22 Jobs für Klinischen Forschung in Deutschland
Leiter der klinischen Forschung
42103 Wuppertal, Nordrhein Westfalen
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Vor 6 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen und strategisch denkenden Leiter der klinischen Forschung, der unser Team am Standort Wuppertal, North Rhine-Westphalia, DE , in einer vollständig remote durchzuführenden Position verstärkt. In dieser entscheidenden Rolle sind Sie verantwortlich für die strategische Planung, Entwicklung und Umsetzung unserer klinischen Studienprogramme, die darauf abzielen, neue Therapien für ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu entwickeln. Ihre Aufgabe wird es sein, die Leitung und das Management aller Aspekte der klinischen Studien zu übernehmen, von der Konzeption der Protokolle über die Überwachung der Studienaktivitäten bis hin zur Analyse und Interpretation der Ergebnisse. Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Regulatory Affairs, Medical Affairs und R&D sowie mit externen Partnern, CROs und Prüfärzten zusammen, um die erfolgreiche und pünktliche Durchführung von klinischen Studien gemäß den globalen regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP) sicherzustellen. Sie sind der Hauptansprechpartner für die klinische Entwicklung und stellen sicher, dass unsere Pipeline-Projekte die Meilensteine erreichen und regulatorische Zulassungen erhalten.
Die Stelle ist angesiedelt in Wuppertal, North Rhine-Westphalia, DE .
Wir suchen Kandidaten mit einem fortgeschrittenen Abschluss (Master oder Promotion) in einem relevanten wissenschaftlichen oder medizinischen Bereich und mindestens 7 Jahren relevanter Erfahrung in der klinischen Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie. Nachweisliche Erfolge in der Leitung und Durchführung mehrerer klinischer Studien (Phase I-III) sind unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien für klinische Studien weltweit (z.B. FDA, EMA) sind zwingend erforderlich. Sie sollten über ausgezeichnete Führungsqualitäten, strategisches Denkvermögen und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu führen, verfügen. Starke Projektmanagementfähigkeiten und ein tiefes Verständnis der medizinisch-wissenschaftlichen Aspekte der Arzneimittelentwicklung sind ebenfalls erforderlich. Fließende Englischkenntnisse sind für diese Position unabdingbar, da die Kommunikation und die Dokumentation oft international erfolgen. Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und erfüllende Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit der Möglichkeit, die Entwicklung neuer Medikamente maßgeblich zu gestalten und einen signifikanten Einfluss auf die Patientengesundheit zu nehmen. Diese Position ermöglicht Ihnen, Ihre Expertise voll einzubringen und Ihre Karriere in einem dynamischen und unterstützenden Arbeitsumfeld weiterzuentwickeln.
Die Stelle ist angesiedelt in Wuppertal, North Rhine-Westphalia, DE .
Wir suchen Kandidaten mit einem fortgeschrittenen Abschluss (Master oder Promotion) in einem relevanten wissenschaftlichen oder medizinischen Bereich und mindestens 7 Jahren relevanter Erfahrung in der klinischen Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie. Nachweisliche Erfolge in der Leitung und Durchführung mehrerer klinischer Studien (Phase I-III) sind unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien für klinische Studien weltweit (z.B. FDA, EMA) sind zwingend erforderlich. Sie sollten über ausgezeichnete Führungsqualitäten, strategisches Denkvermögen und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu führen, verfügen. Starke Projektmanagementfähigkeiten und ein tiefes Verständnis der medizinisch-wissenschaftlichen Aspekte der Arzneimittelentwicklung sind ebenfalls erforderlich. Fließende Englischkenntnisse sind für diese Position unabdingbar, da die Kommunikation und die Dokumentation oft international erfolgen. Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und erfüllende Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit der Möglichkeit, die Entwicklung neuer Medikamente maßgeblich zu gestalten und einen signifikanten Einfluss auf die Patientengesundheit zu nehmen. Diese Position ermöglicht Ihnen, Ihre Expertise voll einzubringen und Ihre Karriere in einem dynamischen und unterstützenden Arbeitsumfeld weiterzuentwickeln.
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Leiter der klinischen Forschung - Pharmaindustrie
30159 Hannover, Niedersachsen
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, sucht einen erfahrenen Leiter der klinischen Forschung zur Verstärkung seines globalen Teams. Diese vollständig remote Position bietet die einzigartige Möglichkeit, von überall aus zu arbeiten und gleichzeitig maßgeblich an der Entwicklung bahnbrechender Medikamente mitzuwirken.
Hauptverantwortlichkeiten:
Anforderungen:
Wir bieten eine wettbewerbsfähige Vergütung, attraktive Zusatzleistungen und die Chance, in einem dynamischen und zukunftsorientierten Unternehmen Karriere zu machen. Diese Rolle ist vollständig remote, was Ihnen maximale Flexibilität bietet, um Ihre beruflichen Ziele zu verfolgen. Wenn Sie eine leidenschaftliche Führungspersönlichkeit mit fundierter Expertise in der klinischen Forschung sind und die Zukunft der Medizin mitgestalten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Die Arbeit findet im Kontext von **Hannover, Niedersachsen, DE** statt, bietet jedoch die Flexibilität eines Homeoffice-Arbeitsplatzes.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Management von Projektteams, Budgets und Zeitplänen für klinische Forschungsprojekte.
- Sicherstellung der Datenqualität und Integrität aller gesammelten klinischen Daten.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (z.B. F&E, Regulatorisches) und externen Partnern (z.B. CROs, Prüfärzte).
- Erstellung und Überprüfung von Studiendokumentation, einschließlich Protokollen, Berichten und Einreichungsunterlagen.
- Analyse und Interpretation von Studienergebnissen und Vorbereitung von Präsentationen für interne und externe Stakeholder.
- Identifizierung und Bewertung von Risiken im Studienverlauf und Entwicklung von Minderungsstrategien.
- Kontinuierliche Weiterbildung zu aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen und regulatorischen Entwicklungen im Bereich der klinischen Forschung.
- Mentoring und Coaching von Mitgliedern des klinischen Forschungsteams.
- Mitwirkung an der strategischen Ausrichtung der klinischen Entwicklungspläne.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (Promotion bevorzugt).
- Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung in der Pharmaindustrie, davon mindestens 3 Jahre in einer leitenden Funktion.
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Landschaft (EMA, FDA) und der GCP-Richtlinien.
- Nachgewiesene Erfahrung im Management komplexer klinischer Studien.
- Exzellente Führungs-, Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Fähigkeit, effektiv in einem virtuellen Umfeld zu arbeiten und virtuelle Teams zu leiten.
Wir bieten eine wettbewerbsfähige Vergütung, attraktive Zusatzleistungen und die Chance, in einem dynamischen und zukunftsorientierten Unternehmen Karriere zu machen. Diese Rolle ist vollständig remote, was Ihnen maximale Flexibilität bietet, um Ihre beruflichen Ziele zu verfolgen. Wenn Sie eine leidenschaftliche Führungspersönlichkeit mit fundierter Expertise in der klinischen Forschung sind und die Zukunft der Medizin mitgestalten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Die Arbeit findet im Kontext von **Hannover, Niedersachsen, DE** statt, bietet jedoch die Flexibilität eines Homeoffice-Arbeitsplatzes.
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Leiter der klinischen Forschung (Onkologie)
22761 Hamburg, Hamburg
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen, sucht einen erfahrenen Leiter der klinischen Forschung mit Spezialisierung auf Onkologie, der unser engagiertes Team in Hamburg als vollständig remote tätige Kraft verstärkt.
In dieser entscheidenden Rolle sind Sie verantwortlich für die strategische Planung, Implementierung und Überwachung von klinischen Studien zur Entwicklung innovativer Krebstherapien. Sie arbeiten eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen, darunter medizinisches Personal, CROs und Zulassungsbehörden, um sicherzustellen, dass alle Studien protokollkonform, ethisch vertretbar und nach den höchsten Qualitätsstandards durchgeführt werden.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
In dieser entscheidenden Rolle sind Sie verantwortlich für die strategische Planung, Implementierung und Überwachung von klinischen Studien zur Entwicklung innovativer Krebstherapien. Sie arbeiten eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen, darunter medizinisches Personal, CROs und Zulassungsbehörden, um sicherzustellen, dass alle Studien protokollkonform, ethisch vertretbar und nach den höchsten Qualitätsstandards durchgeführt werden.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Entwicklung und Umsetzung von Studienprotokollen und -plänen in Übereinstimmung mit den wissenschaftlichen und regulatorischen Zielen.
- Auswahl, Schulung und Management von Studienzentren und Prüfärzten.
- Überwachung des Studienfortschritts, einschließlich Patienteneinbindung, Datenerfassung und -qualität.
- Analyse und Interpretation von Studiendaten in Zusammenarbeit mit Biostatistikern und Datenmanagern.
- Vorbereitung von Studienberichten und Publikationen für interne Zwecke und zur Einreichung bei Zulassungsbehörden.
- Management des Studienbudgets und Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen.
- Identifizierung und Minderung von Risiken, die den Studienfortschritt oder die Datenintegrität beeinträchtigen könnten.
- Aktive Teilnahme an Projektteams und Beitrag zur strategischen Ausrichtung der Pipeline-Entwicklung.
- Vertretung des Unternehmens bei wissenschaftlichen Konferenzen und Treffen mit Stakeholdern.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH-GCP, lokale Vorschriften).
- Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fach (Master oder Promotion bevorzugt).
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der klinischen Forschung, idealerweise im Bereich Onkologie.
- Nachweisliche Erfahrung in der Leitung klinischer Studien von der Konzeption bis zum Abschluss.
- Fundierte Kenntnisse der Prinzipien der klinischen Forschung, des Arzneimittelentwicklungsprozesses und der relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Ausgezeichnete analytische, Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
- Starke Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv mit einem vielfältigen Team und externen Partnern zu arbeiten.
- Erfahrung mit elektronischen Datenmanagement-Systemen (EDC) und klinischen Trial Management Systems (CTMS).
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Fähigkeit, selbstständig und proaktiv zu arbeiten, mit einem hohen Maß an Organisationstalent und Detailgenauigkeit.
- Bereitschaft zur gelegentlichen Reisebereitschaft für relevante Treffen, auch wenn die Rolle primär remote ist.
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Leiter der klinischen Forschung und Entwicklung Pharmaindustrie
42103 Wuppertal, Nordrhein Westfalen
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Leiter (m/w/d) für die klinische Forschung und Entwicklung, der unser Team am Standort in Wuppertal, Nordrhein-Westfalen verstärkt. Diese Schlüsselposition spielt eine zentrale Rolle bei der Gestaltung und Umsetzung unserer Forschungsstrategien und der Leitung von Projekten über alle Phasen der klinischen Entwicklung hinweg. Sie sind verantwortlich für die strategische Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien, die Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, EMA, FDA) und die Führung eines hochqualifizierten Teams von Studienärzten, Study Nurses und CRAs. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Entwicklung und Optimierung von Studienprotokollen, die Auswahl und das Management von Prüfzentren sowie die Analyse und Interpretation von Studienergebnissen. Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie präklinischer Forschung, Regulatory Affairs, Medical Affairs und kommerziellen Teams zusammen, um eine nahtlose Integration der klinischen Entwicklung in die Gesamtstrategie des Unternehmens zu gewährleisten. Darüber hinaus sind Sie für die Budgetplanung und -kontrolle der klinischen Studien sowie für die Berichterstattung an die Geschäftsleitung und externe Stakeholder zuständig. Idealerweise verfügen Sie über einen Doktortitel in Medizin, Pharmazie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach, gepaart mit mindestens 8 Jahren relevanter Berufserfahrung in der klinischen Forschung, davon mindestens 3 Jahre in einer leitenden Funktion. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Landschaft und ein tiefes Verständnis für den gesamten Produktentwicklungszyklus in der Pharmaindustrie sind unerlässlich. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Projekte erfolgreich zu managen, runden Ihr Profil ab. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld, spannende Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance, maßgeblich an der Entwicklung lebensrettender Medikamente mitzuwirken. Diese Position bietet eine hybride Arbeitsregelung, die eine flexible Kombination aus Homeoffice und Präsenzarbeit am Standort Wuppertal ermöglicht.
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Leiter der klinischen Forschung und Entwicklung - Immunologie
47198 Duisburg, Nordrhein Westfalen
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, sucht einen erfahrenen und motivierten Leiter der klinischen Forschung und Entwicklung mit Schwerpunkt Immunologie. Diese Position ist entscheidend für die Weiterentwicklung unserer Pipeline innovativer Therapien. Sie übernehmen die Gesamtverantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien von der Präklinik bis zur Markteinführung. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Entwicklung von Studienprotokollen, die Auswahl und das Management von Prüfzentren, die Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GCP, ICH) sowie die enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie der medizinischen Angelegenheiten, der Zulassungsabteilung und dem Projektmanagement. Sie werden ein engagiertes Team von klinischen Forschungsmanagern und -koordinatoren leiten und coachen, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten. Die Analyse und Interpretation von Studiendaten sowie die Erstellung von Berichten für interne Gremien und externe Aufsichtsbehörden gehören ebenfalls zu Ihren Kernkompetenzen. Wir erwarten einen ausgeprägten wissenschaftlichen Hintergrund, idealerweise promoviert in einem relevanten Fachgebiet wie Immunologie, Molekularbiologie oder Pharmazie, sowie mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie. Erfahrung in der Führung von Teams und im Projektmanagement sind unerlässlich. Sie sollten über exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch verfügen und ein tiefes Verständnis für die immunologischen Krankheitsmechanismen mitbringen. Als Leiter*in der klinischen Forschung und Entwicklung sind Sie maßgeblich an der Gestaltung der Zukunft der Immuntherapie beteiligt. Diese Position bietet die Möglichkeit, aus der Ferne zu arbeiten und bietet Ihnen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Ihre Expertise geschätzt wird. Die Stelle ist vollständig remote angesiedelt, was Ihnen maximale Flexibilität bietet. Bewerben Sie sich jetzt, um Teil eines innovativen Teams zu werden, das den Unterschied macht. Der Arbeitsort ist Duisburg , aber die Tätigkeit ist zu 100% remote möglich. Wir suchen nach Persönlichkeiten mit analytischem Denkvermögen, strategischer Weitsicht und der Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Sachverhalte klar zu kommunizieren. Wenn Sie die Herausforderung annehmen möchten, die Entwicklung lebensverändernder Medikamente voranzutreiben, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
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Junior Biostatistiker (m/w/d) in der klinischen Forschung
53113 Bonn, Nordrhein Westfalen
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Mandant ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Therapien verschrieben hat. Zur Verstärkung seines Teams in der klinischen Forschung am Standort Bonn, North Rhine-Westphalia, DE , sucht es einen motivierten Junior Biostatistiker (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie maßgeblich an der statistischen Planung, Analyse und Interpretation von klinischen Studien beteiligt. Sie arbeiten eng mit Klinikern, Datenmanagern und anderen Wissenschaftlern zusammen, um Studiendesigns zu entwickeln, Fallzahlenberechnungen durchzuführen und robuste statistische Analysen zu erstellen. Die Anwendung statistischer Software wie SAS oder R zur Datenanalyse und die Interpretation der Ergebnisse gehören zu Ihren täglichen Aufgaben. Sie erstellen statistische Auswertungspläne (SAP) und tragen zur Erstellung von Berichten und Publikationen bei. Die Einhaltung von GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen ist für Sie selbstverständlich. Die Position bietet die Möglichkeit, sich fachlich weiterzuentwickeln und an spannenden Forschungsprojekten mitzuwirken. Ein hybrides Arbeitsmodell ermöglicht eine flexible Gestaltung von Büro- und Heimarbeitstagen. Wenn Sie ein starkes Interesse an Biostatistik, klinischer Forschung und analytischem Arbeiten haben und gerne in einem interdisziplinären Umfeld tätig sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Statistische Planung von klinischen Studien (Studiendesign, Fallzahlberechnung)
- Erstellung von Statistischen Auswertungsplänen (SAP)
- Durchführung von statistischen Analysen von klinischen Studiendaten (mit SAS/R)
- Interpretation der Analyseergebnisse und Erstellung von Berichten
- Mitwirkung an der Erstellung von Fachpublikationen und Zulassungsdossiers
- Zusammenarbeit mit Klinikern, Datenmanagern und anderen Forschungsteams
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Unterstützung bei der Entwicklung von statistischen Methoden
- Datenvisualisierung und Aufbereitung von Ergebnissen
- Fortlaufende fachliche Weiterbildung im Bereich Biostatistik
- Abgeschlossenes Masterstudium oder Promotion in Biostatistik, Statistik oder einer vergleichbaren quantitativen Fachrichtung
- Erstes relevantes Praktikum oder Berufserfahrung in der Biostatistik, idealerweise in der klinischen Forschung
- Gute Kenntnisse in statistischer Inferenz und statistischer Modellierung
- Erfahrung mit statistischer Software (SAS, R, S-PLUS)
- Gutes Verständnis für klinische Studien und regulatorische Anforderungen (ICH-GCP)
- Analytisches Denkvermögen und eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Teamfähigkeit und Lernbereitschaft
- Bereitschaft zur Arbeit im Büro und im Homeoffice
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Senior Pharmareferent - Klinische Forschung
80331 Munich, Bayern
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient ist ein renommiertes globales Pharmaunternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten verschrieben hat. Wir suchen einen hochmotivierten und erfahrenen Senior Pharmareferenten für die Klinische Forschung, der unser Team von überall aus verstärkt. In dieser anspruchsvollen Rolle werden Sie eine entscheidende Funktion bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien übernehmen und eng mit medizinischen Experten, Prüfärzten und behördlichen Behörden zusammenarbeiten, um die Entwicklung lebensrettender Therapien voranzutreiben.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten eine herausfordernde und sinnstiftende Tätigkeit in einem innovativen und internationalen Umfeld. Sie erhalten die Möglichkeit, an der Spitze der medizinischen Forschung mitzuwirken und von attraktiven Karrieremöglichkeiten und einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket zu profitieren.
Ihre Hauptaufgaben:
- Planung, Initiierung und Überwachung von nationalen und internationalen klinischen Studien gemäß GCP (Good Clinical Practice) und relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Auswahl und Betreuung von Prüfzentren und Prüfärzten.
- Sicherstellung der Rekrutierung von Studienteilnehmern gemäß Studienprotokoll.
- Überwachung der Datenqualität und Vollständigkeit in den Studienzentren.
- Verwaltung der Studiendokumentation und Erstellung von Berichten.
- Zusammenarbeit mit internen Teams (Medical Affairs, Regulatory Affairs, Biostatistik) und externen Partnern.
- Bewertung von Studienergebnissen und Beitrag zur Entwicklung von Publikationsstrategien.
- Identifizierung und Management von Risiken im Zusammenhang mit klinischen Studien.
- Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen bei Gesundheitsbehörden.
- Mentoring und Coaching von Junior-Mitarbeitern im Bereich klinische Forschung.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Bereich (Medizin, Pharmazie, Biologie, Naturwissenschaften oder vergleichbar).
- Mehrjährige Berufserfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise im Pharmabereich oder in einer CRO.
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen für klinische Studien (EMA, FDA etc.).
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Überwachung von Phase II, III oder IV Studien.
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Projektmanagement-Kompetenz und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein gutes Verständnis für medizinische und wissenschaftliche Aspekte.
- Exzellente Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, um effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu interagieren.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich.
- Hohe Reisebereitschaft (bis zu 50%, je nach Projektanforderungen).
- Erfahrung im Remote-Management von Studien ist von Vorteil.
Wir bieten eine herausfordernde und sinnstiftende Tätigkeit in einem innovativen und internationalen Umfeld. Sie erhalten die Möglichkeit, an der Spitze der medizinischen Forschung mitzuwirken und von attraktiven Karrieremöglichkeiten und einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket zu profitieren.
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Über das Neueste Klinischen forschung Jobs In Deutschland !
6
Leiter klinische Forschung & Entwicklung
30159 Hannover, Niedersachsen
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Vor 6 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Hannover , sucht einen erfahrenen Leiter für die klinische Forschung und Entwicklung. In dieser strategisch wichtigen Position sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien, von der präklinischen Phase bis zur Markteinführung neuer Medikamente. Sie führen ein Team von hochqualifizierten Wissenschaftlern und Projektmanagern und stellen die Einhaltung aller relevanten regulatorischen und ethischen Standards sicher.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung und Implementierung der globalen Strategie für klinische Entwicklungsprogramme.
- Planung, Steuerung und Überwachung aller Phasen klinischer Studien (Phase I-IV).
- Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, einschließlich CROs, Prüfärzten und Zulassungsbehörden.
- Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und internen SOPs.
- Budgetverantwortung für die klinische Forschung und Entwicklung.
- Management und Weiterentwicklung eines Expertenteams.
- Risikomanagement im Rahmen klinischer Studien.
- Analyse und Interpretation von Studienergebnissen und Vorbereitung von Zulassungsdossiers.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (Promotion bevorzugt).
- Mehrjährige, fundierte Erfahrung in der klinischen Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie.
- Nachweisliche Erfolge in der Leitung komplexer klinischer Entwicklungsprojekte.
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GCP, EMA, FDA).
- Ausgeprägte Führungs- und Managementqualitäten.
- Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Hohe analytische und strategische Denkweise.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
7
Leiter klinische Forschung und Entwicklung (Remote)
45127 Essen, Nordrhein Westfalen
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Vor 6 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen und motivierten Leiter klinische Forschung und Entwicklung, der unser hochqualifiziertes Team remote verstärkt. Diese spannende Position bietet die Möglichkeit, die strategische Ausrichtung und operative Durchführung klinischer Studien maßgeblich zu gestalten. Sie werden für die Planung, Überwachung und Berichterstattung klinischer Prüfungen gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen verantwortlich sein. Dazu gehört die Entwicklung von Studienprotokollen, die Auswahl und das Management von Prüfzentren sowie die Sicherstellung der Datenintegrität und Patientensicherheit.
Hauptverantwortlichkeiten:
Anforderungen:
Diese Position wird vollständig remote ausgeübt, was Ihnen Flexibilität und die Möglichkeit bietet, von Ihrem bevorzugten Arbeitsort aus tätig zu sein. Wir suchen engagierte Fachkräfte, die mit uns die Zukunft der Medizin mitgestalten wollen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung und Implementierung von globalen klinischen Entwicklungsstrategien.
- Planung, Durchführung und Überwachung von präklinischen und klinischen Studien (Phase I-IV).
- Erstellung und Einreichung von Studiendokumentationen für Zulassungsbehörden.
- Budgetverwaltung und Ressourcenplanung für klinische Studien.
- Identifizierung und Management von externen Dienstleistern (CROs, Labore etc.).
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GCP-, ICH- und lokalen regulatorischen Richtlinien.
- Analyse und Interpretation von Studiendaten sowie Vorbereitung von Studienberichten.
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Regulatory Affairs, Medical Affairs und Business Development.
- Präsentation von Studienergebnissen auf wissenschaftlichen Kongressen und in Publikationen.
- Mentoring und Führung eines Teams von Clinical Research Associates (CRAs) und Study Managers.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder eines verwandten Fachs; Promotion von Vorteil.
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie.
- Umfassende Kenntnisse der drug development Prozesse und regulatorischen Anforderungen (EMA, FDA).
- Nachweisliche Erfahrung in der Leitung und erfolgreichen Durchführung klinischer Studien.
- Ausgezeichnete Führungsqualitäten und Teamfähigkeit.
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Fähigkeit, selbstständig und proaktiv zu arbeiten, mit einem starken Fokus auf Qualität und Ergebnisse.
- Erfahrung im Umgang mit klinischen Datenbanken und einschlägiger Software.
Diese Position wird vollständig remote ausgeübt, was Ihnen Flexibilität und die Möglichkeit bietet, von Ihrem bevorzugten Arbeitsort aus tätig zu sein. Wir suchen engagierte Fachkräfte, die mit uns die Zukunft der Medizin mitgestalten wollen.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
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