26 Jobs für Pharma in Frankfurt am Main
Pharma-Herstellungsmitarbeiter
Frankfurt am Main, Hessen
beBeePharmakant
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Pharmakant-Stellenangebot
Wir suchen für unseren Kunden in Frankfurt am Main einen Pharmakant, der ab sofort in Vollzeit tätig sein wird.
Der Pharmacant ist für die Steuerung und Überwachung der einzelnen Herstellschritte innerhalb der Prozesskette verantwortlich. Er unterstützt zudem bei der Instandhaltung der Anlage und bedient ordnungsgemäß Abfüllanlagen, Kontroll- und Spülmaschinen sowie Depalettierer.
Außerdem führt er ergänzende pharmazeutische Maßnahmen zur Sicherstellung des Herstellungsprozesses durch und erstellt durchgehende Dokumentationen anhand der Prozesskette.
Qualifikationen und Fähigkeiten- Neben einer abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder technischen Ausbildung verfügt der Kandidat über Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie.
- Er hat Erfahrung im Reinraum sowie bei antiseptischen Herstellungsprozessen.
- Darüber hinaus verfügt er über gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausreichende EDV-Kenntnisse (bspw. MS-Office oder SAP).
- Zusätzlich muss der Kandidat sich an den Arbeitsschichten orientieren können.
Bei diesem Job bietet sich die Gelegenheit, als Teil eines renommierten Kundenunternehmens in der Pharmabranche zu arbeiten. Durch unsere langjährige Zusammenarbeit mit dem Unternehmen sorgen wir für schlanke und schnelle Bewerbungsprozesse und platzieren Sie optimal.
Außerdem erhalten Sie eine attraktive Vergütung, basierend auf der Zugehörigkeit zur Chemiebranche.
Weitere InformationenFür Ihre Bewerbung bitte einfach auf
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0
Leitender Qualitätsmanager Pharma
60311 Frankfurt, Hessen
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Leitenden Qualitätsmanager zur Besetzung einer voll-remote Position. Sie werden eine entscheidende Rolle in unserem globalen Qualitätsmanagement-Team spielen und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten regulatorischen Standards und Qualitätsanforderungen entsprechen. Ihr Fachwissen wird dazu beitragen, die Integrität und Sicherheit unserer pharmazeutischen Produkte zu gewährleisten.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß cGMP, ISO und anderen relevanten Standards. Sie führen interne und externe Audits durch, identifizieren Abweichungen und entwickeln Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA). Die Überprüfung und Genehmigung von Validierungsplänen, Änderungsanträgen und Prozessqualifizierungen gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind auch dafür zuständig, Schulungsprogramme für Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung zu entwickeln und durchzuführen.
Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion, Zulassung und Lieferkettenmanagement zusammen, um Qualitätsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus zu integrieren. Die Analyse von Qualitätsdaten, die Erstellung von Managementberichten und die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen sind zentrale Elemente Ihrer Tätigkeit. Sie werden auch an der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden wie der FDA und EMA beteiligt sein. Die Sicherstellung der Einhaltung von ICH-Richtlinien und die Implementierung von Risikomanagementstrategien sind ebenfalls von hoher Bedeutung.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet. Sie verfügen über mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Führungserfahrung. Umfassende Kenntnisse der cGMP-Vorschriften, regulatorischen Anforderungen und der Guten Labor- (GLP) und Guten Herstellungspraxis (GMP) sind unerlässlich. Erfahrung mit Audits, CAPA-Systemen und Prozessvalidierung ist zwingend erforderlich. Hervorragende analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen zu interpretieren, zeichnen Sie aus. Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch, sowie die Fähigkeit, überzeugend zu argumentieren, sind entscheidend. Da die Position remote ist, sind eine hohe Selbstständigkeit, Eigeninitiative und die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über virtuelle Kanäle unverzichtbar.
Nutzen Sie die Gelegenheit, einen maßgeblichen Beitrag zur Qualitätssicherung und Patientensicherheit zu leisten.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß cGMP, ISO und anderen relevanten Standards. Sie führen interne und externe Audits durch, identifizieren Abweichungen und entwickeln Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA). Die Überprüfung und Genehmigung von Validierungsplänen, Änderungsanträgen und Prozessqualifizierungen gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind auch dafür zuständig, Schulungsprogramme für Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung zu entwickeln und durchzuführen.
Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion, Zulassung und Lieferkettenmanagement zusammen, um Qualitätsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus zu integrieren. Die Analyse von Qualitätsdaten, die Erstellung von Managementberichten und die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen sind zentrale Elemente Ihrer Tätigkeit. Sie werden auch an der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden wie der FDA und EMA beteiligt sein. Die Sicherstellung der Einhaltung von ICH-Richtlinien und die Implementierung von Risikomanagementstrategien sind ebenfalls von hoher Bedeutung.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet. Sie verfügen über mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Führungserfahrung. Umfassende Kenntnisse der cGMP-Vorschriften, regulatorischen Anforderungen und der Guten Labor- (GLP) und Guten Herstellungspraxis (GMP) sind unerlässlich. Erfahrung mit Audits, CAPA-Systemen und Prozessvalidierung ist zwingend erforderlich. Hervorragende analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen zu interpretieren, zeichnen Sie aus. Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch, sowie die Fähigkeit, überzeugend zu argumentieren, sind entscheidend. Da die Position remote ist, sind eine hohe Selbstständigkeit, Eigeninitiative und die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über virtuelle Kanäle unverzichtbar.
Nutzen Sie die Gelegenheit, einen maßgeblichen Beitrag zur Qualitätssicherung und Patientensicherheit zu leisten.
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1
Junior Produktmanager Pharma
60311 Frankfurt, Hessen
WhatJobs
Heute
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen motivierten Junior Produktmanager zur Unterstützung seines Marketingteams am Standort Frankfurt am Main . In dieser vollständig remote ausgerichteten Position sind Sie verantwortlich für die operative Unterstützung des Produktmanagements für eine oder mehrere Produktlinien. Ihre Aufgaben umfassen die Marktanalyse zur Identifizierung von Kundenbedürfnissen und Wettbewerbsaktivitäten, die Mitentwicklung von Marketingstrategien und Kommunikationsplänen sowie die Koordination von Marketingkampagnen. Sie arbeiten eng mit den Vertriebsteams zusammen, um Marktfeedback zu sammeln und die Produktstrategie anzupassen. Die Vorbereitung von Produktmaterialien, Präsentationen und Schulungsunterlagen für den Vertrieb gehört ebenfalls zu Ihren Kernaufgaben. Sie sind involviert in die Planung und Durchführung von Produktlaunches und Kampagnen. Die Überwachung von Verkaufszahlen und Marktanteilen sowie die Erstellung von Markt- und Wettbewerbsanalysen fallen ebenfalls in Ihren Verantwortungsbereich. Sie unterstützen bei der Budgetplanung und -kontrolle für Ihre Produktbereiche. Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Betriebswirtschaft oder eines verwandten Fachgebiets ist erforderlich. Erste Erfahrungen im Produktmanagement, Marketing oder Vertrieb in der Pharmaindustrie, idealerweise durch Praktika oder Werkstudententätigkeiten, werden vorausgesetzt. Ein starkes Interesse an pharmazeutischen Produkten und Märkten ist unerlässlich. Sie verfügen über ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, eine hohe Lernbereitschaft und eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise. Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich. Da es sich um eine vollständig remote Position handelt, ist die Fähigkeit zur selbstständigen und zielorientierten Arbeit im Homeoffice von größter Bedeutung.
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2
Leiter Qualitätsmanagement Pharma
60325 Frankfurt, Hessen
WhatJobs
Gestern
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde sucht einen erfahrenen und qualifizierten Leiter Qualitätsmanagement für seinen pharmazeutischen Standort in **Frankfurt am Main, Hesse**. In dieser entscheidenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und Überwachung sämtlicher Qualitätsmanagementprozesse gemäß den strengen regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie, einschließlich GMP (Good Manufacturing Practice) und GLP (Good Laboratory Practice). Sie leiten ein Team von Qualitätsmanagement-Experten und tragen maßgeblich zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung unserer Qualitätsstandards bei.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Pflege eines robusten Qualitätsmanagementsystems. Dies beinhaltet die Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die Durchführung von internen und externen Audits sowie die Überwachung und Dokumentation von Abweichungen und CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions). Sie sind verantwortlich für die Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten und stellen sicher, dass alle Produkte den spezifizierten Qualitätsanforderungen entsprechen.
Sie koordinieren und führen Inspektionen durch Behörden (z.B. FDA, EMA) und stellen die Einhaltung aller gesetzlichen Vorgaben sicher. Die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen und GMP-Grundsätzen gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich. Sie analysieren Qualitätsdaten, identifizieren Verbesserungspotenziale und entwickeln strategische Initiativen zur Steigerung der Produkt- und Prozessqualität. Die enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Produktion, Logistik und regulatorischen Angelegenheiten ist entscheidend für den Erfolg. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung über alle relevanten Qualitätsangelegenheiten.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach, sowie eine Promotion. Sie verfügen über mindestens 7 Jahre relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, davon mindestens 3 Jahre in einer leitenden Funktion. Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regularien (GMP, ICH-Richtlinien etc.) sind unerlässlich. Erfahrung in der Durchführung von Audits und in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden ist ein Muss. Sie besitzen exzellente analytische Fähigkeiten, eine starke Ergebnisorientierung und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen. Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, Mitarbeiter zu motivieren und zu entwickeln, sind erforderlich. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unabdingbar. Wenn Sie die Verantwortung für die Qualitätssicherung eines führenden Pharmaunternehmens übernehmen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Pflege eines robusten Qualitätsmanagementsystems. Dies beinhaltet die Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die Durchführung von internen und externen Audits sowie die Überwachung und Dokumentation von Abweichungen und CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions). Sie sind verantwortlich für die Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten und stellen sicher, dass alle Produkte den spezifizierten Qualitätsanforderungen entsprechen.
Sie koordinieren und führen Inspektionen durch Behörden (z.B. FDA, EMA) und stellen die Einhaltung aller gesetzlichen Vorgaben sicher. Die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen und GMP-Grundsätzen gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich. Sie analysieren Qualitätsdaten, identifizieren Verbesserungspotenziale und entwickeln strategische Initiativen zur Steigerung der Produkt- und Prozessqualität. Die enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Produktion, Logistik und regulatorischen Angelegenheiten ist entscheidend für den Erfolg. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung über alle relevanten Qualitätsangelegenheiten.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach, sowie eine Promotion. Sie verfügen über mindestens 7 Jahre relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, davon mindestens 3 Jahre in einer leitenden Funktion. Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regularien (GMP, ICH-Richtlinien etc.) sind unerlässlich. Erfahrung in der Durchführung von Audits und in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden ist ein Muss. Sie besitzen exzellente analytische Fähigkeiten, eine starke Ergebnisorientierung und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen. Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, Mitarbeiter zu motivieren und zu entwickeln, sind erforderlich. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unabdingbar. Wenn Sie die Verantwortung für die Qualitätssicherung eines führenden Pharmaunternehmens übernehmen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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3
Qualitätsmanager Pharma (m/w/d)
60311 Frankfurt, Hessen
WhatJobs
Gestern
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein namhaftes Pharmaunternehmen, sucht zur Verstärkung seines Teams am Standort Frankfurt am Main, Hessen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie sicher, dass alle Produkte und Prozesse den höchsten Qualitätsstandards und den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie entsprechen.
Ihre Aufgaben im Detail:
Ihre Aufgaben im Detail:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung des unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß GMP, GDP und anderen relevanten Richtlinien (z.B. ICH Q7).
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits (Lieferanten, Produktionsstätten, etc.) sowie die Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen.
- Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out-of-Specification) und Change Controls, inklusive Ursachenanalyse und Implementierung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions).
- Erstellung, Überprüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Batch Records, Validierungsberichten und Spezifikationen.
- Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Anlagen, Prozesse und analytische Methoden.
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, FDA).
- Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung der Produktqualität und Prozessleistung.
- Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter in Bezug auf Qualitätsstandards und GMP-Regularien.
- Beratung und Unterstützung der verschiedenen Fachabteilungen in qualitätsrelevanten Fragestellungen.
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Behörden.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, idealerweise mit Fokus auf GMP.
- Umfassende Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen und Qualitätssicherungsprozesse.
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Abweichungen und CAPAs.
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeit sowie Verhandlungsgeschick.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da die Arbeit mit internationalen Partnern und Dokumentationen einhergeht.
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4
Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Pharma
60311 Frankfurt, Hessen
WhatJobs
Heute
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) zur Verstärkung seines engagierten Teams. Diese Position ist eine vollständig remote-Position, was Ihnen die Flexibilität gibt, von überall aus zu arbeiten.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld mit attraktiven Gehaltskonditionen und Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und maßgeblich zum Erfolg unseres Kunden beizutragen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptaufgaben:
- Planung, Überwachung und Optimierung aller qualitätsrelevanten Prozesse in der pharmazeutischen Produktion.
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice).
- Durchführung und Auswertung von Analysen im Labor sowie Sicherstellung der Produktqualität von der Rohstoffannahme bis zum fertigen Arzneimittel.
- Erstellung und Überprüfung von Validierungsplänen und -berichten für Produktionsanlagen und analytische Methoden.
- Schulung und Anleitung des Qualitätskontrollteams sowie Förderung einer proaktiven Qualitätskultur.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie F&E, Produktion und Regulatory Affairs.
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Zulassungsbehörden und Auditoren.
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen zur Steigerung der Effizienz und Sicherheit.
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Änderungsmanagement.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Vorschriften.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung im Umgang mit analytischen Geräten und Methoden (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Starke analytische Fähigkeiten, eine strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Eigeninitiative und Fähigkeit, selbstständig in einem Remote-Umfeld zu arbeiten.
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld mit attraktiven Gehaltskonditionen und Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und maßgeblich zum Erfolg unseres Kunden beizutragen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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5
Remote Senior Regulatory Affairs Manager Pharma
60311 Frankfurt, Hessen
WhatJobs
Heute
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Arbeitsbeschreibung
Für unser renommiertes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für ein vollständig remote ausgerichtetes Arbeitsmodell. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Erlangung und Aufrechterhaltung von Zulassungen für unsere pharmazeutischen Produkte in verschiedenen globalen Märkten spielen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die strategische Planung und Vorbereitung von Zulassungsdossiers nach internationalen Standards (z.B. ICH, CTD-Format) sowie die Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden. Sie sind verantwortlich für die Bewertung regulatorischer Anforderungen, die Entwicklung von Zulassungsstrategien und die Koordination von Zulassungsanträgen. Die kontinuierliche Überwachung und Bewertung von regulatorischen Änderungen und deren Auswirkungen auf unsere Produkte gehört ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich wie die Erstellung und Pflege von Produktinformationen (Fachinformation, Beipackzettel). Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs, idealerweise ergänzt durch eine Promotion. Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs eines Pharmaunternehmens, einschließlich nachweisbarer Erfolge bei der Einreichung und Erlangung von Zulassungen für verschiedene Darreichungsformen und Therapiegebiete, ist unerlässlich. Tiefgehendes Verständnis der globalen pharmazeutischen Regularien und ein starkes Bewusstsein für die Einhaltung von Compliance-Anforderungen sind zwingend erforderlich. Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, Präzision, die Fähigkeit zum eigenständigen Arbeiten und exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sind essenziell. Die Position bietet die Flexibilität, von überall aus zu arbeiten und dabei Teil eines internationalen Teams zu sein, das sich der Bereitstellung innovativer Therapien verschrieben hat. Wir bieten ein attraktives Gehaltspaket und exzellente Entwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftsorientierten Unternehmen.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für pharmazeutische Produkte weltweit.
- Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsanträgen (CTA, MAA, NDA etc.).
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers im CTD-Format.
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden (EMA, FDA, etc.) und anderen Stakeholdern.
- Bewertung regulatorischer Anforderungen und Implementierung von Compliance-Maßnahmen.
- Aktualisierung von Produktinformationen (SPC, PIL) und Verantwortung für Labeling.
- Analyse von regulatorischen Änderungen und deren Auswirkungen auf bestehende Zulassungen.
- Interne Beratung zu regulatorischen Fragestellungen für Entwicklung und Produktion.
- Überwachung des Lebenszyklus von Zulassungen.
- Enge Zusammenarbeit mit F&E, Qualitätssicherung und Marketing.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biologie o.ä.), Promotion wünschenswert
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs eines Pharmaunternehmens
- Nachgewiesene Erfahrung in der globalen Zulassung von Arzneimitteln
- Tiefgehendes Verständnis der ICH-Guidelines und CTD-Format
- Exzellente Kenntnisse der relevanten Zulassungsbehörden und -verfahren
- Starke analytische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten im Remote-Umfeld
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6
CRA II/ Senior CRA Large Pharma
Frankfurt, Hessen
ICON Clinical Research
Vor 25 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
CRA II/ Senior CRA - Germany - office or remote
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development.
We are currently seeking a Clinical Research Associate II Specialist to join our diverse and dynamic team. As a Clinical Research Associate II Specialist at ICON, you will play a pivotal role in designing and analyzing clinical trials, interpreting complex medical data, and contributing to the advancement of innovative treatments and therapies
**What You Will Be Doing:**
+ Conducting site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for clinical trials.
+ Ensuring protocol compliance, data integrity, and patient safety throughout the trial process.
+ Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct.
+ Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data.
+ Contributing to the preparation and review of study documentation, including protocols and clinical study reports
**Your Profile:**
+ Bachelor's degree in a scientific or healthcare-related field.
+ Minimum of 2 years of experience as a Clinical Research Associate.
+ In-depth knowledge of clinical trial processes, regulations, and ICH-GCP guidelines.
+ Strong organizational and communication skills, with attention to detail.
+ Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment.
+ Excellent communication skills in German and English
**What ICON can offer you:**
Our success depends on the quality of our people. That's why we've made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.
In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.
Our benefits examples include:
+ Various annual leave entitlements
+ A range of health insurance offerings to suit you and your family's needs.
+ Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead.
+ Global Employee Assistance Programme, LifeWorks, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialized professionals who are there to support you and your family's well-being.
+ Life assurance
+ Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments, among others.
Visit our careers site ( to read more about the benefits ICON offers.
At ICON, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. We're dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know or submit a request here ( in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless - there's every chance you're exactly what we're looking for here at ICON whether it is for this or other roles.
Are you a current ICON Employee? Please click here ( to apply
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development.
We are currently seeking a Clinical Research Associate II Specialist to join our diverse and dynamic team. As a Clinical Research Associate II Specialist at ICON, you will play a pivotal role in designing and analyzing clinical trials, interpreting complex medical data, and contributing to the advancement of innovative treatments and therapies
**What You Will Be Doing:**
+ Conducting site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for clinical trials.
+ Ensuring protocol compliance, data integrity, and patient safety throughout the trial process.
+ Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct.
+ Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data.
+ Contributing to the preparation and review of study documentation, including protocols and clinical study reports
**Your Profile:**
+ Bachelor's degree in a scientific or healthcare-related field.
+ Minimum of 2 years of experience as a Clinical Research Associate.
+ In-depth knowledge of clinical trial processes, regulations, and ICH-GCP guidelines.
+ Strong organizational and communication skills, with attention to detail.
+ Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment.
+ Excellent communication skills in German and English
**What ICON can offer you:**
Our success depends on the quality of our people. That's why we've made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.
In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.
Our benefits examples include:
+ Various annual leave entitlements
+ A range of health insurance offerings to suit you and your family's needs.
+ Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead.
+ Global Employee Assistance Programme, LifeWorks, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialized professionals who are there to support you and your family's well-being.
+ Life assurance
+ Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments, among others.
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At ICON, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. We're dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know or submit a request here ( in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless - there's every chance you're exactly what we're looking for here at ICON whether it is for this or other roles.
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7
Weiterbildung Pharma Qualitätsmanagement (m/w/d)
Hanau, Hessen
HGA - Gesundheitsakademie Hessen
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Weiterbildung in Pharma Quality Management (m/w/d)
Wir bauen Brücken für Ihre Zukunft. ie deutsche Gesetzgebung verpflichtet die Pharmaindustrie zur Einführung eines Qualitätsmanagementsystems. Dieses dient zur Kontrolle und Sicherung der Produktqualität, um Endkunden mit sicheren Arzneimitteln zu versorgen. Unsere Weiterbildungen befassen sich mit genau diesen qualitätsregulierenden Prozessen. Der Kurs „Pharma Quality Operations“ bereitet Sie darauf vor, als Qualitätsmanagementbeauftragte/r in der Pharmaindustrie einzusteigen. Zusätzlich erhalten Sie im Kurs „Pharma Quality Management“ Einblicke in Werkzeuge, um Mitarbeiter effektiv zu führen und Unternehmen nachhaltig zu leiten. Im „Pharma Quality Leadership“ vertiefen Sie Ihr Wissen im Qualitätsmanagement und erweitern es zusätzlich um Kenntnisse in Six Sigma. Pharma Quality Management . erweitert den Kurs zusätzlich um das aktuelle Thema
Kursdauer:
14 Wochen + optional 12 Wochen Traineeship Pharma Quality Leadership .baut weiter auf den Pharma Quality Management mit speziellen Führungsmethoden in
Kursdauer:
18 Wochen + optional 12 Wochen Traineeship
Einen detaillierten Vergleich dieser Kurse finden Sie hier .
Unsere virtuellen Kurse können ortsunabhängig, also deutschlandweit gebucht werden.
br> Zusätzlich erhalten Sie sowohl Trainings zu CV & Bewerbungen, Vorstellungsgesprächen und Assessment Center als auch Karriere- und Einzelcoaching.
br> Bei erfolgreichem Abschluss erhalten Sie jeweils ein Zertifikat für die einzelnen Module und zusätzlich ein Endzeugnis für den gesamten Kurs.
Sollten Sie bei der Kursauswahl noch unsicher sein, bieten wir Ihnen als Entscheidungshilfe unseren Orientierungstest .
Wir bauen Brücken für Ihre Zukunft. ie deutsche Gesetzgebung verpflichtet die Pharmaindustrie zur Einführung eines Qualitätsmanagementsystems. Dieses dient zur Kontrolle und Sicherung der Produktqualität, um Endkunden mit sicheren Arzneimitteln zu versorgen. Unsere Weiterbildungen befassen sich mit genau diesen qualitätsregulierenden Prozessen. Der Kurs „Pharma Quality Operations“ bereitet Sie darauf vor, als Qualitätsmanagementbeauftragte/r in der Pharmaindustrie einzusteigen. Zusätzlich erhalten Sie im Kurs „Pharma Quality Management“ Einblicke in Werkzeuge, um Mitarbeiter effektiv zu führen und Unternehmen nachhaltig zu leiten. Im „Pharma Quality Leadership“ vertiefen Sie Ihr Wissen im Qualitätsmanagement und erweitern es zusätzlich um Kenntnisse in Six Sigma. Pharma Quality Management . erweitert den Kurs zusätzlich um das aktuelle Thema
Kursdauer:
14 Wochen + optional 12 Wochen Traineeship Pharma Quality Leadership .baut weiter auf den Pharma Quality Management mit speziellen Führungsmethoden in
- li>Six Sigma und
- Prozessmanagement
Kursdauer:
18 Wochen + optional 12 Wochen Traineeship
Einen detaillierten Vergleich dieser Kurse finden Sie hier .
Unsere virtuellen Kurse können ortsunabhängig, also deutschlandweit gebucht werden.
br> Zusätzlich erhalten Sie sowohl Trainings zu CV & Bewerbungen, Vorstellungsgesprächen und Assessment Center als auch Karriere- und Einzelcoaching.
br> Bei erfolgreichem Abschluss erhalten Sie jeweils ein Zertifikat für die einzelnen Module und zusätzlich ein Endzeugnis für den gesamten Kurs.
-
li> < >Kostenloses, unverbindliches Beratungsgespräch :
- Kostenübernahme durch Förderstellen :
Die Ausbildungskosten werden vollständig übernommen, z. B. durch die Agentur für Arbeit oder das Jobcenter, sofern die Voraussetzungen erfüllt sind.
< i> :
eder Teilnehmer kann vorab ein telefonisches Beratungsgespräch vereinbaren - bequem über das Kontaktformular .
Für eine erfolgreiche Kursteilnahme wird ein Sprachniveau von Deutsch B2 vorausgesetzt.
- li>Eine praxisorientierte Kursgestaltung
- Begleitende individuelle Einzelcoachings
- Virtuelle Klassen- und Arbeitsräume li>Abschließendes Praktikum zur Umsetzung der Theorieinhalte li>Fortlaufender Einstieg fast jederzeit möglich
Sollten Sie bei der Kursauswahl noch unsicher sein, bieten wir Ihnen als Entscheidungshilfe unseren Orientierungstest .
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8
Speditionskaufmann (w/m/d) – Fokus Pharma
60306 Frankfurt am Main, Hessen
LOGISTIC PEOPLE (Deutschland) GmbH
Vor 4 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
DEINE AUFGABEN
- Du organisierst nationale und internationale Transporte für zeitkritische, temperaturempfindliche Pharma- und Biosendungen – damit alles zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist.
- Angebote für Luft- und Straßentransporte erstellst du eigenständig und zeigst so deine Servicekompetenz und dein Kostenverständnis.
- Im direkten Kundenkontakt – ob telefonisch oder schriftlich – sorgst du für ein vertrauensvolles Erlebnis auf Augenhöhe.
- Du hältst Absprachen ein, arbeitest strukturiert und gibst Aufgaben innerhalb der vereinbarten Fristen ab – weil du weißt, dass Zeit hier zählt.
- Buchungen und Aufträge wickelst du effizient ab und achtest dabei auf interne Prozesse sowie individuelle Kundenwünsche.
- Du stimmst dich mit unseren nationalen und internationalen Standorten ab und sorgst für einen reibungslosen Ablauf über Grenzen hinweg.
- Du kennst die richtigen Zolldokumente und berätst zu deren Einsatz – damit keine Sendung ins Stocken gerät.
- Alle relevanten Versandpapiere bereitest du gewissenhaft vor – von Luftfrachtbriefen über Gesundheitszertifikate bis hin zu Lizenzen und Zollunterlagen.
- Du verantwortest die vollständige Abwicklung von Zollanmeldungen für Importe und Exporte – rechtssicher und detailgenau.
- Mit unterschiedlichen Frachtarten gehst du routiniert um und passt dich flexibel den Anforderungen an.
- Für Abholungen oder Dokumentenlieferungen setzt du bei Bedarf auch mal selbst das Fahrzeug in Bewegung – pragmatisch und einsatzbereit.
- Du hast eine abgeschlossene Ausbildung im Bereich Spedition oder Logistik – idealerweise mit Erfahrung im Pharma- oder Luftfrachtbereich.
- Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein sind für dich selbstverständlich – besonders, wenn es um medizinisch kritische Transporte geht.
- Mit gängigen Tools und Systemen gehst du sicher um – Technik erleichtert dir die Arbeit, nicht umgekehrt.
- Du behältst auch bei vielen parallelen Aufgaben den Überblick – Multitasking liegt dir im Blut.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse bringst du mit – Kommunikation funktioniert bei dir auch über Ländergrenzen hinweg.
- Du denkst lösungsorientiert, arbeitest gern im Team und packst an, wenn es drauf ankommt.
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachsenden, zukunftsorientierten Branche – mit echtem Purpose.
- Intensive Einarbeitung und kontinuierliche Weiterbildung – damit du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln kannst.
- Ein wertschätzendes Team, das zusammenhält – keine Ellenbogen, sondern echtes Miteinander.
- Moderne Tools und klar strukturierte Prozesse – du arbeitest effizient, nicht im Chaos.
- Flexibilität bei Arbeitszeiten und ein faires Vergütungspaket – weil dein Einsatz zählt.
- Flache Hierarchien und direkte Kommunikation – du wirst gehört und kannst mitgestalten.
Interesse geweckt? Wenn Sie sich angesprochen fühlen und diese Position Ihren Qualifikationen entspricht, erwarten wir gerne Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe der Angebotsnummer 2051044
LOGISTIC PEOPLE (Deutschland) GmbH
WO MENSCHEN KARRIERE MACHEN #blend0866#
Firmenvideo
Eine Stellenanzeige von LOGISTIC PEOPLE (Deutschland) GmbH
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