534 Jobs für Pharma in Deutschland

• Entwicklung und Implementierung von Qualitätskontrollsystemen gemäß GMP-Richtlinien.
• Durchführung von internen und externen Audits zur Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsstandards.
• Analyse von Produktionsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.
• Bewertung und Freigabe von Produktionschargen.
• Erstellung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen.
• Dokumentation und Management von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions).
• Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden und Unterstützung bei Inspektionen.
• Risikobewertungen für Produktionsprozesse und Produkte.

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie.
• Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Bearbeitung von Abweichungen.
• Analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Teamfähigkeit und Belastbarkeit.

Einer unserer Kunden sucht einen zuverlässigen Anlagenführer (m/w/d) zur Unterstützung der Produktionsprozesse in einer regulierten Fertigungsumgebung. Diese Position ist unerlässlich, um einen reibungslosen Ablauf der Produktionslinien, die Einhaltung von Qualitätsstandards und die Lieferung hochwertiger Produkte zu gewährleisten. Die Stelle eignet sich besonders für Personen mit technischem Verständnis und ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein.
Stellenbeschreibung
Als Anlagenführer (m/w/d) sind Sie für die Bedienung der Produktionsanlagen gemäß den festgelegten Verfahren und Vorschriften verantwortlich. Sie bereiten die Maschinen für Produkt- oder Chargenwechsel vor und nehmen die entsprechenden Einstellungen vor, führen Reinigungsarbeiten durch und dokumentieren sorgfältig den gesamten Produktionsprozess. Darüber hinaus führen Sie Zwischenkontrollen durch, befolgen die Sicherheits- und Hygienevorschriften und melden Unregelmäßigkeiten unverzüglich Ihrem Vorgesetzten. Auf diese Weise tragen Sie aktiv zu effizienten Produktionsprozessen und einer gleichbleibenden Qualität der hergestellten Produkte bei.
Aufgaben

Profil

Arbeitsbedingungen

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen

Stellennummer: 26570
Telefonnummer:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten Fachs.
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
• Erfahrung in der Validierung von Prozessen und analytischen Methoden.
• Nachweisliche Fähigkeit zur Teamführung und Motivation von Mitarbeitern.
• Ausgeprägte analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
• Sehr gute Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Strategisches Denken und Umsetzungsstärke.

• Überwachung und Steuerung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten gemäß GMP-Richtlinien und internen Standards.
• Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen.
• Planung, Durchführung und Auswertung von internen und externen Audits sowie Inspektionen.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen durch regelmäßige Überprüfung von Prozessen und Dokumentationen.
• Anleitung, Schulung und Motivation des Qualitätskontrollteams zur kontinuierlichen Leistungsverbesserung.
• Analyse von Abweichungen, CAPA-Management und Überwachung der Implementierung von Korrekturmaßnahmen.
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Prüfvorschriften und Validierungsdokumenten.
• Schnittstellenmanagement zu anderen Abteilungen wie F&E, Produktion und Logistik.
• Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen zur Effizienzsteigerung und Risikominimierung.
• Vertretung der Abteilung Qualitätskontrolle in internen und externen Gremien.

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Nachgewiesene Führungserfahrung mit der Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
• Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten sowie Durchsetzungsvermögen.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Genauigkeit und Zuverlässigkeit.
• Erfahrung im Umgang mit LIMS und anderen QM-relevanten Softwaresystemen ist von Vorteil.

• Entwicklung und Implementierung von Qualitätskontrollstrategien gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
• Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse in der Produktion und Analytik.
• Durchführung von Risikoanalysen und Einleitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
• Validierung von analytischen Methoden und Prüfgeräten.
• Schulung und Führung des Teams der Qualitätskontrolle.
• Erstellung und Überprüfung von SOPs, Spezifikationen und Prüfprotokollen.
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie F&E, Produktion und Regulatory Affairs.
• Budgetverantwortung für die Abteilung Qualitätskontrolle.
• Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits (Behörden, Kunden).

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise mit Führungserfahrung.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen (ICH, EMA, FDA).
• Erfahrung mit analytischen Methoden (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) und deren Validierung.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und ein hohes Qualitätsbewusstsein.
• Sehr gute Kommunikations- und Führungsqualitäten sowie die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. LIMS, TrackWise).
• Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise.

• Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Qualitätskontrolle, einschließlich Personalmanagement, Budgetverantwortung und Prozessoptimierung.
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien und nationalen/internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
• Planung, Koordination und Überwachung aller analytischen Prüfungen von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigwaren.
• Validierung und Verifizierung von analytischen Methoden und Geräten.
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von SOPs (Standard Operating Procedures), Prüfvorschriften und Qualitätsberichten.
• Interpretation von Analyseergebnissen, Bewertung von Abweichungen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen (CAPA).
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Qualitätsmanagement, Produktion, Forschung und Entwicklung sowie Regulatory Affairs.
• Durchführung von internen und externen Audits sowie Vorbereitung auf behördliche Inspektionen.
• Ständige Überwachung des Stands der Technik und Implementierung neuer Analysemethoden und Technologien.
• Risikobewertung im Hinblick auf Produktqualität und Patientensicherheit.
• Schulung und Weiterbildung der Mitarbeiter der Qualitätskontrolle.
• Repräsentation der Qualitätskontrolle in Projektteams und Gremien.

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Faches (Promotion von Vorteil).
• Mindestens 7 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mehrere Jahre in einer leitenden Funktion im Bereich Qualitätskontrolle oder Analytik.
• Tiefgehende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Umfassende Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, Spektroskopie, Titration).
• Nachweisliche Erfolge in der Validierung von analytischen Methoden und Geräten.
• Erfahrung in der Führung von Teams und im Projektmanagement.
• Starke analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen.
• Fließende Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse.
• Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein.

• Führung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams.
• Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen gemäß GMP, GDP und anderen relevanten regulatorischen Vorgaben.
• Durchführung interner und externer Audits sowie Management von externen Inspektionen.
• Bewertung und Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten.
• Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Qualitätsdokumentationen (SOPs, Arbeitsanweisungen, Validierungsberichte).
• Management von Abweichungen, CAPAs und Änderungskontrollen.
• Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten zur Geschäftsleitung.
• Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen.
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -systeme zur Effizienzsteigerung und Risikominimierung.
• Schnittstellenmanagement zu anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und Logistik.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs; Promotion von Vorteil.
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, inklusive Führungserfahrung.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, ICH-Richtlinien).
• Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits und Inspektionen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
• Hohe Problemlösungskompetenz und Entscheidungsfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Führungskompetenz, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.

• Promotion in organischer Chemie, medizinischer Chemie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung.
• Nachgewiesene Expertise in der Synthese komplexer organischer Moleküle.
• Umfangreiche Erfahrung mit modernen analytischen Techniken.
• Führungsqualitäten und Erfahrung in der Betreuung von wissenschaftlichem Personal.
• Ausgezeichnete Kenntnisse der pharmazeutischen Entwicklungs-Pipeline und regulatorischen Anforderungen.
• Publikationsliste in anerkannten wissenschaftlichen Journalen.
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
• Hohes Maß an Kreativität, analytischem Denkvermögen und Ergebnisorientierung.