18 Jobs für Qualitätskontrolle in Duisburg
Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
45127 Essen, Nordrhein Westfalen
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Sitz in Essen, Nordrhein-Westfalen , sucht einen erfahrenen und engagierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d). In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse in der Herstellung von pharmazeutischen Produkten. Sie stellen sicher, dass alle Produkte den höchsten Qualitätsstandards und den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollsystemen sowie die Durchführung von Audits und Inspektionen. Sie leiten ein Team von qualifizierten Fachkräften und fördern deren kontinuierliche Weiterentwicklung. Darüber hinaus sind Sie die Ansprechperson für Behörden und externe Partner in allen Fragen der Qualitätssicherung. Die Analyse von Produktionsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und die Erarbeitung entsprechender Maßnahmen gehört ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich wie die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice).
Ihre Qualifikationen:
Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld aktiv die Qualität unserer Produkte mitzugestalten und Teil eines erfolgreichen Teams zu werden. Wenn Sie eine herausfordernde Führungsaufgabe in der Pharmaindustrie reizt und Sie Ihre Expertise einbringen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Die Stelle ist im Essen , Nordrhein-Westfalen, angesiedelt, mit der Möglichkeit zur hybriden Arbeitsweise, um eine flexible Work-Life-Balance zu ermöglichen.
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH-Guidelines etc.).
- Führungserfahrung und ausgeprägte analytische sowie konzeptionelle Fähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld aktiv die Qualität unserer Produkte mitzugestalten und Teil eines erfolgreichen Teams zu werden. Wenn Sie eine herausfordernde Führungsaufgabe in der Pharmaindustrie reizt und Sie Ihre Expertise einbringen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Die Stelle ist im Essen , Nordrhein-Westfalen, angesiedelt, mit der Möglichkeit zur hybriden Arbeitsweise, um eine flexible Work-Life-Balance zu ermöglichen.
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Leiter Qualitätskontrolle & Analytik
40213 Düsseldorf, Nordrhein Westfalen
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein dynamisches Unternehmen im Herzen der Pharmaindustrie, sucht eine engagierte Führungspersönlichkeit zur Leitung seiner Qualitätskontroll- und Analytikabteilung. Diese Position ist vollständig remote zu besetzen, was Ihnen ein Höchstmaß an Flexibilität und die Möglichkeit bietet, von überall aus zu arbeiten. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte spielen.
Ihre Hauptaufgaben:
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und bereit sind, unser Team als Remote-Führungskraft zu bereichern, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für diese spannende Rolle in Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, DE .
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung und Implementierung von Strategien zur Qualitätssicherung und -kontrolle gemäß GMP-Richtlinien.
- Überwachung und Optimierung von analytischen Methoden und Prozessen.
- Führung, Motivation und Weiterentwicklung eines Teams von hochqualifizierten Wissenschaftlern und Technikern.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und Dokumentationsstandards.
- Enge Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungsteams zur Überführung neuer Produkte in die Produktion.
- Risikobewertung und Management von qualitätsrelevanten Abweichungen.
- Budgetverantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung und Analytik.
- Präsentation von Qualitätsberichten und -ergebnissen vor dem Management.
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen zur Steigerung der Effizienz und Effektivität.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs, Promotion von Vorteil.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle oder Analytik.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA etc.).
- Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und ein starkes Verständnis für komplexe wissenschaftliche und technische Zusammenhänge.
- Nachweisbare Erfolge in der Prozessoptimierung und im Qualitätsmanagement.
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Hohe Eigenmotivation, Belastbarkeit und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Die Fähigkeit, selbstständig und proaktiv in einem remote Arbeitsumfeld zu agieren.
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und bereit sind, unser Team als Remote-Führungskraft zu bereichern, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für diese spannende Rolle in Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, DE .
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1
Leiter Qualitätskontrolle (Pharma)
47051 Duisburg, Nordrhein Westfalen
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen und engagierten Leiter Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines Teams in Duisburg . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse, um die Einhaltung höchster Standards für unsere pharmazeutischen Produkte sicherzustellen. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und leiten ein Team von hochqualifizierten Fachkräften.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
Ihr Profil:
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld mit attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten und einem wettbewerbsfähigen Gehaltspaket. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und einen starken Wunsch haben, die Zukunft der pharmazeutischen Produktion mitzugestalten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP-Richtlinien und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485).
- Planung, Durchführung und Auswertung von Qualitätskontrollen, Stabilitätsprüfungen und Freigabeprozessen.
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs (Standard Operating Procedures) und deren kontinuierliche Verbesserung.
- Management von Abweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Change Control Prozessen.
- Durchführung von internen und externen Audits sowie Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Behörden.
- Schulung und Weiterentwicklung des Qualitätskontrollteams.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und Logistik.
- Aktive Teilnahme an Projekten zur Prozessoptimierung und zur Einführung neuer Produkte.
- Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Pharmazieingenieurwesen oder vergleichbar).
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
- Hohe Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfähigkeit.
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld mit attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten und einem wettbewerbsfähigen Gehaltspaket. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und einen starken Wunsch haben, die Zukunft der pharmazeutischen Produktion mitzugestalten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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2
Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
47051 Duisburg, Nordrhein Westfalen
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht zur Verstärkung seines Teams am Standort Duisburg einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d). In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards bei der Herstellung unserer pharmazeutischen Produkte. Ihre Aufgaben umfassen die Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Qualitätskontrolle, die Überwachung aller analytischen Prüfungen sowie die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen. Sie führen ein Team von hochqualifizierten Labormitarbeitern und sind Schnittstelle zu anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und Zulassung.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Qualifikationen:
Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Führungsaufgabe in einem dynamischen und wachsenden Sektor. Wenn Sie bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und aktiv zur Qualitätssicherung beizutragen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für diese Position am Standort Duisburg .
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Qualitätskontrolle.
- Planung, Durchführung und Auswertung von Qualitätsprüfungen gemäß Arzneibuch und internen Vorgaben.
- Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen.
- Validierung von Analysemethoden und Geräten.
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und regulatorischen Vorgaben (z.B. FDA, EMA).
- Erstellung und Überprüfung von SOPs und Qualitätsberichten.
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
- Kontinuierliche Prozessverbesserung zur Steigerung von Effizienz und Qualität.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung mit analytischen Methoden (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Starke Führungsqualitäten und Teamfähigkeit.
- Analytisches Denkvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise.
Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Führungsaufgabe in einem dynamischen und wachsenden Sektor. Wenn Sie bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und aktiv zur Qualitätssicherung beizutragen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für diese Position am Standort Duisburg .
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Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d)
40213 Düsseldorf, Nordrhein Westfalen
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen und engagierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für seine hochmoderne Anlage in Düsseldorf . Diese spannende Position bietet die Möglichkeit, eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung höchster Produktstandards und regulatorischer Konformität zu spielen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde Position mit attraktiver Vergütung, umfangreichen Sozialleistungen und ausgezeichneten Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen und international agierenden Umfeld. Wenn Sie bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und die Zukunft unseres Klienten aktiv mitzugestalten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Führung und Entwicklung eines Teams von Qualitätskontrollspezialisten.
- Überwachung und Optimierung aller analytischen Methoden und Prozesse in der Qualitätskontrolle.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien und behördlichen Anforderungen.
- Planung, Durchführung und Überwachung von Stabilitätsstudien und Freigabeanalysen.
- Validierung und Qualifizierung von Prüfgeräten und -systemen.
- Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Protokollen.
- Bewertung von Abweichungen, OOS (Out of Specification)-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions).
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Forschung und Entwicklung sowie regulatorischen Angelegenheiten.
- Schulung und Weiterbildung des QC-Teams.
- Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle.
- Ständige Verbesserung von Prozessen und Effizienzsteigerung im Labor.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise in der Pharmaindustrie, mit nachgewiesener Führungserfahrung.
- Umfassende Kenntnisse der aktuellen GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und Erfahrung mit modernen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Nachgewiesene Fähigkeit, Teams zu motivieren und erfolgreich zu führen.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Sorgfalt und Genauigkeit.
- Erfahrung im Umgang mit LIMS-Systemen von Vorteil.
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde Position mit attraktiver Vergütung, umfangreichen Sozialleistungen und ausgezeichneten Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen und international agierenden Umfeld. Wenn Sie bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und die Zukunft unseres Klienten aktiv mitzugestalten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d)
40213 Düsseldorf, Nordrhein Westfalen
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren Klienten, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) zur vollständig remote durchzuführenden Tätigkeit. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die strategische Ausrichtung und operative Umsetzung aller qualitätssichernden Maßnahmen in der Qualitätskontrolle. Ihre Expertise wird entscheidend sein, um die hohen Standards unseres Klienten in der Pharmaindustrie weiter zu festigen und auszubauen. Dies beinhaltet die Überwachung und Steuerung aller analytischen Tests, die Freigabe von Rohmaterialien und Fertigprodukten sowie die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Methoden. Sie stellen die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen, wie GMP (Good Manufacturing Practice), sicher und sind der erste Ansprechpartner für interne und externe Audits. Die Weiterentwicklung und Schulung Ihres Teams, das Sie aus der Ferne führen, gehört ebenso zu Ihren Hauptaufgaben wie die Budgetplanung und -verwaltung für den Bereich Qualitätskontrolle. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen, um einen reibungslosen und effizienten Ablauf aller qualitätsrelevanten Prozesse zu gewährleisten. Die Position erfordert ein tiefes Verständnis der analytischen Chemie, Mikrobiologie und relevanten Pharmakopöen. Sie sind versiert im Umgang mit moderner Laborausstattung und analytischen Geräten. Die Fähigkeit, komplexe Probleme zu analysieren und proaktive Lösungsansätze zu entwickeln, zeichnet Sie aus. Da diese Position zu 100% remote ist, sind ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Selbstorganisation und ein hohes Maß an Eigenverantwortung unerlässlich. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen, Teams virtuell zu motivieren und erfolgreich zu führen und damit einen maßgeblichen Beitrag zum Erfolg unseres Klienten zu leisten, der sich der Verbesserung der Patientengesundheit verschrieben hat. Wenn Sie eine herausfordernde Führungsposition in einem dynamischen Umfeld suchen und die Zukunft der pharmazeutischen Qualitätskontrolle mitgestalten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Arbeiten Sie von Ihrem bevorzugten Standort aus und werden Sie Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens.
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Senior Pharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d) - Remote
47051 Duisburg, Nordrhein Westfalen
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Arbeitsbeschreibung
Unser Mandant, ein dynamisches und wachsendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Experten für Pharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d) zur Verstärkung seines Expertenteams. Diese Stelle ist darauf ausgelegt, vollständig remote ausgeführt zu werden, was Ihnen ermöglicht, von zu Hause aus einen entscheidenden Beitrag zur Qualitätssicherung unserer innovativen Produkte zu leisten. Wenn Sie Expertise in analytischer Chemie, GMP und regulatorischen Anforderungen mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Unser Mandant bietet Ihnen eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Rolle in einem zukunftsorientierten Markt. Sie arbeiten in einem flexiblen Remote-Umfeld und tragen direkt zum Erfolg unserer Produkte bei. Diese Stelle ist für unser Hauptquartier in **Duisburg, North Rhine-Westphalia, DE** angesiedelt, wird jedoch vollständig remote ausgeführt.
Ihre Hauptaufgaben:
- Planung, Durchführung und Auswertung von Qualitätskontrollen für pharmazeutische Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel gemäß GMP-Richtlinien.
- Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden (z.B. HPLC, GC, Spektroskopie).
- Überprüfung von Prüfergebnissen und Erstellung von Prüfberichten.
- Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von analytischen Geräten und Prozessen.
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und CAPA-Maßnahmen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Schulung und Betreuung von Junior-Analytikern.
- Koordination mit anderen Abteilungen (z.B. Produktion, Forschung & Entwicklung) bezüglich Qualitätsfragen.
- Aktive Teilnahme an Audits und Inspektionen.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung (Promotion von Vorteil).
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie unter GMP-Bedingungen.
- Fundierte Kenntnisse analytischer Techniken (HPLC, GC, UV/Vis, IR etc.).
- Erfahrung in der Methodenentwicklung und -validierung.
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Sicherer Umgang mit LIMS und anderen Qualitätsmanagement-Tools.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, sorgfältige und präzise Arbeitsweise.
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch in einem virtuellen Umfeld.
- Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und eine strukturierte Herangehensweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Unser Mandant bietet Ihnen eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Rolle in einem zukunftsorientierten Markt. Sie arbeiten in einem flexiblen Remote-Umfeld und tragen direkt zum Erfolg unserer Produkte bei. Diese Stelle ist für unser Hauptquartier in **Duisburg, North Rhine-Westphalia, DE** angesiedelt, wird jedoch vollständig remote ausgeführt.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d) - Remote
47051 Duisburg, Nordrhein Westfalen
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Arbeitsbeschreibung
Als Leiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d) sind Sie eine Schlüsselfigur in unserem Unternehmen, die dafür verantwortlich ist, die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der Arzneimittelproduktion sicherzustellen. Diese Position ist vollständig remote konzipiert, um Ihnen maximale Flexibilität zu bieten und gleichzeitig sicherzustellen, dass Sie von jedem Ort aus einen wesentlichen Beitrag leisten können. Sie führen ein Team von Fachkräften und sind der direkte Ansprechpartner für alle Belange der analytischen und mikrobiologischen Qualitätskontrolle.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Leitung und Management des Teams der Qualitätskontrolle, einschließlich Personalplanung, Motivation und Weiterentwicklung.
- Entwicklung, Validierung und Implementierung von analytischen Methoden gemäß nationalen und internationalen Pharmakopöen (z.B. Ph. Eur., USP) und regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, ICH).
- Überwachung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung aller Qualitätskontrollprüfungen für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigwaren.
- Interpretation von Testergebnissen, Freigabeentscheidungen und proaktive Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen.
- Verwaltung und Pflege des Laborsystems, einschließlich der Gerätequalifizierung und -wartung.
- Regelmäßige Berichterstattung an die Geschäftsführung über die Leistung der Qualitätskontrolle und Einhaltung von Qualitätszielen.
- Durchführung von internen Audits und Vorbereitung auf Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Entwicklung und Regulatory Affairs.
- Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und Change Controls im Bereich der Qualitätskontrolle.
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Methoden im QC-Labor zur Steigerung der Effizienz und Zuverlässigkeit.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Faches mit Promotion.
- Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Tiefgehende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie.
- Expertise in verschiedenen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, Spektroskopie, Titration) und mikrobiologischen Methoden.
- Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden.
- Starke Führungsqualitäten, Organisationsgeschick und ausgeprägte Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Die Fähigkeit, selbstständig, strukturiert und ergebnisorientiert in einem Remote-Umfeld zu arbeiten und zu führen.
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Leiterin Qualitätskontrolle und Analytik (m/w/d)
40213 Düsseldorf, Nordrhein Westfalen
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Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Für unseren renommierten Klienten im Herzen von Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, DE suchen wir eine erfahrene und engagierte Leiterin/einen Leiter der Qualitätskontrolle und Analytik (m/w/d). In dieser strategischen Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und -produktion. Dies umfasst die Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden sowie die Überwachung aller qualitätsrelevanten Prozesse.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Leitung und Motivation eines Teams von Analytikern und QA-Spezialisten.
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätskontrollstrategien entsprechend nationaler und internationaler Regularien (z.B. GMP, ICH).
- Durchführung von Rohstoff-, Zwischenprodukt- und Endproduktprüfungen sowie Stabilitätsstudien.
- Verwaltung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen und Dokumentationen.
- Identifizierung und Behebung von Qualitätsproblemen und Abweichungen, sowie Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Zulassungsabteilungen, um Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten.
- Repräsentation der Qualitätskontrollabteilung gegenüber Behörden und bei Audits.
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Methoden zur Effizienzsteigerung und Risikominimierung.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft; Promotion von Vorteil.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Analytik, idealerweise in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Nachweisliche Führungserfahrung und die Fähigkeit, Teams zu inspirieren und zu entwickeln.
- Exzellente analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsstärke.
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8
Leiter der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (m/w/d)
45127 Essen, Nordrhein Westfalen
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Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde sucht einen erfahrenen und hochqualifizierten Leiter der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams. Diese Position ist vollständig remote angesiedelt und bietet die Flexibilität, von überall in Deutschland aus zu arbeiten. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung aller Qualitätskontrollprozesse und -standards in unserem hochmodernen Labor. Ihre Expertise stellt sicher, dass alle Produkte den behördlichen Anforderungen und internen Qualitätsrichtlinien entsprechen. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Führung und Weiterentwicklung eines Teams von engagierten Qualitätskontrollspezialisten. Sie analysieren Rohdaten, validieren analytische Methoden und überwachen die Herstellungsprozesse, um die Produktintegrität und -sicherheit zu gewährleisten. Des Weiteren sind Sie an der Erstellung und Überprüfung von Dokumentationen wie SOPs, Validierungsberichten und Zulassungsunterlagen beteiligt. Die Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, einschließlich Forschung & Entwicklung und Produktion, ist entscheidend, um eine nahtlose Integration der Qualitätsmanagementprinzipien zu gewährleisten. Sie identifizieren proaktiv Verbesserungspotenziale in den Qualitätskontrollsystemen und implementieren Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA). Die Teilnahme an internen und externen Audits sowie die Aufrechterhaltung einer starken Sicherheitskultur im Labor sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Der ideale Kandidat verfügt über einen fortgeschrittenen akademischen Grad in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet, mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle und fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. EMA, FDA). Nachgewiesene Führungserfahrung und ausgezeichnete analytische sowie Problemlösungsfähigkeiten sind unerlässlich. Sie kommunizieren klar und effektiv in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich. Die Fähigkeit, komplexe technische Informationen verständlich zu vermitteln, ist ein Muss. Diese remote-Position erfordert ein hohes Maß an Selbstorganisation, Disziplin und die Fähigkeit, selbstständig und zielorientiert zu arbeiten. Die Umgebung ist dynamisch und innovationsgetrieben, was Raum für persönliches und berufliches Wachstum bietet.
Standort: Vollständig Remote (Arbeit von zu Hause aus in Deutschland )
Standort: Vollständig Remote (Arbeit von zu Hause aus in Deutschland )
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