34 Jobs für Pharma in Frankfurt am Main

**IQVIA -** The Human Data Science Company - ist ein führender, globaler Anbieter von zukunftsweisender Analytik, Technologielösungen und klinischer Auftragsforschung. IQVIA unterstützt Life Science Unternehmen, Verbände, Institutionen, Kostenträger und weitere Akteure im Gesundheitswesen darin, bessere Ergebnisse in der Gesundheitsversorgung zu erzielen.
Werden Sie Teil unserer Community von rund 90.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in über 100 Ländern, die sich dafür einsetzen, das Potenzial von Human Data Science Wirklichkeit werden zu lassen! Ganz gleich, in welcher Rolle Sie bei IQVIA einsteigen, es erwartet Sie ein offenes, innovationsfreudiges Umfeld, in dem Sie viel bewegen können. Finden Sie heraus, wie Sie Ihre Talente und Ihre Leidenschaften bei IQVIA einbringen können.
Im Bereich **Commercial Engagement Services** (CES) arbeiten wir eng mit unseren Kunden aus der **Life-Sciences-Branche** zusammen und bieten flexible, skalierbare Vertriebs- und Personallösungen - von gezielter **Personalvermittlung** (z. B. Arbeitnehmerüberlassung) bis hin zu **Full** **-Service-Vertriebsteams.**
Als Teil unseres Business Development Teams gestalten Sie innovative Vertriebsmodelle, strategische Partnerschaften und tragen aktiv dazu bei, nachhaltigen Erfolg im Gesundheitsmarkt zu schaffen.
Um unser Wachstum weiter voranzutreiben, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen motivierten **Business Development Manager (m/w/d),** der unser Team in Mannheim unterstützt.
**Ihre Aufgaben:**
+ Entwicklung und Umsetzung von Accountplänen sowie der Aufbau und die Pflege langfristiger Kundenbeziehungen (z.B. Begleitung bei geschäftskritischen Fragen)
+ Präsentation des CES-Portfolios und aktive Mitgestaltung neuer Geschäftsfelder und sowie die Mitverantwortung für eine ausgewogene Sales-Pipeline und die Erreichung der Umsatz- und Wachstumsziele.
+ Entwicklung und Begleitung der Umsetzung von Vertriebsstrategien für unsere Dienstleistungen (z. B. Personalvermittlung, Arbeitnehmerüberlassung, Full-Service-Außendienst)
+ Eigenverantwortliches Management des gesamten Sales Cycles von der Erstansprache bis zum Vertragsabschluss
+ Verhandlung komplexer Kooperationsverträge und Begleitung von Projekten bei der erfolgreichen Implementierung.
+ Aktive Mitwirkung an der Weiterentwicklung des Serviceportfolios durch Markt- und Wettbewerbsanalysen
+ Beobachtung von Branchentrends und Ableitung neuer Wachstumschancen in der Life-Sciences-Industrie, mit besonderem Fokus auf kommerzielle und Go-to-Market-Trends sowie Herausforderungen
+ Enge Zusammenarbeit und Koordination interner sowie externer Ressourcen, um innovative Lösungen zu entwickeln (z.B. CRM-Systeme, Dashboards, Gebietsdesign oder Zielgruppensegmentierung)
**Ihr Profil:**
+ Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, z. B. in Wirtschaft, Naturwissenschaften, Gesundheitswesen, Kommunikation oder ähnlichen Bereichen
+ Erfahrung im Vertrieb oder B2B-Umfeld, idealerweise im Bereich Life Sciences (mit Fokus auf Pharma, MedTech, Consumer Health)
+ Ausgeprägtes Zahlenverständnis und Erfahrung in der Durchführung von Kalkulationen sowie wirtschaftlichen Bewertungen
+ Hohe Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein im Umgang mit Kunden und Projekten z.B. für die Bearbeitung komplexer Vertragsinhalte
+ Sicherer Umgangmit Microsoft Office (PowerPoint, Excel, Word, Outlook und Teams
+ Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsstärke auf Deutsch und Englisch
+ Überzeugungsfähigkeit, Teamgeist und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
+ Fähigkeit, Konzepte und Ideen strukturiert in Präsentationen (z. B. PowerPoint) zu überführen
+ Guter Geschäftssinn sowie ergebnis- und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
+ Hohe Dynamik, Proaktivität und Can-Do-Mentalität sowie eine Reisebereitschaft und Flexibilität
**Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse)** **- bitte vorzugsweise online**
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create connections that accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments. Everything we do is part of a journey to improve patient outcomes and population health worldwide.
To get there, we seek out diverse talent with curious minds and a relentless commitment to innovation and impact. No matter your role, everyone at IQVIA contributes to our shared goal of helping customers improve the lives of patients everywhere. Thank you for your interest in growing your career with us.
EEO Minorities/Females/Protected Veterans/Disabled

**Avant de postuler à un emploi, sélectionnez votre langue de préférence parmi les options disponibles en haut à droite de cette page.**
Découvrez votre prochaine opportunité au sein d'une organisation qui compte parmi les 500 plus importantes entreprises mondiales. Envisagez des opportunités innovantes, découvrez notre culture enrichissante et travaillez avec des équipes talentueuses qui vous poussent à vous développer chaque jour. Nous savons ce qu'il faut faire pour diriger UPS vers l'avenir : des personnes passionnées dotées d'une combinaison unique de compétences. Si vous avez les qualités, de la motivation, de l'autonomie ou le leadership pour diriger des équipes, il existe des postes adaptés à vos aspirations et à vos compétences d'aujourd'hui et de demain.
**Fiche de poste :**
Marken, UPS Healthcare Precision Logistics (ehemals Marken, MNX & Polar Speed), die Tochtergesellschaft von UPS Healthcare für klinische und fortschrittliche Therapien, vereint Fachwissen aus den Bereichen Gesundheitswesen und komplexe sichere Logistik, um den Erfolg unserer Kunden durch Innovation voranzutreiben.
**Gestalte die Zukunft der Medizin mit!**
Unterstütze den Versand lebensrettender Zell- und Gentherapien an unserem Standort am Frankfurter Flughafen und leiste einen Beitrag zur medizinischen Innovation.
In dieser Rolle sorgst Du für reibungslose Abläufe beim Transport sensibler Therapien innerhalb unseres Netzwerks und dem unserer Muttergesellschaft UPS. Du verbesserst kontinuierlich unsere logistischen Prozesse und gewährleistest höchste Qualität, Effizienz und Kundenzufriedenheit.
**Deine Aufgaben**
+ Unterstützung des Zell- und Gentransplantationsteams im Tagesgeschäft sowie enge Zusammenarbeit mit dem Kontrollturm
+ Organisation und Überwachung von temperaturkontrollierten Transporten inkl. Verpackung, Ausrüstung und Personalplanung gemäß Projektvorgaben (SOPs/COPs)
+ Koordination von Fahrern, Versandlösungen und externen Logistikpartnern für pünktliche Abholungen und Lieferungen
+ Sicherstellung der Einhaltung von GDP- und Zollvorschriften in Zusammenarbeit mit dem Regulierungsteam
+ Abwicklung von Luftfrachtsendungen (inkl. MAWB-Erstellung) und Kommunikation mit Airlines sowie Bodenabfertigern
+ Nutzung des Maestro-Systems von Ensure Marken zur lückenlosen Sendungsverfolgung und Dokumentation aller Transportmeilensteine
+ Vorabbenachrichtigung und Abstimmung mit Niederlassungen und lokalen Partnern
+ Problemerkennung und Eskalation an das Zell- und Genmanagement-Team
**Deine Fähigkeiten**
+ Erfahrung in den Bereichen Export, Import und Transport in einer Büroumgebung wie auch Pharmalogistik
+ Erfahrung in der Kurier- oder Frachtbranche und temperaturgeregelter Versand
+ Flexibilität und Bereitschaft in Rotation auch am Wochenende und Feiertagen zu arbeiten
+ Gute Microsoft Office-Kenntnisse
+ Gute schriftliche und mündliche Deutsch- und ausgezeichnete Englischkenntnisse
+ Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und professionelles Auftreten am Telefon
+ Erfolgreich abgeschlossene ZÜP nach § 7 LuftSiG oder Bereitschaft zur Durchführung dieser
+ Auge fürs Detail
**Deine Vorteile**
+ Internationales Umfeld im weltweiten Konzern
+ Weihnachtsbonus (abhängig vom Geschäftserfolg)
+ Familiäres Umfeld mit großartigen Firmenfesten
+ Ein hilfsbereites und dynamischen Team und eine konstruktive Einarbeitung
**Das ist die Herausforderung, auf die du gewartet hast?**
Dann bewirb dich jetzt mit deinem frühestmöglichen Eintrittstermin.
Unsere Liebe zur Logistik ist angetrieben von unserer Leidenschaft für Menschen. Deshalb setzen wir uns gegen Diskriminierung und für Gleichberechtigung ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Arbeitsalltag.
**Type de contrat:**
en CDI
_Chez UPS, égalité des chances, traitement équitable et environnement de travail inclusif sont des valeurs clefs auxquelles nous sommes attachés._

Bist du bereit, deine Fähigkeiten zu erweitern und gleichzeitig die Zukunft des Gesundheitswesens mitzugestalten? Bei Sanofi kannst du lernen, Fragen stellen und deine Ideen zum Leben erwecken - alles mit der Unterstützung inspirierender Mentor*innen und kollaborativer Teams.
**Aufgabenbeschreibung**
+ Mitarbeit in Projekten zur Entwicklung von Formulierungen und Herstellprozessen für biotechnologische Arzneimittel, die parenteral appliziert werden.
+ Literaturrecherchen zu pharmazeutisch-technologischen Themen
+ Unterstützung beim Erstellen von "Quality by Design" Dokumenten
**Anforderungen &** **Qualifikationen**
+ Du bist Pharmaziestudent*In und hast zum Zeitpunkt des Praktikums oder wirst in Kürze den 2. Abschnitt der pharmazeutischen Ausbildung (2. Pharmazeutisches Staatsexamen) abschließen
+ Du hast ein hohes Interesse an pharmazeutischen Abläufen
+ Du hast eine selbstständige Arbeitsweise und Motivation mit ausgeprägter Eigeninitiative, sowie eine hohe Teamfähigkeit
+ Du hast sehr gute kommunikative Fähigkeiten
+ Du gehst sicher mit dem MS-Office Paket um
+ Du hast gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Was wir Dir bieten**
+ Entdecke die **Wunder der Wissenschaft** zum Leben, gemeinsam mit unserem kollaborativem und zukunftsorientierten Team
+ Finde vielfältige Möglichkeiten, Dein **Talent zu entwickeln** und Deine Karriere voranzutreiben, sei es durch eine Beförderung oder einen Quereinstieg, im Inland oder international
+ Lerne von inspirierenden Mentor*innen und kollaborativen Teams, während du an Projekten mitarbeitest, die die Zukunft des Gesundheitswesens prägen
+ Gestalte deinen optimalen Berufseinstieg durch Zugang zu den neuesten Tools, digitalen Innovationen und der fortwährenden Möglichkeit zur Weiterentwicklung
+ Wir bieten ein **breites Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen** , unter anderem eine hochwertige Gesundheitsversorgung sowie Präventionsprogramme
+ Profitiere von unserer **Mobile Office Policy** -Arbeiten bis zu 60% hybrid, je nach Einsatzbereich, innerhalb von Deutschland
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# InvestInEarlyTalent
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Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video ( and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com ( !
Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement ( is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.
With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting or via our movie We are Sanofi ( an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.
All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (

Unser Kunde, ein international agierendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Frankfurt am Main , sucht einen erfahrenen Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d). In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Etablierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung unseres umfassenden Qualitätsmanagementsystems gemäss nationalen und internationalen Standards (GMP, ISO). Sie führen ein Team von Qualitätsmanagement-Experten und stellen sicher, dass alle Produkte und Prozesse höchsten Qualitätsanforderungen genügen.

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäss GMP, ISO und anderen relevanten Regularien.
• Führung, Motivation und Entwicklung des Qualitätsmanagement-Teams.
• Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits (Behörden, Kunden, Lieferanten).
• Verwaltung des Dokumentationswesens, einschliesslich SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumenten.
• Management von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Change Controls.
• Sicherstellung der Produktqualität von der Entwicklung bis zur Marktfreigabe.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen.
• Analyse von Qualitätsdaten und Berichterstattung an die Geschäftsleitung.
• Identifizierung von Verbesserungspotenzialen im QM-System und Initiierung von Massnahmen.
• Schnittstellenfunktion zu anderen Abteilungen wie Produktion, F&E, Logistik und Einkauf.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, eines ingenieurwissenschaftlichen Fachs oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
• Tiefgreifende Kenntnisse der GMP-Richtlinien (EU und FDA) sowie relevanter ISO-Normen.
• Erfahrung mit Audits und Inspektionen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine systematische und strukturierte Arbeitsweise.
• Hohe Sozialkompetenz, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office und QM-Software.

Wir bieten eine herausfordernde und strategisch wichtige Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen. Profitieren Sie von einer verantwortungsvollen Aufgabe, einem dynamischen Arbeitsumfeld und attraktiven Konditionen am Standort Frankfurt am Main . Wenn Sie eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Qualitätsmanagement sind und die höchste Qualität in der Pharmaindustrie sicherstellen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Laborleiter für die Qualitätskontrolle. Diese spannende Position ist vollständig remote, was Ihnen ermöglicht, von Ihrem Wunschort aus zu arbeiten und gleichzeitig einen entscheidenden Beitrag zur Arzneimittelsicherheit zu leisten. Sie sind verantwortlich für die Leitung und Koordination eines Teams von Labormitarbeitern, die sich mit der analytischen Prüfung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln befassen. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden (z.B. HPLC, GC, Spektroskopie), die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice), die Überwachung von Laborgeräten und die Erstellung sowie Freigabe von Qualitätsberichten. Sie arbeiten eng mit der Forschung und Entwicklung, der Produktion und regulatorischen Abteilungen zusammen, um eine gleichbleibend hohe Produktqualität zu gewährleisten. Die Schulung und Weiterentwicklung Ihres Teams sowie die effiziente Planung von Laborressourcen sind ebenfalls wichtige Aspekte Ihrer Rolle. Wir suchen eine Person mit fundiertem Fachwissen in der pharmazeutischen Analytik und einer starken Führungspersönlichkeit.

Ihre Aufgaben:

• Leitung und fachliche Führung eines Teams in der Qualitätskontrolle
• Entwicklung, Validierung und Transfer analytischer Methoden
• Durchführung und Überwachung von Analysen (HPLC, GC, Spektroskopie etc.)
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und behördlichen Vorgaben
• Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten
• Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Prüfvorschriften und Analysezertifikaten
• Gerätequalifizierung und -wartung
• Datenanalyse und Erstellung von Qualitätsberichten
• Behebung von Abweichungen und Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
• Kontinuierliche Verbesserung von Laborprozessen und Methoden

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Analytik
• Nachgewiesene Führungserfahrung im Laborumfeld
• Umfassende Kenntnisse in verschiedenen analytischen Techniken (HPLC, GC, UV/Vis, IR etc.)
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung in der Methodenentwicklung und -validierung
• Starke analytische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit
• Ausgeprägte Führungsqualitäten und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

Unser Kunde sucht einen erfahrenen und dynamischen Leiter für Forschung und Entwicklung im Pharmabereich am Standort Frankfurt am Main . Diese Schlüsselposition erfordert eine strategische Vision und die Fähigkeit, ein multidisziplinäres Team zu führen und zu motivieren. Der ideale Kandidat verfügt über einen fundierten wissenschaftlichen Hintergrund, idealerweise in einem relevanten Bereich wie Molekularbiologie, Biochemie oder Pharmakologie, gepaart mit nachgewiesener Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Hauptverantwortlichkeiten:

• Entwicklung und Implementierung der F&E-Strategie des Unternehmens, um kurz- und langfristige Ziele zu erreichen.
• Leitung und Betreuung von Forschungsteams bei der Identifizierung, Bewertung und Entwicklung neuer pharmazeutischer Produkte und Therapien.
• Überwachung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GLP) und ethischen Standards in allen F&E-Aktivitäten.
• Verwaltung des F&E-Budgets, Sicherstellung der Ressourcenzuweisung und Überwachung der Projektkosten.
• Förderung einer Kultur der Innovation, Zusammenarbeit und kontinuierlichen Verbesserung innerhalb der F&E-Abteilung.
• Aufbau und Pflege starker Beziehungen zu externen Forschungspartnern, akademischen Institutionen und CROs.
• Präsentation von Forschungsergebnissen und Projektfortschritten auf internen und externen Konferenzen und Gremien.
• Mentoring und Entwicklung von Talenten innerhalb des F&E-Teams.

Qualifikationen:

• Promotion in einem relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet.
• Mindestens 8-10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, davon mindestens 3-5 Jahre in einer leitenden Funktion.
• Umfassende Kenntnisse des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses von der frühen Forschung bis zur Marktzulassung.
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der erfolgreichen Einführung von Medikamenten auf den Markt.
• Hervorragende analytische, Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und geschäftliche Informationen klar zu vermitteln.
• Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Landschaft und der Anforderungen von Zulassungsbehörden weltweit.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich.

Diese Position bietet eine spannende Gelegenheit, die Zukunft der pharmazeutischen Innovation mitzugestalten. Wenn Sie eine engagierte Führungspersönlichkeit mit einer Leidenschaft für Wissenschaft und Fortschritt sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Die Stelle wird in einem hybriden Arbeitsmodell angeboten, das eine flexible Kombination aus Arbeit im Büro in Frankfurt am Main und mobilem Arbeiten ermöglicht.

Unser Klient, ein führendes globales Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für sein europäisches Headquarter in Frankfurt am Main . In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie maßgeblich an der Zulassung und dem Inverkehrbringen unserer innovativen Arzneimittel auf verschiedenen Märkten beteiligt.

Ihre Aufgaben:

• Entwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und Indikationserweiterungen in Europa und weltweit.
• Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, BfArM).
• Bewertung von regulatorischen Anforderungen und deren Auswirkung auf Produktentwicklung und Markteinführung.
• Beratung von internen Teams (F&E, Marketing, Produktion) in allen regulatorischen Fragen.
• Überwachung und Analyse von regulatorischen Änderungen und deren Implementierung.
• Pflege der Zulassungsunterlagen und Durchführung von Änderungen (Variations).
• Zusammenarbeit mit externen Partnern, Beratern und Behörden.
• Erstellung von regulatorischen Bewertungen für Produkt-Lifecycle-Management.
• Sicherstellung der Compliance mit allen relevanten Gesetzen und Richtlinien.
• Teilnahme an und ggf. Leitung von regulatorischen Projekten.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Fokus auf Zulassungen.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen in Europa (EMA, GMP, GCP) und idealerweise auch anderer Schlüsselmärkte.
• Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (CTD-Format).
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsgeschick.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.
• Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil.
• Hohe Eigenmotivation und die Fähigkeit, auch unter Druck präzise zu arbeiten.

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit internationaler Ausrichtung. Sie haben die Möglichkeit, die Entwicklung unseres Produktportfolios maßgeblich mitzugestalten und von attraktiven Karriereentwicklungsperspektiven zu profitieren.

Unser Kunde, ein innovatives und wachsendes Pharmaunternehmen, sucht eine/n erfahrene/n Lead Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams am Standort Frankfurt am Main, Hesse, DE . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die strategische Planung, Koordination und Umsetzung aller regulatorischen Angelegenheiten, die für die Zulassung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten erforderlich sind. Sie leiten ein Team von Spezialisten im Bereich Regulatory Affairs und stellen sicher, dass alle Aktivitäten im Einklang mit nationalen und internationalen Vorschriften (z.B. EMA, FDA) stehen. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers, die Überwachung der Einhaltung von Gesetzen und Richtlinien, die Korrespondenz mit Zulassungsbehörden sowie die Beratung interner Abteilungen (F&E, Marketing, Produktion) in allen zulassungsrelevanten Fragen. Sie werden maßgeblich an der Entwicklung von Zulassungsstrategien für neue Produkte beteiligt sein und bestehende Zulassungen aktiv managen. Dies beinhaltet auch die Verantwortung für die regulatorische Compliance von Produktänderungen und die Vorbereitung auf Inspektionen durch Behörden. Ein tiefes Verständnis des regulatorischen Umfelds für Arzneimittel ist zwingend erforderlich. Sie sollten Erfahrung in der Führung von Teams und im Projektmanagement haben. Die Fähigkeit, komplexe regulatorische Sachverhalte zu analysieren und klare, strategische Empfehlungen zu entwickeln, ist entscheidend. Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich, sind unerlässlich, da Sie regelmäßig mit Behörden und internen Stakeholdern auf verschiedenen Ebenen interagieren werden. Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs, ergänzt durch spezialisierte Weiterbildungen im Bereich Regulatory Affairs, ist Voraussetzung. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens drei Jahre in einer Führungsposition im Bereich Regulatory Affairs, wird erwartet. Kenntnisse in der Zulassung von Biologika oder Orphan Drugs sind ein Plus. Die Position kann hybrid ausgeübt werden, wobei eine starke Präsenz im Büro zur strategischen Abstimmung und Teamführung notwendig ist. Unser Kunde bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld, spannende Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance, aktiv an der Markteinführung lebenswichtiger Medikamente mitzuwirken. Wir suchen eine/n proaktive/n und ergebnisorientierte/n Manager/in, der/die bereit ist, die regulatorischen Herausforderungen der Pharmaindustrie anzunehmen und zu meistern.

Unser Kunde, ein global führendes Pharmaunternehmen, sucht einen engagierten und erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) für eine vollständig remote zu besetzende Position. Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Verwaltung klinischer Studien, um sicherzustellen, dass die Studien gemäß Protokoll, GCP-Richtlinien und geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden. Ihre Rolle ist entscheidend für die Integrität und Zuverlässigkeit der von uns generierten Studiendaten und trägt maßgeblich zur Entwicklung neuer Medikamente und Therapien bei.

Ihre Aufgaben als CRA umfassen:

• Standortauswahl, -initiierung, -überwachung und -abschließung von Studienzentren.
• Überprüfung der Studienunterlagen und Sicherstellung der Datenintegrität, -qualität und -sicherheit.
• Überwachung der Einhaltung von Studienprotokollen, SOPs und regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, lokale Vorschriften).
• Schulung von Studienpersonal in Bezug auf Studienprotokolle, Verfahren und Datenerfassung.
• Durchführung von Source Data Verification (SDV) und Abgleich mit den elektronischen Fallberichtsformularen (eCRFs).
• Identifizierung von potenziellen Risiken und Problemen im Studienablauf und Entwicklung von Korrekturmaßnahmen.
• Zusammenarbeit mit Prüfärzten, Studienteams und internen Abteilungen (z.B. Medical Affairs, Regulatory Affairs).
• Erstellung von Überwachungsberichten und Weiterleitung relevanter Informationen an das Projektmanagement.
• Sicherstellung der korrekten Lagerung und Verwaltung von Prüfpräparaten.
• Teilnahme an internen und externen Meetings, Schulungen und Konferenzen.

Was wir von Ihnen erwarten:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium, eine Ausbildung als MTA, PTA, oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Nachgewiesene Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA) oder in einer vergleichbaren Funktion im klinischen Forschungsbereich.
• Umfassende Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen und des klinischen Studienablaufs.
• Erfahrung in der Überwachung verschiedener Studienphasen (Phase I-IV) und Therapiegebiete ist von Vorteil.
• Starke organisatorische und zeitmanagementbezogene Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und Fristen einzuhalten.
• Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und ein Auge für Details.
• Sehr gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten für die effektive Zusammenarbeit mit Studienzentren und internen Teams.
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; sehr gute Englischkenntnisse sind unerlässlich.
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Studiendatenbanken.
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, insbesondere in einem Remote-Umfeld.

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und erfüllende Tätigkeit in einem dynamischen und unterstützenden Arbeitsumfeld. Wenn Sie bereit sind, einen wichtigen Beitrag zur medizinischen Forschung zu leisten und in einem global agierenden Unternehmen zu wachsen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.