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Qualitätssicherungsmanager Pharma

28277 Bremen, Bremen WhatJobs

Vor 2 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Kunde, ein renommiertes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Qualitätssicherungsmanager für seinen Standort in Bremen . In dieser verantwortungsvollen Position gewährleisten Sie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen und -verfahren gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Durchführung interner und externer Audits, die Bewertung von Lieferanten sowie die Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA (Corrective and Preventive Actions). Sie sind maßgeblich an der Erstellung und Überprüfung von Qualitätssicherungsdokumenten wie SOPs (Standard Operating Procedures), Spezifikationen und Validierungsberichten beteiligt. Die enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Entwicklung, Analytik und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktqualität und Compliance ist ein integraler Bestandteil Ihrer Tätigkeit. Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch nationale und internationale Behörden. Die Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenspektrum. Sie wirken bei der Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagementthemen mit und fördern eine ausgeprägte Qualitätskultur im Unternehmen. Wir erwarten von Ihnen ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie ist unerlässlich. Tiefgreifende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA) sind zwingend erforderlich. Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Bearbeitung von Abweichungen ist ein Muss. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine strukturierte und präzise Arbeitsweise sowie starke Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Sie sind teamfähig und besitzen die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung. Wenn Sie die Verantwortung für die Produktqualität in einem führenden Pharmaunternehmen übernehmen und aktiv zur Sicherheit und Wirksamkeit unserer Medikamente beitragen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Qualitätssicherungsingenieur (Pharma)

44793 Bochum, Nordrhein Westfalen WhatJobs

Vor 5 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Mandant, ein führendes Pharmaunternehmen, sucht einen engagierten Qualitätssicherungsingenieur zur Verstärkung seines Teams. In dieser Rolle sind Sie für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards während des gesamten Produktionsprozesses von pharmazeutischen Produkten verantwortlich. Sie entwickeln und implementieren Qualitätsmanagementstrategien, führen Audits durch und arbeiten eng mit den Produktions- und F&E-Abteilungen zusammen, um die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten. Die Position erfordert ein tiefes Verständnis für GMP-Richtlinien und regulatorische Vorgaben.

Aufgaben:
  • Entwicklung und Implementierung von Qualitätskontrollsystemen gemäß GMP-Richtlinien.
  • Durchführung von internen und externen Audits zur Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsstandards.
  • Analyse von Produktionsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.
  • Bewertung und Freigabe von Produktionschargen.
  • Erstellung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen.
  • Dokumentation und Management von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions).
  • Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden und Unterstützung bei Inspektionen.
  • Risikobewertungen für Produktionsprozesse und Produkte.
Anforderungen:
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie.
  • Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Bearbeitung von Abweichungen.
  • Analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
  • Teamfähigkeit und Belastbarkeit.
Sie werden Teil eines innovativen Unternehmens, das Wert auf Qualität und Patientensicherheit legt. Wir bieten Ihnen ein herausforderndes Arbeitsumfeld mit attraktiven Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
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Formulierungsentwickler - Pharma

80331 Munich, Bayern WhatJobs

Vor 10 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Formulierungsentwickler, der unser Forschungs- und Entwicklungsteam remote verstärkt. In dieser Rolle sind Sie maßgeblich an der Entwicklung innovativer pharmazeutischer Formulierungen für neue Medikamente beteiligt. Ihre Aufgabe ist es, durch gründliche Forschung, experimentelle Arbeit und analytische Bewertung optimale Formulierungsstrategien zu entwickeln, die die Stabilität, Bioverfügbarkeit und therapeutische Wirksamkeit unserer Wirkstoffe gewährleisten. Sie arbeiten eng mit multidisziplinären Teams zusammen, um Projekte von der frühen Entdeckungsphase bis zur präklinischen und klinischen Entwicklung voranzutreiben.

Ihre Kernaufgaben umfassen:
  • Entwicklung neuer und Verbesserung bestehender pharmazeutischer Formulierungen (z.B. orale Darreichungsformen, injizierbare Lösungen, topische Präparate).
  • Durchführung von präformulatorischen Studien zur Charakterisierung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen.
  • Design und Durchführung von Stabilitätsstudien zur Bewertung der Haltbarkeit von Formulierungen.
  • Untersuchung und Optimierung von Prozesseparametern für die Formulierung und Herstellung.
  • Einsatz von Techniken zur In-vitro-Freisetzung und Bioverfügbarkeitsprüfung.
  • Analyse und Interpretation von experimentellen Daten sowie Erstellung von detaillierten Laborberichten.
  • Beurteilung und Auswahl geeigneter Hilfsstoffe und Verpackungsmaterialien.
  • Zusammenarbeit mit dem Analytik-Team zur Entwicklung und Validierung analytischer Methoden für Formulierungen.
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Zulassungsdossiers (z.B. CMC-Teil).
  • Bewertung neuer Technologien und Formulierungsansätze.
  • Risikobewertung und Management im Entwicklungsprozess.
  • Mentoring von Junior-Wissenschaftlern und Technikern.
  • Austausch von Fachwissen mit internen Abteilungen (z.B. Pharmakologie, Prozessentwicklung).
  • Präsentation von Forschungsergebnissen auf internen und externen wissenschaftlichen Tagungen.
  • Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
Wir suchen einen Kandidaten mit einem Master- oder Doktortitel in Pharmazie, Pharmazeutischer Technologie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet, der mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Formulierungsentwicklung mitbringt. Fundierte Kenntnisse der Prinzipien der pharmazeutischen Technologie, der Materialwissenschaften und der regulatorischen Anforderungen sind unerlässlich. Erfahrung mit verschiedenen Darreichungsformen und der Fähigkeit, komplexe Daten zu analysieren und zu interpretieren, sind von Vorteil. Da diese Stelle remote zu besetzen ist, sind ausgeprägte Selbstmanagementfähigkeiten, eine hohe Problemlösungskompetenz und exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten erforderlich. Sie müssen in der Lage sein, effektiv in einem verteilten Team zu arbeiten. Die Stelle ist für unser Klient in **München, Bayern, DE** angesiedelt, wird jedoch vollständig remote ausgeführt. Wenn Sie eine Leidenschaft für die pharmazeutische Innovation haben und in einem flexiblen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Anlagenführer Pharma

Magdeburg, Sachsen Anhalt Oxford Global Resources

Heute

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Arbeitsbeschreibung

Einer unserer Kunden sucht einen zuverlässigen Anlagenführer (m/w/d) zur Unterstützung der Produktionsprozesse in einer regulierten Fertigungsumgebung. Diese Position ist unerlässlich, um einen reibungslosen Ablauf der Produktionslinien, die Einhaltung von Qualitätsstandards und die Lieferung hochwertiger Produkte zu gewährleisten. Die Stelle eignet sich besonders für Personen mit technischem Verständnis und ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein.
Stellenbeschreibung
Als Anlagenführer (m/w/d) sind Sie für die Bedienung der Produktionsanlagen gemäß den festgelegten Verfahren und Vorschriften verantwortlich. Sie bereiten die Maschinen für Produkt- oder Chargenwechsel vor und nehmen die entsprechenden Einstellungen vor, führen Reinigungsarbeiten durch und dokumentieren sorgfältig den gesamten Produktionsprozess. Darüber hinaus führen Sie Zwischenkontrollen durch, befolgen die Sicherheits- und Hygienevorschriften und melden Unregelmäßigkeiten unverzüglich Ihrem Vorgesetzten. Auf diese Weise tragen Sie aktiv zu effizienten Produktionsprozessen und einer gleichbleibenden Qualität der hergestellten Produkte bei.
Aufgaben

  • Bedienen Sie Produktionsmaschinen und -anlagen gemäß den Arbeitsanweisungen.
  • Richten Sie Anlagen bei Produkt- und Chargenwechseln ein, nehmen Sie Einstellungen vor und reinigen Sie sie.
  • Führen Sie bei Bedarf die Reinigung von Räumen, Behältern und anderen Anlagen durch.
  • Dokumentieren Sie alle Produktionsschritte, einschließlich Abweichungen, in Fertigungsprotokollen.
  • Führen Sie während der Produktion In-Process-Kontrollen durch und protokollieren Sie diese.
  • Befolgen Sie GMP, SOPs und alle Betriebs- und Sicherheitsrichtlinien.
  • Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitssicherheit, Unfallverhütung, Hygiene und Sauberkeit am Arbeitsplatz.
  • Profil

  • Abgeschlossene zweijährige Berufsausbildung, vorzugsweise in einem technischen Bereich.
  • Erfahrung in einer Produktionsumgebung mit grundlegenden technischen Kenntnissen. Vorzugsweise in der pharmazeutischen, chemischen oder Lebensmittel Industrie.
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Hohe Verantwortungsbereitschaft, Genauigkeit und Zuverlässigkeit.
  • Bereitschaft, nach strengen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu arbeiten.
  • Arbeitsbedingungen

  • Vertrag: Befristet über Oxford Global Resources
  • Gehalt: Ca. 2800€ pro Monat in Tagschicht
  • Urlaubstage: 30 pro Jahr
  • Standort: Raum Magdeburg
  • Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen

    Stellennummer: 26570
    Telefonnummer:

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    Produktionsmitarbeiter Pharma

    Monheim am Rhein, Nordrhein Westfalen Dahmen Personalservice GmbH

    Gestern

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    Arbeitsbeschreibung

    Produktionsmitarbeiter Pharma (m/w/d) Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt auf Konfektionierung und Verpackung von Arzneimitteln am Standort Monheim, suchen wir ab sofort Produktionsmitarbeiter (m/w/d). Dich erwartet ein modernes Arbeitsumfeld, strukturierte Einarbeitung und die Aussicht auf eine langfristige Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis bei unserem Kunden. Wir bieten Einstiegslohn während der Einarbeitung: 19,18 €/Std. Steigerung nach der Einarbeitung auf bis zu 20,80 €/Std. Perspektive auf Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis beim Kunden Urlaubs- und Weihnachtsgeld Bis zu 30 Tage Urlaub im Jahr Kantinennutzung mit vergünstigtem Essen Zugang zur Mitarbeiter-App für Schichten, Infos und Kommunikation Sehr gute Erreichbarkeit mit dem ÖPNV Kostenfreie Parkplätze direkt vor Ort Deine Aufgaben Medikamente sortieren und verpacken Einfache Bedienung von Verpackungsmaschinen Verpackungsmaterial nachfüllen Verpackte Produkte auf Vollständigkeit und Unversehrtheit prüfen Kartons mit den Arzneimitteln etikettieren Aufträge und Mengen dokumentieren Sauberkeit, Sicherheit und Hygiene einhalten Dein Profil Du hast idealerweise eine abgeschlossene Ausbildung, z. b. als Maschinen- und Anlagenführer oder Chemiefacharbeiter (jeweils m/w/d) Erfahrung in der Pharma- oder chemischen Industrie ist von Vorteil Kenntnisse in Qualitäts- und Hygienestandards Bereitschaft zur 3-Schichtarbeit Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Du fühlst dich angesprochen? Für eine schnelle Rückmeldung nutze unser Online Portal oder schicke uns eine Email an Hast du Fragen? - Rufe uns einfach unter Tel: an, Deine persönliche Ansprechpartnerin Alina-Sophie Berthold steht Dir gerne zur Verfügung.

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    Pharma-Chemiker

    Aschaffenburg, Bayern beBeeChemikant

    Gestern

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    Arbeitsbeschreibung

    Chemikant (Pharma-Produktion)

    Wir suchen einen Chemikanten in der Pharma-Produktion, um unsere Kunden mit hochwertigen Produkten zu unterstützen.

    Der Chemikant ist verantwortlich für die Herstellung von Medikamenten und anderen Arzneimitteln. Er überwacht die gesamte Prozesskette von der Eingangskontrolle bis zur Auslieferung des Fertigprodukts.

    Deine Aufgaben
    • Steuerst und überwachst du die einzelnen Herstellungsprozesse innerhalb der Prozesskette
    • Unterstützt du bei der Instandhaltung der Anlage und der Abfertigung von Waren
    • Bedienst du ordnungsgemäß Abfüllanlagen, Kontroll- und Spülmaschinen sowie Depalettierer
    Deine Qualifikationen
    • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
    • Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
    • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
    • Ausreichende EDV-Kenntnisse (bspw. MS-Office oder SAP)
    Unsere Vorteile
    • Attraktive Vergütung aufgrund der Zugehörigkeit zur Chemiebranche
    • Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des internationalen Unternehmensnetzwerks
    • Schnelle und sichere Bewerbungsprozesse
    Dein Profil
    • Du bist eigenverantwortlich und motiviert, dich in fachfremde Themenstellungen einzuarbeiten
    • Du hast Erfahrung im Reinraum und bei antiseptischen Herstellungsprozessen
    • Die Arbeit im Schichtbetrieb ist für dich selbstverständlich
    Bewerbung

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    Pharma-Analytiker

    Darmstadt, Hessen beBeeArbeitsplatz

    Gestern

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    Arbeitsbeschreibung

    Pharmakant (gn)

    Wir suchen einen erfahrenen Pharmakanten für eine Vollzeitposition in Frankfurt am Main.

    Dieses Team arbeitet eng mit unserem internationalen Kundenunternehmen zusammen, um die Produktion von Arzneimitteln zu unterstützen.

    Der Tätigkeitsbereich
    • Bediene und überwache automatisierte Produktionsanlagen
    • Bediene und steuere halb- oder nichtautomatisierte Anlagen
    • Einwege Wirk- und Hilfsstoffe
    • Herstelle Puffer- und Ansatzlösungen
    • Kalibriere Analysenmessstellen
    • Durchführe Probenahmen zur Überwachung der Produktqualität
    • Reinige Apparate, Behälter und Gerätschaften
    • Führe prozessbegleitende Dokumentation durch
    • Einhalte GMP-Richtlinien bei der Produktion
    • Bediene Flurförderfahrzeuge
    Die erforderlichen Qualifikationen
    • Abgeschlossene Ausbildung zum Chemikanten oder Pharmakanten
    • Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelbranche, insbesondere im Produktionsumfeld
    • GMP-Kenntnisse
    • Grundkenntnisse in Datenverarbeitung (MS Office) von Vorteil
    • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
    • Schichttauglichkeit und -bereitschaft
    Die Benefits
    • Direkter Einstieg beim Kundenunternehmen
    • Schneller und optimierter Bewerbungsprozess
    • Lange Dauer der Beschäftigung bei einem Top Kundenunternehmen
    • Gute Erreichbarkeit des Arbeitsorts und nahegelegene Parkplätze
    • Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten mit dem Netzwerk eines internationalen Unternehmens
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    Senior Qualitätsmanager Pharma

    44797 Bochum, Nordrhein Westfalen WhatJobs

    Vor 2 Tagen gepostet

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    Arbeitsbeschreibung

    full-time
    Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Senior Qualitätsmanager zur Verstärkung seines Teams in Bochum, North Rhine-Westphalia, DE . Diese Position ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung unserer hohen Qualitätsstandards und erfordert die Präsenz vor Ort.

    Als Senior Qualitätsmanager sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung unseres umfassenden Qualitätssystems. Sie stellen sicher, dass alle Produkte und Prozesse den geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GDP) und internen Qualitätsstandards entsprechen. Zu Ihren Kernaufgaben gehören:

    • Entwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen und -verfahren.
    • Durchführung und Koordination von internen und externen Audits (Lieferanten, Behörden).
    • Überwachung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
    • Management von Qualitätsabweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Change Controls.
    • Erstellung und Überprüfung von Qualitätsdokumenten, SOPs und Berichten.
    • Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagementthemen und GMP-Grundsätzen.
    • Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.
    • Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
    • Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen.
    • Risikobewertung und -management im Hinblick auf Produktqualität und Prozesssicherheit.

    Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft sowie mindestens sechs Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie. Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sind zwingend erforderlich. Erfahrung in der Durchführung und Leitung von Audits sowie im Umgang mit Behördeninspektionen ist ein Muss. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und eine strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise sind essenziell. Hervorragende Kommunikations- und Führungsqualitäten sowie die Fähigkeit, überzeugend aufzutreten und Teams zu motivieren, sind erforderlich. Sie sollten ein starkes Bewusstsein für Qualität und Compliance haben und bereit sein, Verantwortung für kritische Prozesse zu übernehmen. Gute Englischkenntnisse sind für die Arbeit mit internationalen Standards und Partnern von Vorteil.
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    Senior Prozessingenieur Pharma

    40474 Düsseldorf, Nordrhein Westfalen WhatJobs

    Vor 2 Tagen gepostet

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    Arbeitsbeschreibung

    full-time
    Unser Kunde, ein führendes Pharmaunternehmen in Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen , sucht eine/n erfahrene/n Senior Prozessingenieur (m/w/d) für seine Produktionsanlagen. Sie sind verantwortlich für die Optimierung bestehender und die Entwicklung neuer Produktionsprozesse unter Einhaltung höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards. Wenn Sie eine Leidenschaft für chemische und pharmazeutische Prozesse haben und über fundierte Kenntnisse in GMP-regulierten Umgebungen verfügen, ist diese Position die richtige für Sie.

    Ihre Aufgaben:
    • Analyse, Optimierung und Scale-up von Produktionsprozessen für pharmazeutische Wirkstoffe und Produkte.
    • Entwicklung und Validierung neuer Prozesstechnologien und -verfahren in Zusammenarbeit mit F&E und Produktion.
    • Erstellung und Überprüfung von technischen Spezifikationen, SOPs (Standard Operating Procedures) und Batch Records.
    • Überwachung von Prozessparametern und Durchführung von Ursachenanalysen bei Abweichungen.
    • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards.
    • Durchführung von Prozessrisikoanalysen (z.B. HAZOP) und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen.
    • Projektmanagement für Prozessoptimierungs- und Anlagenerweiterungsprojekte.
    • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Produktion und Technik.
    • Schulung von Mitarbeitern in prozesstechnischen Belangen und GMP-Anforderungen.
    • Erstellung von technischen Berichten und Dokumentationen.
    Ihr Profil:
    • Abgeschlossenes Studium der Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik, Chemie oder einer verwandten Disziplin.
    • Mehrjährige Berufserfahrung als Prozessingenieur in der pharmazeutischen Industrie oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld.
    • Fundierte Kenntnisse in der Prozessentwicklung, -optimierung und -validierung.
    • Umfassendes Verständnis von GMP-Richtlinien und deren praktischer Anwendung.
    • Erfahrung mit verschiedenen Prozesstechnologien, wie z.B. Fermentation, Kristallisation, Filtration, Trocknung, etc.
    • Kenntnisse in Scale-up-Prinzipien und der Übertragung von Labor- in Produktionsmaßstäbe.
    • Erfahrung im Umgang mit Prozessleitsystemen und statistischen Auswertungswerkzeugen.
    • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und eine systematische Arbeitsweise.
    • Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen.
    • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
    Unser Kunde in Düsseldorf bietet ein spannendes Arbeitsumfeld mit anspruchsvollen Projekten, attraktive Karriereperspektiven und eine Vergütung, die Ihrer Qualifikation und Erfahrung entspricht. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und tragen Sie zur Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente bei. Bewerben Sie sich jetzt!
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    Qualitätsmanager Pharma (Remote)

    42109 Wuppertal, Nordrhein Westfalen WhatJobs

    Vor 4 Tagen gepostet

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    Arbeitsbeschreibung

    full-time
    Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d), der eine vollständig remote-basierte Rolle übernimmt. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß den nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen, einschließlich GMP (Good Manufacturing Practice) und GxP. Sie stellen sicher, dass alle Produkte und Prozesse den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und die Patientensicherheit stets gewährleistet ist. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Durchführung interner Audits, die Managementbewertung, die Abweichungsuntersuchung und die Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA). Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um ein robustes Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen zu fördern. Die Überprüfung und Genehmigung von Dokumentationen, Validierungsberichten und Spezifikationen gehört ebenfalls zu Ihren Kernaufgaben. Sie sind ein wichtiger Ansprechpartner für externe Audits durch Aufsichtsbehörden und Kunden und stellen sicher, dass unser Unternehmen stets gut vorbereitet ist. Die kontinuierliche Verbesserung der QMS-Prozesse und die Schulung von Mitarbeitern im Qualitätswesen sind von zentraler Bedeutung.

    Ihre Hauptaufgaben:
    • Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß GMP, GxP und anderen relevanten Standards.
    • Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie Überwachung der Durchführung von Korrekturmaßnahmen.
    • Bewertung von Produkt- und Prozessabweichungen und Einleitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
    • Überprüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Validierungspläne).
    • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen durch das Unternehmen.
    • Vorbereitung und Begleitung von behördlichen Inspektionen und Kunden-Audits.
    • Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und zur Steuerung von Qualitätsverbesserungsinitiativen.
    • Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagementprinzipien und GMP-Anforderungen.
    • Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Logistik zur Sicherstellung der Produktqualität.
    • Erstellung von Berichten für die Geschäftsleitung über die Leistung des QMS.
    Ihr Profil:
    • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
    • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Pharmaunternehmens, idealerweise mit regulatorischem Hintergrund (FDA, EMA).
    • Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
    • Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Management von CAPA-Systemen.
    • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine systematische Vorgehensweise.
    • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich.
    • Die Fähigkeit, eigenständig und strukturiert in einem remote-Arbeitsumfeld zu arbeiten.
    • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse sind unerlässlich.
    • Erfahrung mit elektronischen QMS-Systemen ist von Vorteil.

    Diese Position bietet eine herausragende Möglichkeit, Ihre Karriere im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie in einem flexiblen, remote-basierten Umfeld auszubauen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Patientensicherheit haben und proaktiv zur Gestaltung unserer Qualitätsprozesse beitragen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Unser Klient ist strategisch im Umfeld von **Wuppertal, North Rhine-Westphalia, DE** angesiedelt und sucht einen dynamischen Experten.
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