265 Jobs für Qualitätsmanager in Deutschland
Qualitätsmanager Kinderbetreuungseinrichtungen
60311 Frankfurt, Hessen
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient betreibt eine Reihe von hochwertigen Kinderbetreuungseinrichtungen und sucht einen engagierten Qualitätsmanager. Diese Schlüsselposition ist verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsstandards, um sicherzustellen, dass alle Einrichtungen exzellente Betreuungs- und Bildungsprogramme anbieten. Sie arbeiten eng mit Einrichtungsleitungen, pädagogischem Personal und Eltern zusammen, um kontinuierliche Verbesserungen zu fördern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und pädagogischer Leitlinien zu gewährleisten. Der ideale Kandidat verfügt über fundierte Kenntnisse im Bereich der frühkindlichen Bildung, Erfahrung im Qualitätsmanagement und eine starke soziale Kompetenz.
Hauptverantwortlichkeiten:
Anforderungen:
Diese Rolle bietet die Chance, die Qualität der Kinderbetreuung maßgeblich mitzugestalten und einen positiven Einfluss auf die Entwicklung von Kindern zu nehmen. Der Arbeitsort ist **Frankfurt am Main, Hessen, DE**, mit der Notwendigkeit, regelmäßig die verschiedenen Einrichtungen zu besuchen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen für Kinderbetreuungseinrichtungen.
- Durchführung von internen Audits und Begehungen zur Überprüfung der Einhaltung von Standards.
- Analyse von Qualitätsindikatoren und Entwicklung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen Vorschriften und Akkreditierungsanforderungen.
- Erstellung von Berichten über die Qualitätssituation und Präsentation vor der Geschäftsleitung.
- Beratung und Unterstützung der Einrichtungsleitungen und des Personals bei Qualitätsfragen.
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Aktualisierung von pädagogischen Konzepten.
- Förderung einer Kultur der Qualität und des professionellen Lernens im gesamten Organisationsteam.
- Management von Beschwerden und die Entwicklung von Lösungsstrategien.
- Schulung des Personals zu Qualitätsstandards und -verfahren.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pädagogik, Sozialarbeit, Qualitätsmanagement oder einem vergleichbaren Fach.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Kinderbetreuung oder frühkindlichen Bildung, idealerweise in leitender Funktion.
- Nachgewiesene Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in sozialen Einrichtungen oder im Bildungsbereich.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Rahmenbedingungen und pädagogischen Ansätze.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Starke Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, Teams zu motivieren und Veränderungsprozesse zu begleiten.
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Integrität.
- Organisationsgeschick und die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten.
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit zu den verschiedenen Standorten.
Diese Rolle bietet die Chance, die Qualität der Kinderbetreuung maßgeblich mitzugestalten und einen positiven Einfluss auf die Entwicklung von Kindern zu nehmen. Der Arbeitsort ist **Frankfurt am Main, Hessen, DE**, mit der Notwendigkeit, regelmäßig die verschiedenen Einrichtungen zu besuchen.
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Qualitätsmanager Automobilindustrie
30159 Hannover, Niedersachsen
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Vor 3 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führender Akteur in der Automobilindustrie mit Sitz in Hannover , sucht einen engagierten und erfahrenen Qualitätsmanager. In dieser wichtigen Funktion sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementstrategien, die Überwachung von Qualitätsstandards und die Durchführung von internen sowie externen Audits. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion, Einkauf und Vertrieb zusammen, um sicherzustellen, dass Qualitätsziele erreicht und Kundenanforderungen erfüllt werden. Die Analyse von Qualitätsdaten, die Identifizierung von Ursachen für Abweichungen und die Ableitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen gehören zu Ihrem Tagesgeschäft. Sie sind ebenfalls verantwortlich für die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen und die Förderung einer ausgeprägten Qualitätskultur im Unternehmen. Die Einhaltung relevanter Normen und Zertifizierungen (z.B. IATF 16949) ist dabei unerlässlich. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und tragen maßgeblich zur Sicherung der Wettbewerbsfähigkeit unseres Klienten bei.
Anforderungen:
Anforderungen:
- Abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Automobilindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsnormen und -werkzeuge (z.B. APQP, PPAP, FMEA, 8D-Report).
- Erfahrung mit Audits (intern/extern) und Zertifizierungsprozessen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Hohe Durchsetzungsfähigkeit und Überzeugungskraft.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten auf allen Ebenen des Unternehmens.
- Gute Kenntnisse in MS Office; Erfahrung mit QM-Software ist von Vorteil.
- Teamfähigkeit und die Fähigkeit, interdisziplinäre Teams zu leiten und zu motivieren.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse sind wünschenswert.
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1
Pharmazeutischer Qualitätsmanager
42275 Wuppertal, Nordrhein Westfalen
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein etabliertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Pharmazeutischen Qualitätsmanager (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams am Standort Wuppertal, North Rhine-Westphalia, DE .
Ihre Aufgaben:
Gestalten Sie die Qualität von morgen mit!
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderer regulatorischer Anforderungen für pharmazeutische Produkte.
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen.
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits (Lieferanten, Behörden).
- Management von Qualitätsabweichungen, CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) und Änderungskontrollen.
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsverträgen mit externen Partnern.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen und GMP-Konformität.
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.
- Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen durch nationale und internationale Gesundheitsbehörden.
- Mitwirkung an der Produktentwicklung und Prozessvalidierung aus Qualitätssicht.
- Sicherstellung der Chargenfreigabe und des Produktlebenszyklus-Managements.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Bioverfahrenstechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU, FDA).
- Erfahrung mit Audits, Qualitätsdokumentation und Validierungsprozessen.
- Starke analytische Fähigkeiten, Detailorientierung und eine strukturierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Teamfähigkeit und die Fähigkeit, interdisziplinär zu arbeiten.
Gestalten Sie die Qualität von morgen mit!
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2
Qualitätsmanager Kinderbetreuung
40210 Düsseldorf, Nordrhein Westfalen
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein Träger von modernen Kindertagesstätten, sucht einen engagierten Qualitätsmanager (m/w/d), der unser bestehendes Team aus der Ferne unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung, Bewertung und kontinuierliche Verbesserung der pädagogischen und organisatorischen Qualität unserer Einrichtungen. Sie arbeiten eng mit den Kitaleitungen und dem pädagogischen Fachpersonal zusammen, um sicherzustellen, dass wir stets höchste Standards in der Kinderbetreuung erfüllen und weiterentwickeln. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Entwicklung von Kindern haben und gerne in einem flexiblen, remote-basierten Arbeitsumfeld agieren, ist dies Ihre Chance.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen und -verfahren für Kindertagesstätten.
- Durchführung von internen Audits und Begehungen zur Bewertung der Einhaltung von Standards und Richtlinien.
- Analyse von Qualitätskennzahlen und Erstellung von Berichten für die Geschäftsleitung und die Einrichtungen.
- Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und Entwicklung von Maßnahmen zur Qualitätssteigerung.
- Beratung und Unterstützung der Kitaleitungen und pädagogischen Fachkräfte bei der Umsetzung von Qualitätsstandards.
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Aktualisierung von pädagogischen Konzepten und Handbüchern.
- Planung und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement und pädagogische Standards.
- Vertretung der Qualitätsinteressen gegenüber externen Partnern und Behörden.
- Koordination und Auswertung von Elternbefragungen und Feedbackprozessen.
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und fachlicher Empfehlungen.
- Erstellung von Evaluationsberichten und Dokumentationen zur Qualitätssicherung.
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pädagogik, Sozialarbeit, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im pädagogischen Sektor oder in der Kinderbetreuung.
- Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards, gesetzlicher Rahmenbedingungen und aktueller pädagogischer Ansätze.
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Entwicklung von Maßnahmenplänen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu erfassen und zu lösen.
- Sehr gute Kommunikations-, Moderations- und Coaching-Fähigkeiten.
- Hohe Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise.
- Die Fähigkeit, erfolgreich remote zu arbeiten und virtuelle Tools zur Kollaboration zu nutzen.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
- Grundkenntnisse in Projektmanagement sind von Vorteil.
- Sensibilität für die Bedürfnisse von Kindern, Eltern und pädagogischen Fachkräften.
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Biopharmazeutischer Qualitätsmanager
20095 Hamburg, Hamburg
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Vor 7 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Stellenprofil
Unser Kunde, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, sucht einen erfahrenen und detailorientierten Biopharmazeutischen Qualitätsmanager zur Verstärkung seines Teams. Diese Position ist entscheidend für die Einhaltung strengster Qualitätsstandards in der Entwicklung und Herstellung von lebensrettenden Therapeutika. Sie werden maßgeblich an der Gestaltung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen beteiligt sein, um die Konformität mit regulatorischen Anforderungen wie GMP, GxP und anderen relevanten Leitlinien sicherzustellen. Der Arbeitsplatz befindet sich in Hamburg, Hamburg, DE , wobei eine hybride Arbeitsregelung mit flexibler Zeiteinteilung im Büro und im Homeoffice besteht.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Wir bieten eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen und zukunftsorientierten Unternehmen mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten. Gestalten Sie aktiv die Zukunft der biopharmazeutischen Qualität mit.
Unser Kunde, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, sucht einen erfahrenen und detailorientierten Biopharmazeutischen Qualitätsmanager zur Verstärkung seines Teams. Diese Position ist entscheidend für die Einhaltung strengster Qualitätsstandards in der Entwicklung und Herstellung von lebensrettenden Therapeutika. Sie werden maßgeblich an der Gestaltung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen beteiligt sein, um die Konformität mit regulatorischen Anforderungen wie GMP, GxP und anderen relevanten Leitlinien sicherzustellen. Der Arbeitsplatz befindet sich in Hamburg, Hamburg, DE , wobei eine hybride Arbeitsregelung mit flexibler Zeiteinteilung im Büro und im Homeoffice besteht.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung, Implementierung und Wartung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß nationalen und internationalen Standards (z.B. GMP, ICH, ISO).
- Durchführung interner und externer Audits zur Bewertung der Konformität von Prozessen und Systemen.
- Bewertung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten, einschließlich SOPs, Batch Records und Validierungsberichten.
- Management von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Änderungskontrollen.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagementprinzipien und regulatorischen Anforderungen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und behördlichen Vorschriften.
- Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden während Inspektionen und Antragsverfahren.
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.
- Unterstützung bei der Produktfreigabe und der Qualitätskontrolle im gesamten Produktlebenszyklus.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet; Promotion von Vorteil.
- Umfangreiche Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der biopharmazeutischen Industrie.
- Tiefgreifende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Management von Qualitätsabweichungen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Kommunikations- und Führungsqualitäten.
- Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team effektiv zu arbeiten.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
Wir bieten eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen und zukunftsorientierten Unternehmen mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten. Gestalten Sie aktiv die Zukunft der biopharmazeutischen Qualität mit.
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Pharmazeutischer Qualitätsmanager
10115 Berlin, Berlin
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser namhafter Kunde in **Berlin** sucht einen qualifizierten Pharmazeutischen Qualitätsmanager, der maßgeblich zur Einhaltung höchster Qualitätsstandards in unseren Produktions- und Entwicklungsprozessen beiträgt. Als integraler Bestandteil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Überwachung, Steuerung und Verbesserung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten in der pharmazeutischen Industrie. Dies umfasst die Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß den geltenden GMP (Good Manufacturing Practice) und regulatorischen Anforderungen. Sie führen interne und externe Audits durch, identifizieren Verbesserungspotenziale und entwickeln Maßnahmen zur Risikominimierung. Die Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions) sowie die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Produktion und Logistik zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte unseren strengen Qualitätsanforderungen entsprechen. Ihr profundes Wissen über regulatorische Rahmenbedingungen, wie z.B. der EMA und FDA, ist unerlässlich. Sie sind verantwortlich für die Dokumentation und Berichterstattung aller qualitätsrelevanten Prozesse und stellen sicher, dass alle gesetzlichen Vorgaben erfüllt werden. Die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsbewusstseins im gesamten Unternehmen hat für Sie Priorität. Sie sind ein wichtiger Ansprechpartner für Behörden und externe Auditoren und vertreten unser Unternehmen professionell bei externen Qualitätsprüfungen. Ihre analytischen Fähigkeiten und Ihre Detailgenauigkeit ermöglichen es Ihnen, komplexe Qualitätsprobleme zu lösen und proaktive Präventionsstrategien zu entwickeln. Die Förderung einer Kultur der Qualität und Compliance im gesamten Unternehmen ist ein Kernanliegen Ihrer Tätigkeit. Sie bringen eine Leidenschaft für Präzision und wissenschaftliche Integrität mit und sind bestrebt, die Sicherheit und Wirksamkeit unserer pharmazeutischen Produkte zu gewährleisten. Die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld mit modernster Technologie zu arbeiten und einen direkten Einfluss auf die Produktqualität zu nehmen, macht diese Position besonders reizvoll. Sie werden Teil eines engagierten Teams, das sich der Exzellenz verschrieben hat.
Hauptverantwortlichkeiten:
Hauptverantwortlichkeiten:
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Durchführung von internen und externen Audits
- Management von Abweichungen, OOS (Out-of-Specification) Ergebnissen und CAPAs
- Sicherstellung der GMP-Konformität und Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Schulung und Weiterbildung des Personals in Qualitätsfragen
- Zusammenarbeit mit Behörden und externen Partnern
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandter naturwissenschaftlicher Disziplinen
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
- Tiefgehendes Verständnis von GMP und regulatorischen Anforderungen
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
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Qualitätsmanager Kindertagesstätte
30159 Hannover, Niedersachsen
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Vor 9 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, eine renommierte Kette von Kindertagesstätten in Hannover und Umgebung, sucht ab sofort einen erfahrenen und proaktiven Qualitätsmanager (m/w/d) in Vollzeit zur Verstärkung des operativen Teams. Diese Position ist vollständig remote konzipiert, was Ihnen ermöglicht, von jedem Ort aus zu arbeiten und flexibel auf die Bedürfnisse der Einrichtungen einzugehen. Sie werden für die Sicherstellung und Weiterentwicklung höchster Qualitätsstandards in unseren Betreuungseinrichtungen verantwortlich sein, mit einem besonderen Fokus auf die pädagogische Qualität und die Zufriedenheit von Kindern und Eltern.
Ihre Kernaufgaben:
Ihre Kernaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen und -verfahren für Kindertagesstätten.
- Durchführung von internen Audits und Erstellung von Berichten zur Identifizierung von Stärken und Verbesserungspotenzialen.
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und interner Richtlinien.
- Beratung und Coaching der Einrichtungsleitungen und pädagogischen Teams zur Qualitätssicherung und -entwicklung.
- Analyse von Feedback und Beschwerden zur Ableitung von Maßnahmen.
- Koordination von externen Zertifizierungsverfahren.
- Erstellung von Schulungsmaterialien und Durchführung von Online-Schulungen zu Qualitätsthemen.
- Mitwirkung bei der strategischen Weiterentwicklung des Qualitätskonzepts.
- Erstellung von Präsentationen und Berichten für die Geschäftsführung.
- Datenmanagement und Analyse relevanter Qualitätsindikatoren.
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pädagogik, Soziale Arbeit, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im sozialen Sektor oder in Bildungseinrichtungen.
- Tiefgehendes Verständnis für die spezifischen Anforderungen und Qualitätskriterien im Bereich der Kinderbetreuung.
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und in der Entwicklung von QM-Dokumentation.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine systematische Arbeitsweise.
- Sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten, insbesondere im virtuellen Raum.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Kenntnisse in einer weiteren Sprache sind von Vorteil.
- Hohe Reisebereitschaft, falls für spezifische Audits oder Teammeetings erforderlich (oftmals virtuell möglich).
- Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und eine starke Serviceorientierung.
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Senior Qualitätsmanager Pharmaindustrie
44135 North Rhine Westphalia, Nordrhein Westfalen
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Pharmaunternehmen, sucht für sein global agierendes Team einen erfahrenen Senior Qualitätsmanager (m/w/d) für den Aufbau und die Weiterentwicklung eines robusten Qualitätsmanagementsystems. Diese Position ist vollständig remote und bietet Ihnen die Flexibilität, von überall aus zu arbeiten und gleichzeitig eine Schlüsselrolle in der Sicherstellung höchster Produkt- und Prozessstandards zu spielen.
Ihre Hauptverantwortung liegt in der Überwachung und Verbesserung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Markteinführung und Post-Marketing-Überwachung. Sie arbeiten eng mit internationalen Teams zusammen, um Compliance mit regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GCP, GLP) sicherzustellen und Best Practices zu implementieren.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
Ihre Hauptverantwortung liegt in der Überwachung und Verbesserung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Markteinführung und Post-Marketing-Überwachung. Sie arbeiten eng mit internationalen Teams zusammen, um Compliance mit regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GCP, GLP) sicherzustellen und Best Practices zu implementieren.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Leitung von internen und externen Audits sowie die Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß internationalen Standards.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien.
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends, Risiken und Verbesserungspotenzialen.
- Schulung und Coaching von Mitarbeitern zu Qualitätsstandards und -verfahren.
- Management von Dokumentationssystemen und Änderungskontrollen.
- Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen bei qualitätsrelevanten Fragestellungen.
- Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
- Aktive Teilnahme an bereichsübergreifenden Projekten zur Prozessoptimierung und Produktverbesserung.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GCP, GLP) und Erfahrung mit Audits und Inspektionen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Erfahrung in der Leitung von Projekten und im Umgang mit internationalen Teams.
- Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und die Fähigkeit, selbstständig und ergebnisorientiert zu arbeiten.
- Bereitschaft zur gelegentlichen Reisebereitschaft (sobald die Umstände dies zulassen und es für die Rolle als notwendig erachtet wird, aber primär Remote).
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7
Leitender Qualitätsmanager Pharmazeutika
10115 Berlin, Berlin
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht zur Verstärkung seines globalen Teams einen erfahrenen Leitenden Qualitätsmanager (m/w/d). Diese Position ist vollständig remote zu besetzen und bietet die Möglichkeit, von jedem Standort aus zu arbeiten. Als Leitender Qualitätsmanager sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen und -prozessen über den gesamten Produktlebenszyklus von pharmazeutischen Produkten. Sie stellen die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (z.B. GMP, ICH) sicher und fördern eine Kultur der Qualität im gesamten Unternehmen. Zu Ihren Kernaufgaben gehören die strategische Planung von Qualitätsinitiativen, die Durchführung von internen und externen Audits, die Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten sowie die Bearbeitung von CAPA-Management-Prozessen. Sie leiten und coachen ein Team von Qualitätssicherungsexperten und sind die primäre Anlaufstelle für regulatorische Inspektionen. Die Identifizierung von Risiken und die Entwicklung von Strategien zu deren Minimierung sind ebenso Teil Ihrer Rolle wie die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen zur Gewährleistung höchster Produktqualität und -sicherheit. Diese Remote-Position erfordert eine außergewöhnliche Kommunikationsfähigkeit, starke Führungsqualitäten und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und präzise darzustellen. Wenn Sie eine proaktive, ergebnisorientierte Persönlichkeit mit tiefgreifendem Fachwissen im pharmazeutischen Qualitätswesen sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Leitung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP-Richtlinien.
- Planung und Durchführung von internen, externen und Lieferantenaudits.
- Bewertung und Freigabe von Qualitätsdokumenten, inklusive Validierungsplänen und Berichten.
- Management des CAPA-Prozesses (Corrective and Preventive Actions).
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, etc.).
- Ansprechpartner für Behörden bei Inspektionen und Anfragen.
- Risikomanagement-Aktivitäten und Entwicklung von Minderungsstrategien.
- Schulung und Coaching von Mitarbeitern im Bereich Qualitätsstandards.
- Unterstützung bei der Produktentwicklung und dem Transfer von Prozessen unter Qualitätsaspekten.
- Entwicklung und Überwachung von Qualitätskennzahlen (KPIs).
- Förderung einer Qualitätskultur im Unternehmen.
- Budgetverantwortung für den Qualitätsbereich.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs.
- Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement eines Pharmaunternehmens.
- Tiefgreifende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie.
- Erfahrung in der Durchführung und Leitung von Audits.
- Starke analytische Fähigkeiten und Erfahrung im CAPA- und Risikomanagement.
- Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationskompetenz.
- Fähigkeit, komplexe Projekte zu managen und interdisziplinäre Teams zu leiten.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Reisebereitschaft ist für diese Position nicht erforderlich, da sie komplett remote ist.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
8
Senior Pharmazeutischer Qualitätsmanager
90403 Nuremberg, Bayern
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Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Senior Pharmazeutischen Qualitätsmanager für seinen Standort in **Nuremberg, Bavaria, DE**. Diese Rolle ist entscheidend für die Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards unserer Produkte und Prozesse.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten eine verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum in einem innovativen Unternehmen der Pharmaindustrie. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und tragen Sie maßgeblich zur Qualität unserer lebenswichtigen Produkte bei.
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP, GDP und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Leitung von internen und externen Audits sowie Überprüfung der Auditergebnisse und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Gesetze und Vorschriften.
- Bewertung und Freigabe von Produktions- und Qualitätskontrollverfahren.
- Management von Abweichungen, Änderungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions).
- Schulung und Coaching von Mitarbeitern in Qualitätsfragen und GMP-Prinzipien.
- Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
- Mitwirkung an der Produktentwicklung und dem Änderungsmanagement zur Gewährleistung der Produktqualität.
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und Risiken.
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie Produktion, Forschung und Entwicklung, und Zulassung.
- Erstellung von Berichten und Dokumentationen für die Geschäftsleitung und Aufsichtsbehörden.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -standards.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige Berufs erfahrung im Qualitätsmanagement eines Pharmaunternehmens, idealerweise in einem GMP-Umfeld.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Richtlinien, FDA-Regularien).
- Erfahrung in der Durchführung und Leitung von Audits.
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Qualitätsherausforderungen zu lösen.
- Sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Qualitätsdokumentationen.
- Führungskompetenz und die Fähigkeit, Teams zu motivieren.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Wir bieten eine verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum in einem innovativen Unternehmen der Pharmaindustrie. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und tragen Sie maßgeblich zur Qualität unserer lebenswichtigen Produkte bei.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
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