Die Pharmaindustrie in Deutschland bietet vielfältige Jobmöglichkeiten für Fachkräfte aus verschiedenen Bereichen. Gesucht werden Experten in 438 Jobs für Pharma in Deutschland
Qualitätssicherungsmanager Pharma
76133 Karlsruhe, Baden Württemberg
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Vor 2 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Für unser innovatives Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen Qualitätssicherungsmanager (m/w/d). In dieser strategisch wichtigen Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätssystems gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen. Sie stellen sicher, dass alle Produkte und Prozesse den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und die Patientensicherheit jederzeit gewährleistet ist. Die enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Produktion, Analytik, Forschung und Entwicklung sowie mit externen Behörden ist ein zentraler Bestandteil Ihrer Tätigkeit.
Ihre Kernverantwortlichkeiten umfassen:
Ihre Kernverantwortlichkeiten umfassen:
- Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines robusten GMP-konformen Qualitätssystems.
- Durchführung und Koordination von internen und externen Audits (Lieferanten, Kunden, Behörden).
- Überprüfung und Freigabe von Herstellungs- und Prüfvorschriften sowie von Änderungsanträgen.
- Management von Abweichungen, OOS (Out-of-Specification) Ergebnissen und CAPA-Systemen (Corrective and Preventive Actions).
- Bewertung und Freigabe von Produktchargen für den Markt.
- Erstellung und Aktualisierung von Qualitätshandbüchern und SOPs (Standard Operating Procedures).
- Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen und GMP-Grundsätzen.
- Überwachung und Analyse von Qualitätsparametern und KPIs (Key Performance Indicators).
- Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung bei der Erstellung von Dossiers.
- Bewertung und Genehmigung von Lieferanten von kritischen Rohmaterialien und Dienstleistungen.
- Management von Reklamationen und Kundenanfragen bezüglich Qualitätsthemen.
- Teilnahme an projektbezogenen Qualitätsmeetings und Bewertungen.
- Proaktive Identifizierung und Minimierung von Qualitätsrisiken.
- Sicherstellung der Konformität mit nationalen und internationalen Arzneibuchvorschriften.
- Pflege von Beziehungen zu Regulierungsbehörden wie der EMA und lokalen Behörden.
- Unterstützung bei der Implementierung von neuen Technologien und Prozessen aus QS-Perspektive.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder einer verwandten Naturwissenschaft.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie oder verwandten Branchen (z.B. Medizintechnik, Biotech).
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, nationaler und internationaler pharmazeutischer Regularien.
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Abweichungs- und CAPA-Systemen.
- Starke analytische Fähigkeiten und ein präzises, detailorientiertes Vorgehen.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeit.
- Führungspotenzial und die Fähigkeit, Teams zu motivieren.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie exzellente Deutschkenntnisse.
- Hohe Eigeninitiative, Problemlösungskompetenz und Belastbarkeit.
- Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QA/QM-Software ist von Vorteil.
- Verständnis für Produktions- und Entwicklungsprozesse in der Pharmaindustrie.
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Qualitätssicherungsmanager Pharma
50667 Köln, Nordrhein Westfalen
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Vor 3 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes pharmazeutisches Unternehmen, sucht einen erfahrenen Qualitätssicherungsmanager (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams. Diese Position bietet eine hybride Arbeitsregelung, die eine gute Work-Life-Balance ermöglicht. Als Qualitätssicherungsmanager sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller relevanten Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GDP) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie entwickeln, implementieren und überwachen Qualitätssicherungssysteme, führen interne und externe Audits durch und bearbeiten Abweichungen und CAPA-Prozesse. Ihre Aufgabe ist es, die Integrität und Qualität unserer pharmazeutischen Produkte sicherzustellen und Kontinuität in unseren Prozessen zu gewährleisten. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, Logistik, Forschung und Entwicklung sowie Zulassung zusammen, um sicherzustellen, dass alle Aktivitäten den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehört auch die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagementthemen und die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätsprozesse. Sie sind der Hauptansprechpartner für interne und externe Audits und stellen sicher, dass unser Unternehmen stets konform mit den nationalen und internationalen Vorschriften ist. Die Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich. Wir suchen Kandidaten mit einem abgeschlossenen Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachs. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, des Risikomanagements und auditbezogener Prozesse sind unerlässlich. Erfahrung mit Validierungsprozessen und Qualitätswerkzeugen (z.B. FMEA, SPC) ist von Vorteil. Sie zeichnen sich durch eine analytische, detailorientierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise aus. Starke Führungsqualitäten, Durchsetzungsvermögen und exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sind ebenfalls erforderlich. Unser Klient bietet Ihnen eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Arbeitsumfeld, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance, aktiv zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln beizutragen. Die Stelle befindet sich im Herzen von **Cologne, North Rhine-Westphalia, DE**, mit der Flexibilität einer hybriden Arbeitsgestaltung.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Einhaltung von Qualitätsstandards und GMP-Richtlinien
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätssicherungssystemen
- Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Management von Abweichungen und CAPA-Prozessen
- Sicherstellung der Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement
- Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o.ä.)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und des Risikomanagements
- Erfahrung mit Validierungsprozessen und Qualitätswerkzeugen
- Analytische, detailorientierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Starke Führungsqualitäten und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Qualitätsmanager Pharma
53111 Bonn, Nordrhein Westfalen
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Vor 7 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in **Bonn, Nordrhein-Westfalen**, sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams. In dieser entscheidenden Rolle sind Sie für die Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und -produktion verantwortlich. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Implementierung und Aufrechterhaltung unseres robusten Qualitätssystems, das GMP (Good Manufacturing Practice) und GxP (Good Practice) Richtlinien entspricht.
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
Qualifikationen und Anforderungen:
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems.
- Sicherstellung der Compliance mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
- Durchführung und Leitung von internen und externen Audits (Lieferanten, Hersteller).
- Bewertung und Freigabe von Herstellchargen.
- Management von Abweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Change Control Prozessen.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagementthemen und GMP-Grundsätzen.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Qualitätsberichten.
- Unterstützung bei Zulassungsanträgen und Inspektionen durch Behörden.
- Aktive Teilnahme an Projekten zur Prozessoptimierung und kontinuierlichen Verbesserung.
Qualifikationen und Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachs.
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Pharmaunternehmens.
- Tiefgreifende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung mit Audits und Inspektionsvorbereitungen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine systematische Herangehensweise.
- Sehr gute Kenntnisse in Englisch und Deutsch in Wort und Schrift.
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und Überzeugungskraft.
- Selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Da es sich um eine vollständig remote zu besetzende Stelle handelt, benötigen Sie eine exzellente Selbstorganisation und die Fähigkeit, effektiv in einem virtuellen Team zu arbeiten und zu kommunizieren.
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Qualitätssicherungsmanager Pharma
90403 Nuremberg, Bayern
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Vor 7 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Für die Pharmaindustrie am Standort Nürnberg, Bayern suchen wir im Auftrag unseres Kunden einen engagierten Qualitätssicherungsmanager (m/w/d). Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung des Qualitätssicherungssystems gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen. Ihre Hauptaufgabe ist die Gewährleistung höchster Produktqualität und Prozesssicherheit in allen Phasen der Herstellung. Dies umfasst die Durchführung von internen und externen Audits, die Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) sowie die Verwaltung von Abweichungen und CAPA-Systemen (Corrective and Preventive Actions). Sie arbeiten eng mit der Entwicklungsabteilung, der Produktion und den Zulieferern zusammen, um die Einhaltung aller Qualitätsstandards sicherzustellen. Die Schulung und Anleitung von Mitarbeitern im Bereich Qualitätssicherung gehört ebenfalls zu Ihren Kernkompetenzen. Sie analysieren Qualitätsdaten, identifizieren Trends und leiten daraus proaktive Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung ab. Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten Fachs ist unerlässlich. Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im QA/QC-Bereich, wird vorausgesetzt. Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien (z.B. EU-GMP, FDA) sowie Erfahrung mit Audits sind zwingend erforderlich. Starke analytische Fähigkeiten, ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse sind Voraussetzung. Wir bieten ein attraktives Gehaltspaket und die Möglichkeit, in einem innovativen und wachsenden Unternehmen Verantwortung zu übernehmen.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Aufbau und Pflege des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems
- Sicherstellung der GMP-Konformität
- Durchführung von internen und externen Audits
- Erstellung und Freigabe von SOPs und Arbeitsanweisungen
- Management von Abweichungen und Einleitung von CAPA-Maßnahmen
- Überwachung von Prozessen und Produkten
- Qualitätskontrolle und Freigabe von Produkten
- Schulung von Mitarbeitern im Bereich Qualität
- Bewertung von Rohmaterialien und Lieferanten
- Dokumentation und Berichterstattung von Qualitätskennzahlen
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Qualitätsmanager Pharma
68159 Mannheim, Baden Württemberg
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager zur Verstärkung seines Teams in Mannheim . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, von der Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Freigabe. Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, die auf Exzellenz und Compliance ausgelegt sind. Diese Position bietet eine hybride Arbeitsregelung, die Flexibilität und Zusammenarbeit am Standort vereint.
Ihre Kernaufgaben umfassen:
Sie sollten einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet besitzen. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie ist zwingend erforderlich, ebenso wie fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA). Starke analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Detailorientierung und ausgezeichnete Kommunikations- sowie Organisationsfähigkeiten sind unerlässlich. Die Fähigkeit, sowohl eigenständig als auch im Team effektiv zu arbeiten, ist von großer Bedeutung. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung in der Auditierung und im Umgang mit Aufsichtsbehörden. Die Bereitschaft, im Rahmen des hybriden Modells am Standort in Mannheim zu arbeiten, ist für diese Position notwendig.
Ihre Kernaufgaben umfassen:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Durchführung interner und externer Audits zur Bewertung der Konformität und zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.
- Bewertung von Abweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Änderungsmanagementprozessen.
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten und Partnern.
- Sicherstellung der Compliance von Herstellungs- und Prüfprozessen.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsstandards und -verfahren.
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur Initiierung proaktiver Korrekturmaßnahmen.
- Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
- Management von Produktbeschwerden und Rückrufen.
- Förderung einer Kultur der Qualität und kontinuierlichen Verbesserung im gesamten Unternehmen.
- Ständige Überwachung der regulatorischen Landschaft und Anpassung der internen Prozesse entsprechend.
- Validierung von Prozessen, Ausrüstungen und Analysemethoden.
- Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen, SOPs und Arbeitsanweisungen.
- Überwachung und Genehmigung von Spezifikationen und Prüfmethoden.
- Beitrag zur strategischen Ausrichtung der Qualitätsabteilung.
Sie sollten einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet besitzen. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie ist zwingend erforderlich, ebenso wie fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA). Starke analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Detailorientierung und ausgezeichnete Kommunikations- sowie Organisationsfähigkeiten sind unerlässlich. Die Fähigkeit, sowohl eigenständig als auch im Team effektiv zu arbeiten, ist von großer Bedeutung. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung in der Auditierung und im Umgang mit Aufsichtsbehörden. Die Bereitschaft, im Rahmen des hybriden Modells am Standort in Mannheim zu arbeiten, ist für diese Position notwendig.
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Forschungsingenieur Pharma (Remote)
04103 Leipzig, Sachsen
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein international tätiges Pharmaunternehmen, sucht einen hochqualifizierten Forschungsingenieur zur Verstärkung seines globalen F&E-Teams. Diese Position ist vollkommen auf Remote-Arbeit ausgelegt und ermöglicht es Ihnen, von Ihrem bevorzugten Standort aus zu arbeiten. Sie werden eine Schlüsselrolle in der Entwicklung und Optimierung neuartiger pharmazeutischer Produkte und Herstellungsverfahren spielen. Ihre Expertise wird entscheidend sein, um innovative Therapien schneller auf den Markt zu bringen. Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten, die Analyse von Rohdaten sowie die Interpretation von Ergebnissen. Die enge Zusammenarbeit mit Chemikern, Biologen und anderen Fachexperten ist essenziell, um wissenschaftliche Erkenntnisse in praktische Anwendungen zu überführen. Sie dokumentieren Ihre Forschungsergebnisse sorgfältig und tragen zur Erstellung von Patentanmeldungen und wissenschaftlichen Publikationen bei. Wir suchen eine Person mit einem starken wissenschaftlichen Hintergrund, analytischem Denkvermögen und der Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen.
Ihre Aufgabenbereiche:
Ihre Aufgabenbereiche:
- Konzeption, Durchführung und Analyse von Forschungsexperimenten im Bereich pharmazeutische Entwicklung.
- Entwicklung und Validierung neuer analytischer Methoden zur Charakterisierung von Wirkstoffen und Formulierungen.
- Optimierung bestehender Produktionsprozesse im Hinblick auf Effizienz, Qualität und Kosten.
- Erstellung detaillierter Forschungsberichte, Dokumentationen und wissenschaftlicher Publikationen.
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Forschung, Entwicklung und Produktion.
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien und Ansätze in der pharmazeutischen Forschung.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards (GMP, GLP).
- Datenanalyse mit modernen statistischen und bioinformatischen Werkzeugen.
- Projektmanagement für zugewiesene Forschungsaufgaben.
- Präsentation von Forschungsergebnissen auf internen und externen Meetings.
- Masterabschluss oder Promotion in Pharmazie, Chemie, Bioingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
- Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung.
- Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, Massenspektrometrie).
- Kenntnisse in Prozessentwicklung und Scale-up von pharmazeutischen Produkten.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Kenntnisse in statistischer Datenanalyse und wissenschaftlicher Auswertung.
- Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit sowie zur effektiven Teamarbeit in einem verteilten Umfeld.
- Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit.
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie.
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Senior Prozessingenieur Pharma
04109 Leipzig, Sachsen
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient in der Pharmaindustrie sucht einen erfahrenen Senior Prozessingenieur (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams am Standort Leipzig . In dieser wichtigen Funktion sind Sie verantwortlich für die Optimierung, Entwicklung und Implementierung von chemischen und biologischen Produktionsprozessen gemäß den GMP-Richtlinien. Sie analysieren bestehende Produktionsabläufe, identifizieren Engpässe und entwickeln Lösungen zur Steigerung von Effizienz, Ausbeute und Qualität. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung von Scale-up-Prozessen von Labor- und Pilotmaßstäben zur industriellen Produktion. Sie sind maßgeblich an der Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen beteiligt und erstellen die dazugehörige Dokumentation. Die Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Produktionsanlagen, die Erstellung von Spezifikationen und die Auswahl von Ausrüstungen gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind ein wichtiger Ansprechpartner für interne Abteilungen wie F&E, Qualitätskontrolle und Produktion sowie für externe Partner und Anlagenlieferanten. Die Analyse von Prozessdaten zur kontinuierlichen Verbesserung und die Sicherstellung der Einhaltung aller sicherheitstechnischen und behördlichen Vorschriften sind essenziell. Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium des Chemieingenieurwesens, der Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der Prozessentwicklung und -optimierung, bevorzugt in der Pharmaindustrie. Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, Prozessvalidierung und Scale-up-Methoden sind unerlässlich. Erfahrung mit biotechnologischen Prozessen ist von Vorteil. Sie verfügen über eine ausgeprägte Problemlösungsfähigkeit, eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie exzellente analytische und kommunikative Fähigkeiten. Wenn Sie motiviert sind, innovative Prozesse in einem führenden Pharmaunternehmen zu gestalten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Leitender Qualitätsmanager Pharma
28195 Bremen, Bremen
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Arbeitsbeschreibung
Leitender Qualitätsmanager Pharma (Remote)
Unser Klient, ein renommiertes pharmazeutisches Unternehmen, sucht einen erfahrenen und motivierten Leitenden Qualitätsmanager, der unser Team remote verstärkt. Diese Position ist entscheidend für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards über alle Produktions- und Entwicklungsprozesse hinweg. Sie sind verantwortlich für die Implementierung und Überwachung unseres umfassenden Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
Ihre Verantwortlichkeiten umfassen:
Sie besitzen einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Feld, idealerweise mit einer Promotion. Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 3 Jahre in einer leitenden Funktion, sind erforderlich. Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Richtlinien (EU-GMP, US-FDA) sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind unerlässlich. Erfahrung mit Audit-Prozessen, Risikomanagement und Qualifizierung ist zwingend erforderlich. Hervorragende analytische Fähigkeiten, eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Führungsqualitäten werden erwartet. Da die Position zu 100% remote ausgeübt wird, sind hervorragende Selbstorganisation, Zeitmanagement und virtuelle Kollaborationsfähigkeiten von entscheidender Bedeutung. Unser Klient schätzt innovative Denkweisen und eine proaktive Herangehensweise. Bewerben Sie sich, wenn Sie einen entscheidenden Beitrag zur Qualität und Sicherheit unserer lebenswichtigen Produkte leisten möchten, auch wenn Sie Ihren Arbeitsplatz in Bremen, Bremen , haben und von dort aus arbeiten.
Unser Klient, ein renommiertes pharmazeutisches Unternehmen, sucht einen erfahrenen und motivierten Leitenden Qualitätsmanager, der unser Team remote verstärkt. Diese Position ist entscheidend für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards über alle Produktions- und Entwicklungsprozesse hinweg. Sie sind verantwortlich für die Implementierung und Überwachung unseres umfassenden Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
Ihre Verantwortlichkeiten umfassen:
- Entwicklung, Implementierung und Pflege des GMP-konformen Qualitätsmanagementsystems
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits (Lieferanten, Zulieferer)
- Überprüfung und Freigabe von SOPs, Batch Records und Validierungsdokumenten
- Management von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Qualifizierung und Überwachung von Produktions- und Laborausrüstung
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement- und GMP-Themen
- Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, F&E, Regulatory Affairs und externen Behörden
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Management-Reports
- Risikomanagement im Hinblick auf Produktqualität und Patientensicherheit
- Förderung einer proaktiven Qualitätskultur im gesamten Unternehmen
Sie besitzen einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Feld, idealerweise mit einer Promotion. Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 3 Jahre in einer leitenden Funktion, sind erforderlich. Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Richtlinien (EU-GMP, US-FDA) sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind unerlässlich. Erfahrung mit Audit-Prozessen, Risikomanagement und Qualifizierung ist zwingend erforderlich. Hervorragende analytische Fähigkeiten, eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Führungsqualitäten werden erwartet. Da die Position zu 100% remote ausgeübt wird, sind hervorragende Selbstorganisation, Zeitmanagement und virtuelle Kollaborationsfähigkeiten von entscheidender Bedeutung. Unser Klient schätzt innovative Denkweisen und eine proaktive Herangehensweise. Bewerben Sie sich, wenn Sie einen entscheidenden Beitrag zur Qualität und Sicherheit unserer lebenswichtigen Produkte leisten möchten, auch wenn Sie Ihren Arbeitsplatz in Bremen, Bremen , haben und von dort aus arbeiten.
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Senior Prozessingenieur (Pharma)
40210 Düsseldorf, Nordrhein Westfalen
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, sucht einen erfahrenen Senior Prozessingenieur für sein vollständig remote agierendes Team. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Optimierung, Weiterentwicklung und Validierung von Produktionsprozessen für pharmazeutische Wirkstoffe und Produkte. Sie analysieren bestehende Produktionsverfahren, identifizieren Verbesserungspotenziale und implementieren innovative Lösungen zur Effizienzsteigerung, Kostensenkung und Qualitätsverbesserung. Die Erstellung und Überprüfung von technischen Dokumentationen, SOPs (Standardarbeitsanweisungen) und Validierungsplänen gehört zu Ihren täglichen Aufgaben. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung zusammen, um einen reibungslosen und GMP-konformen (Good Manufacturing Practice) Ablauf zu gewährleisten. Die Durchführung von Prozessvalidierungen, Qualifizierungen von Anlagen und die Erstellung von Berichten für regulatorische Einreichungen sind ebenfalls wesentliche Bestandteile Ihrer Rolle. Sie werden an Projekten zur Einführung neuer Produkte und zur Scale-up-Optimierung beteiligt sein. Ihr tiefgehendes Verständnis für chemische und physikalische Prozesse sowie für die spezifischen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion ist entscheidend. Die Anwendung von Methoden wie Lean Manufacturing und Six Sigma zur kontinuierlichen Prozessverbesserung wird erwartet. Sie kommunizieren Ergebnisse und Empfehlungen klar und prägnant an das Management und das Projektteam. Eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise in einem virtuellen Umfeld, verbunden mit exzellenten analytischen und Problemlösungsfähigkeiten, ist für diese Position unerlässlich. Die Fähigkeit, komplexe technische Sachverhalte zu erfassen und verständlich zu erklären, zeichnet Sie aus. Wir legen Wert auf eine proaktive Denkweise und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen. Dieses Angebot richtet sich an Spezialisten, die ihre Expertise in einem dynamischen und zukunftsorientierten Unternehmen einbringen möchten, das auf ein remote-first Arbeitsmodell setzt.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Analyse, Optimierung und Weiterentwicklung von Produktionsprozessen im Pharmabereich.
- Entwicklung und Validierung von Prozessschritten gemäß GMP-Richtlinien.
- Erstellung und Pflege von technischer Dokumentation, SOPs und Validierungsberichten.
- Technische Unterstützung der Produktion und Lösung von Prozessproblemen.
- Durchführung von Scale-up-Studien und Machbarkeitsanalysen für neue Produkte.
- Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Qualitätssicherung.
- Implementierung von Lean- und Six-Sigma-Methoden zur Prozessverbesserung.
- Bewertung und Auswahl neuer Technologien und Anlagen.
- Schulung von Produktionsmitarbeitern in neuen oder optimierten Prozessen.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
- Studium der Chemie, Pharmazie, des Chemieingenieurwesens oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit Vertiefung in Verfahrenstechnik.
- Mehrjährige Berufserfahrung als Prozessingenieur in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse in GMP und regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung mit Prozessvalidierung, Scale-up und technischer Dokumentation.
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Erfahrung im Umgang mit Prozesssimulationssoftware von Vorteil.
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Fähigkeit zur selbstständigen und strukturierten Arbeit im Homeoffice.
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten.
- Projektmanagementfähigkeiten sind von Vorteil.
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8
Leitender Qualitätsmanager Pharma
60311 Frankfurt, Hessen
WhatJobs
Vor 2 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Leitenden Qualitätsmanager zur Besetzung einer voll-remote Position. Sie werden eine entscheidende Rolle in unserem globalen Qualitätsmanagement-Team spielen und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten regulatorischen Standards und Qualitätsanforderungen entsprechen. Ihr Fachwissen wird dazu beitragen, die Integrität und Sicherheit unserer pharmazeutischen Produkte zu gewährleisten.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß cGMP, ISO und anderen relevanten Standards. Sie führen interne und externe Audits durch, identifizieren Abweichungen und entwickeln Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA). Die Überprüfung und Genehmigung von Validierungsplänen, Änderungsanträgen und Prozessqualifizierungen gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind auch dafür zuständig, Schulungsprogramme für Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung zu entwickeln und durchzuführen.
Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion, Zulassung und Lieferkettenmanagement zusammen, um Qualitätsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus zu integrieren. Die Analyse von Qualitätsdaten, die Erstellung von Managementberichten und die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen sind zentrale Elemente Ihrer Tätigkeit. Sie werden auch an der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden wie der FDA und EMA beteiligt sein. Die Sicherstellung der Einhaltung von ICH-Richtlinien und die Implementierung von Risikomanagementstrategien sind ebenfalls von hoher Bedeutung.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet. Sie verfügen über mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Führungserfahrung. Umfassende Kenntnisse der cGMP-Vorschriften, regulatorischen Anforderungen und der Guten Labor- (GLP) und Guten Herstellungspraxis (GMP) sind unerlässlich. Erfahrung mit Audits, CAPA-Systemen und Prozessvalidierung ist zwingend erforderlich. Hervorragende analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen zu interpretieren, zeichnen Sie aus. Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch, sowie die Fähigkeit, überzeugend zu argumentieren, sind entscheidend. Da die Position remote ist, sind eine hohe Selbstständigkeit, Eigeninitiative und die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über virtuelle Kanäle unverzichtbar.
Nutzen Sie die Gelegenheit, einen maßgeblichen Beitrag zur Qualitätssicherung und Patientensicherheit zu leisten.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß cGMP, ISO und anderen relevanten Standards. Sie führen interne und externe Audits durch, identifizieren Abweichungen und entwickeln Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA). Die Überprüfung und Genehmigung von Validierungsplänen, Änderungsanträgen und Prozessqualifizierungen gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind auch dafür zuständig, Schulungsprogramme für Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung zu entwickeln und durchzuführen.
Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion, Zulassung und Lieferkettenmanagement zusammen, um Qualitätsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus zu integrieren. Die Analyse von Qualitätsdaten, die Erstellung von Managementberichten und die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen sind zentrale Elemente Ihrer Tätigkeit. Sie werden auch an der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden wie der FDA und EMA beteiligt sein. Die Sicherstellung der Einhaltung von ICH-Richtlinien und die Implementierung von Risikomanagementstrategien sind ebenfalls von hoher Bedeutung.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet. Sie verfügen über mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Führungserfahrung. Umfassende Kenntnisse der cGMP-Vorschriften, regulatorischen Anforderungen und der Guten Labor- (GLP) und Guten Herstellungspraxis (GMP) sind unerlässlich. Erfahrung mit Audits, CAPA-Systemen und Prozessvalidierung ist zwingend erforderlich. Hervorragende analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen zu interpretieren, zeichnen Sie aus. Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch, sowie die Fähigkeit, überzeugend zu argumentieren, sind entscheidend. Da die Position remote ist, sind eine hohe Selbstständigkeit, Eigeninitiative und die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über virtuelle Kanäle unverzichtbar.
Nutzen Sie die Gelegenheit, einen maßgeblichen Beitrag zur Qualitätssicherung und Patientensicherheit zu leisten.
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