27 Jobs für Produktion in Kernen im Remstal

• Entwicklung, Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP-Richtlinien und anderen relevanten Normen (z.B. ISO 13485, falls zutreffend).
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits (Lieferanten, Partner, Behörden).
• Bewertung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und Reklamationen sowie Einleitung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Methoden.
• Sicherstellung der Konformität von Produktionsprozessen und der Produktqualität.
• Erstellung und Überprüfung von Qualitätssicherungsdokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Spezifikationen.
• Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen.
• Mitwirkung bei Zulassungsprozessen und Ansprechpartner für Behörden bei Qualitätsfragen.
• Management von Änderungen (Change Control) und Risikobewertungen.
• Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und zur Erstellung von Qualitätsberichten.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie oder einem verwandten regulierten Sektor.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
• Erfahrung mit Audits und Inspektionen.
• Starke analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse sind wünschenswert.
• Teamfähigkeit und Belastbarkeit.

• Entwicklung, Implementierung und Pflege des unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß GMP-Richtlinien.
• Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse in der pharmazeutischen Herstellung, von der Rohstoffprüfung bis zum fertigen Produkt.
• Planung und Durchführung interner und externer Audits (Lieferanten, Behörden).
• Management von Abweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Änderungskontrollen.
• Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Spezifikationen und Validierungsdokumenten.
• Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen und GMP-Richtlinien.
• Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten zur Geschäftsleitung.
• Führung eines Teams von Qualitätssicherungsmitarbeitern.
• Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Chemieingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in der Produktion.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien (EU und FDA) und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Erfahrung in der Durchführung und Leitung von Audits.
• Starke analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, prozessorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren.
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, auch in Englisch.
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude.
• Erfahrung im Umgang mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen.
• Kenntnisse in Projektmanagementmethoden sind von Vorteil.

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
• Durchführung interner und externer Audits zur Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsrichtlinien.
• Bewertung und Freigabe von Produktionsprotokollen, Änderungsanträgen und Abweichungsberichten.
• Management von CAPA (Corrective and Preventive Actions) Prozessen.
• Schulung von Mitarbeitern zu Qualitäts- und Compliance-Themen.
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Erstellung von Management-Reports.
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -systeme.
• Zusammenarbeit mit externen Behörden und Inspektionsteams.
• Bewertung von Lieferanten hinsichtlich ihrer Qualitätsstandards.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
• Tiefgehende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im Pharmabereich.
• Erfahrung mit Audits und der Leitung von Qualitätssicherungsprozessen.
• Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und eine strukturierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind unerlässlich.

• Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstandards und -verfahren gemäß ISO 9001 und branchenspezifischen Normen.
• Durchführung von Prozess-Audits und Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.
• Analyse von Produktionsdaten und Ausschussursachen zur Ableitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• Überwachung von Qualitätskennzahlen und Erstellung von Qualitätsberichten.
• Sicherstellung der Einhaltung von Spezifikationen und Toleranzen bei eingehenden und ausgehenden Produkten.
• Einarbeitung und Anwendung von Qualitätswerkzeugen wie FMEA, SPC, 8D-Reporting und statistischen Methoden.
• Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Entwicklung und Einkauf zur Integration von Qualitätsaspekten.
• Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und -audits.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen.
• Mitwirkung bei der Produktentwicklung zur Sicherstellung der Herstellbarkeit und Qualität.

• Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens (z.B. Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem produzierenden Umfeld (Automobil, Maschinenbau).
• Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsnormen und -methoden (ISO 9001, VDA, Six Sigma).
• Erfahrung mit Qualitätswerkzeugen wie FMEA, SPC, 8D.
• Analytische Fähigkeiten und eine systematische, präzise Arbeitsweise.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits.
• Gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift.
• Teamfähigkeit und Kooperationsbereitschaft.
• Hohes Qualitätsbewusstsein.

Biologisch-technischer Assistent für Produktion / Potenzierung GMP (m/w/d) Aufgaben. In unserem 19-köpfigen Team übernehmen Sie, sondern arbeiten unter. Ihre Aufgaben orientieren sich am und erfordern Sorgfalt, Rhythmus und Konzentration: * Durchführung der Potenzierungsschritte von festen und flüssigen Stoffen - von Hand * Herstellen und Prüfen von Zwischenprodukten wie isotonische Lösung, Zuckersirupen, Dekokten und Infusen * Dokumentation aller Arbeitsschritte und Buchungen in SAP * Zusammenarbeit mit Kolleg:innen und angrenzenden Abteilungen Profil. Was Sie für diese Aufgabe mitbringen sollten: * Eine abgeschlossene Fachausbildung als Pharmakant, PTA, CTA, BTA (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung * Alternativ: Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln, Kosmetik oder Lebensmittel * Körperliche Belastbarkeit und Freude an konzentrierter, rhythmischer Arbeit * Erfahrung im Reinraum oder ein ausgeprägtes Hygieneverständnis * Interesse an anthroposophischer Arzneimittelherstellung * Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift * Bereitschaft zu versetzten Arbeitszeiten zwischen 6 Uhr und 22:30 Uhr (im wöchentlichen Wechsel) Unser Angebot. Als Mitglied unserer Arbeitsgemeinschaft wirtschaften Sie nicht für Inhaberinnen oder Aktionäre. Wir teilen mit allen Mitarbeitenden, was am Ende des Jahres nicht für die Entwicklung der Firma benötigt wird. Darüber hinaus bieten wir Ihnen: * eine wertschätzende Unternehmenskultur * 30 Tage Urlaub * umweltfreundliche Angebote, zum Beispiel 100 %-ige Kostenübernahme bei Anreise mit öffentlichen Verkehrsmitteln, JobRad-Leasing, Lademöglichkeiten für E-Autos, Fahrradhelme für alle Mitarbeitenden, Radservice * Veranstaltungs- und Weiterbildungsangebote (Ausflüge, Symposien, kulturelle Angebote wie Konzerte u. v. m.) * Kauf von Dr. Hauschka Produkten zu Sonderkonditionen * Ermäßigungen auf WALA Arzneimittel in ausgewählten Apotheken * Möglichkeit der Unterstützung für Schule und Kinderbetreuung * frische Küche mit mindestens 70 % Bioanteil * Möglichkeit zur Teilnahme an Ernten im Heilpflanzengarten oder auf unserem Demeter-Bauernhof * betriebliche Altersvorsorge

• Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des gesamten Qualitätsmanagementsystems in der Produktion gemäß relevanten Normen (z.B. ISO 9001, IATF 16949).
• Überwachung und Analyse aller qualitätsrelevanten Kennzahlen (KPIs) und Ableitung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung und Fehlerreduktion.
• Führung, Motivation und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams.
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits durch Zertifizierungsstellen und Kunden.
• Bearbeitung von Kundenreklamationen, Ursachenanalyse (z.B. 8D-Report) und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
• Sicherstellung der Qualitätssicherung entlang der gesamten Wertschöpfungskette, von der Rohmaterialprüfung bis zum Endprodukt.
• Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Einkauf, Produktion und Logistik, um Qualitätsziele zu erreichen.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsstandards und -methoden.
• Aktive Beteiligung an der Produktentwicklung, um qualitätsgerechte Designs sicherzustellen.
• Pflege und Weiterentwicklung der QM-Dokumentation und -Prozesse.

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen, Chemieingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der produzierenden Industrie (Automobil, Maschinenbau o.ä.).
• Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von Teams und in der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsnormen und -werkzeuge (z.B. Six Sigma, Lean Management, SPC, APQP, PPAP).
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Bearbeitung von Reklamationen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und eine systematische Arbeitsweise.
• Sehr gute Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeiten sowie Verhandlungsgeschick.
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
• Hohe Eigenverantwortung und Engagement.

Aufgaben:

• Die Durchführung von Potenzierungsschritten bei festen und flüssigen Wirkstoffen erfolgt manuell.
• Herstellung und Prüfung von Zwischenprodukten wie isotonischer Lösungen, Zuckersirupen, Dekokten und Infusionen werden durchgeführt.
• Alle Arbeitsschritte sowie Buchungen in der SAP-Software müssen dokumentiert werden.

Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossene Fachausbildung als Pharmazeutischer Produktion Assistent oder eine vergleichbare Ausbildung sind erforderlich.
• Alternativ kann berufliche Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln, Kosmetik oder Lebensmitteln nachgewiesen werden.
• Körperliche Belastbarkeit sowie Freude an konzentrierter, rhythmischer Arbeit sind notwendig.