188 Jobs für Pharma Manager in Deutschland

Regulatory Affairs Manager - Pharma

90403 Nuremberg, Bayern WhatJobs Direct

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Klient, ein führendes Pharmaunternehmen mit Standort in Nuremberg, Bavaria, DE , sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager zur Leitung seiner Zulassungsaktivitäten. Diese Rolle erfordert Präsenz im Büro zur engen Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und für den direkten Austausch mit nationalen und internationalen Behörden.

Ihre Hauptaufgaben:
  • Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue und bestehende Arzneimittel in verschiedenen Märkten (EU, USA etc.)
  • Erstellung, Einreichung und Verfolgung von Zulassungsdossiers (z.B. CTD-Format)
  • Koordination und Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (F&E, Qualitätssicherung, Produktion, Marketing) und externen Partnern
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
  • Überwachung von regulatorischen Änderungen und Bewertung ihrer Auswirkungen auf das Produktportfolio
  • Pflege und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen und -dokumentationen
  • Durchführung von Risikoanalysen im Hinblick auf regulatorische Compliance
  • Beratung der Fachbereiche in allen zulassungsrelevanten Fragen
  • Bewertung von Studienprotokollen und Studienergebnissen im Hinblick auf Zulassungsfähigkeit
  • Vertretung des Unternehmens in Fachgremien und Arbeitsgruppen
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und GCP-Standards in Bezug auf die Zulassung
  • Management von post-approval Änderungen und Verlängerungen von Zulassungen
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
  • Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Arzneimittelgesetzgebung und Zulassungsverfahren (EMA, FDA)
  • Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers
  • Sehr gute Kenntnisse der gängigen Qualitätsstandards (GMP, GLP, GCP)
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine sorgfältige, detailorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kommunikations-, Verhandlungs- und Teamfähigkeiten
  • Fließende Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Projektmanagementfähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Projekte zu steuern
  • Erfahrung im Umgang mit regulatorischer Software und Datenbanken ist von Vorteil
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Position mit der Möglichkeit, einen signifikanten Beitrag zur Markteinführung innovativer Medikamente zu leisten. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams!
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Regulatory Affairs Manager Pharma

04103 Leipzig, Sachsen WhatJobs

Vor 3 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Mandant, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager zur Verstärkung seines globalen Teams. Diese Position ist vollständig remote konzipiert, um Ihnen maximale Flexibilität zu ermöglichen. Sie sind verantwortlich für die Einreichung und Pflege von Zulassungsdossiers für Arzneimittel bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden. Dies umfasst die strategische Planung von Zulassungsanträgen, die Koordination der Erstellung von Zulassungsunterlagen sowie die Kommunikation mit den Behörden während des gesamten Zulassungsprozesses. Sie stellen sicher, dass alle Produkte den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen und arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement und Marketing zusammen, um die Markteinführung neuer Medikamente zu beschleunigen. Die Stelle ist in Leipzig, Sachsen, DE verortet, wird aber komplett remote ausgeführt.

Ihre Aufgaben:
  • Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue und bestehende Arzneimittel.
  • Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers in verschiedenen Formaten (z.B. CTD, eCTD) bei Behörden wie der EMA und nationalen Instanzen.
  • Beantwortung von Anfragen der Zulassungsbehörden und Koordination der Einreichung von Nachträgen und Variationen.
  • Überwachung regulatorischer Änderungen und deren Auswirkungen auf die Produktzulassungen.
  • Beratung interner Abteilungen bezüglich regulatorischer Anforderungen.
  • Review von Produktinformationen (Fachinformationen, Packungsbeilagen) auf Konformität mit Zulassungsdossiers.
  • Teilnahme an Inspektionen durch Zulassungsbehörden.
  • Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten in internen Systemen.
  • Kooperation mit externen Partnern und Beratern im Bereich Regulatory Affairs.
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Pharmaindustrie.
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel in Europa und idealerweise weiteren Schlüsselmärkten.
  • Erfahrung mit der Erstellung von Zulassungsdossiers (CTD/eCTD).
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
  • Strukturierte, eigenverantwortliche und detailorientierte Arbeitsweise.
  • Hohes Maß an analytischem Denkvermögen und Problemlösungskompetenz.
  • Teamfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv in einem globalen, virtuellen Team zu arbeiten.
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung im sich wandelnden regulatorischen Umfeld.
Nutzen Sie die Chance, in einem zukunftsorientierten Umfeld maßgeblich zum Erfolg unseres Mandanten beizutragen. Wir bieten Ihnen eine spannende, remote-first Position mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
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Regulatory Affairs Manager (Pharma)

70173 Stuttgart, Baden Württemberg WhatJobs

Vor 9 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Kunde, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Stuttgart, Baden-Württemberg, DE , sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager. In dieser strategischen Rolle sind Sie verantwortlich für die Einreichung, Zulassung und Aufrechterhaltung von Zulassungsdossiers für neue und bestehende Arzneimittel in verschiedenen Regionen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung von Zulassungsanträgen gemäß nationalen und internationalen Richtlinien (z.B. EMA, FDA), die Koordination von Zulassungsverfahren, die Beantwortung von Anfragen der Zulassungsbehörden und die Überwachung der regulatorischen Compliance. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Marketing zusammen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Die Identifizierung und Bewertung neuer regulatorischer Trends sowie die Beratung des Managements in regulatorischen Fragen gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich. Sie sind für die Aktualisierung von Produktinformationen und die Sicherstellung der Konformität mit den jeweiligen Gesetzgebungen verantwortlich.
Wir erwarten von Ihnen einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet, sowie mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie. Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regularien und Zulassungsverfahren sind unerlässlich. Erfahrung mit der Erstellung von CTD-Modulen und dem Umgang mit Zulassungsbehörden ist von Vorteil. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise sowie exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten werden vorausgesetzt. Fließende Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich. Die Bereitschaft zur gelegentlichen Reisetätigkeit ist gegeben. Diese Position bietet eine hybride Arbeitsweise, die eine flexible Gestaltung der Arbeitszeit ermöglicht und ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Präsenzarbeit im Büro und Tätigkeit im Homeoffice ermöglicht. Unser Klient bietet ein wettbewerbsfähiges Gehalt, attraktive Zusatzleistungen und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.
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Regulatory Affairs Manager (Pharma)

42103 Essen, Nordrhein Westfalen WhatJobs

Vor 10 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Klient, ein führendes mittelständisches Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager zur Verstärkung seines Teams. In dieser wichtigen Rolle sind Sie für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte auf nationalen und internationalen Märkten verantwortlich und stellen sicher, dass wir alle relevanten gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Als Regulatory Affairs Manager entwickeln und implementieren Sie Strategien zur Zulassung neuer Medikamente und Medizinprodukte. Sie erstellen und reichen Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen Behörden ein und sind die Hauptansprechperson für diese Behörden. Ihre Aufgaben umfassen die Überwachung der regulatorischen Landschaft, die Bewertung der Auswirkungen von Gesetzesänderungen auf unsere Produkte und die Beratung der internen Teams (F&E, Marketing, Produktion) in allen regulatorischen Fragen. Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von Produktinformationen (z.B. Fachinformationen, Beipackzettel) und stellen deren Konformität mit den geltenden Vorschriften sicher. Die Durchführung von Compliance-Audits und die Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen gehören ebenfalls zu Ihren Kernkompetenzen. Sie arbeiten eng mit externen Partnern und Beratern zusammen, um Zulassungsverfahren zu beschleunigen und zu optimieren. Die Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und regulatorische Informationen zu verstehen und präzise zu kommunizieren, ist unerlässlich. Sie tragen maßgeblich dazu bei, dass unsere innovativen Produkte schnell und sicher die Patienten erreichen.

Ihre Aufgaben:
  • Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für Pharmazeutika und/oder Medizinprodukte.
  • Erstellung, Überprüfung und Einreichung von Zulassungsdossiers (z.B. CTD-Format) bei nationalen und internationalen Behörden (z.B. BfArM, EMA).
  • Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Beantwortung von Anfragen.
  • Überwachung der regulatorischen Entwicklungen und deren Auswirkungen auf das Unternehmen.
  • Beratung der F&E-, Marketing- und Produktionsteams in allen regulatorischen Angelegenheiten.
  • Sicherstellung der Konformität von Produktinformationen (z.B. Fachinformationen, Gebrauchsinformationen).
  • Organisation und Durchführung von Compliance-Audits und Unterstützung bei behördlichen Inspektionen.
  • Management von Änderungen und Aktualisierungen nach der Zulassung.
  • Zusammenarbeit mit externen Partnern und CROs (Contract Research Organizations).
  • Bewertung von neuen Geschäftsmöglichkeiten aus regulatorischer Sicht.
Anforderungen:
  • Universitätsabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet; Promotion ist von Vorteil.
  • Nachweisbare Berufserfahrung (mindestens 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
  • Fundierte Kenntnisse der europäischen und/oder internationalen Zulassungsrichtlinien (z.B. GMP, GCP, GLP, EMA, FDA, BfArM).
  • Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers.
  • Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen.
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.
  • Hohes Maß an Genauigkeit, Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein.
  • Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team effektiv zu arbeiten.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich.
  • Erfahrung im Umgang mit Regulatory Information Management Systems (RIMS) ist von Vorteil.
Wenn Sie eine engagierte Persönlichkeit sind, die die pharmazeutische Zulassung mitgestalten möchte und Wert auf ein flexibles, ortsunabhängiges Arbeitsumfeld legt, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Gestalten Sie die Zukunft unserer Produkte mit und tragen Sie dazu bei, Patienten weltweit den Zugang zu wichtigen Therapien zu ermöglichen. Ihr Arbeitsort ist die Nähe zu Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, DE , jedoch vollständig remote.
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Regulatory Affairs Manager Pharma

90482 Nürnberg, Bayern WhatJobs

Vor 10 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Klient, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen mit starkem Fokus auf innovative Arzneimittel, sucht zur Verstärkung seines Regulatory Affairs Teams einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Diese Position ist vollständig remote zu besetzen und bietet Ihnen die Flexibilität, von Ihrem Wunschort aus zu arbeiten, während Sie eine Schlüsselrolle in der Zulassung und Registrierung unserer Produkte weltweit spielen.

Ihre Aufgaben:
  • Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsanträgen für neue Arzneimittel und generische Produkte in verschiedenen Märkten (EU, USA, etc.).
  • Sicherstellung der Compliance mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien.
  • Entwicklung von Zulassungsstrategien in enger Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (F&E, Marketing, Produktion).
  • Kommunikation und Verhandlung mit Zulassungsbehörden weltweit.
  • Bewertung von regulatorischen Änderungen und deren Auswirkungen auf bestehende Zulassungen.
  • Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers (z.B. CTD-Format).
  • Überwachung der Einhaltung von GMP-, GCP- und GLP-Standards im Hinblick auf Zulassungsanforderungen.
  • Beratung von Projektteams in allen regulatorischen Fragen während des gesamten Produktlebenszyklus.
  • Management von Post-Marketing-Aktivitäten und Zulassungserweiterungen.
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden.
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Faches.
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Pharmaindustrie.
  • Fundierte Kenntnisse der Zulassungsprozesse und regulatorischen Anforderungen in wichtigen Märkten (z.B. EMA, FDA).
  • Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers.
  • Gutes Verständnis für Arzneimittelentwicklung, Qualitätsmanagement und Pharmakologie.
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine sehr sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise.
  • Hohe Kommunikations- und Verhandlungsstärke, diplomatisch und überzeugend im Auftreten.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich.
  • Die Fähigkeit, selbstständig, proaktiv und ergebnisorientiert im Home-Office zu arbeiten.
Werden Sie Teil eines globalen Unternehmens, das sich der Verbesserung der Patientengesundheit verschrieben hat. Nutzen Sie die Chance, Ihre Expertise in einem vollständig remote-basierten Umfeld einzubringen und an der Zulassung lebenswichtiger Medikamente mitzuwirken. Die Stelle ist am Standort Nuremberg, Bavaria angesiedelt, wird jedoch rein remote ausgeführt.
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Regulatory Affairs Manager - Pharma

53113 Bonn, Nordrhein Westfalen WhatJobs

Vor 13 Tagen gepostet

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full-time
Für ein führendes, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen suchen wir am Standort Bonn, North Rhine-Westphalia, DE eine/n erfahrene/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d). In dieser Hybrid-Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Zulassungsfähigkeit und Compliance unserer pharmazeutischen Produkte in verschiedenen Märkten weltweit. Sie spielen eine Schlüsselrolle im Produktlebenszyklus, von der frühen Entwicklung bis zur Marktzulassung und darüber hinaus.

Ihre Hauptaufgaben:
  • Vorbereitung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdossiers für neue Arzneimittel und generische Produkte in verschiedenen Regionen (z.B. EU, USA, Asien).
  • Bewertung von regulatorischen Anforderungen und Entwicklung von Zulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit den Entwicklungs- und Marketingteams.
  • Überwachung und Bewertung von Änderungen in der Gesetzgebung und den Richtlinien, die die pharmazeutische Industrie betreffen.
  • Korrespondenz mit Zulassungsbehörden und Beantwortung von Anfragen.
  • Sicherstellung der Compliance mit aktuellen GMP-, GCP- und GLP-Standards.
  • Prüfung von Marketingmaterialien und Produktinformationen auf regulatorische Konformität.
  • Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement zur Lösung von Compliance-Themen.
  • Begleitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
  • Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen im Zulassungsbereich.
  • Wissensmanagement und Weitergabe regulatorischer Informationen innerhalb des Unternehmens.

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der pharmazeutischen Industrie.
  • Umfassende Kenntnisse der internationalen Zulassungsanforderungen (insbesondere ICH-Richtlinien, EU-Verordnungen, FDA-Regularien).
  • Erfahrung in der Erstellung von CTD-Modulen (Common Technical Document).
  • Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Entwicklungsprozesse und regulatorischen Strategien.
  • Starke analytische Fähigkeiten, Detailorientierung und präzise Arbeitsweise.
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, auch in englischer Sprache.
  • Fähigkeit, sowohl eigenständig als auch im Team effektiv zu arbeiten.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich.
  • Bereitschaft, an vereinbarten Tagen im Büro in Bonn zu arbeiten.

Wir bieten eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen Kommunikationskultur. Profitieren Sie von attraktiven Gehaltsstrukturen, umfassenden Weiterbildungsmöglichkeiten und der Möglichkeit, an spannenden Projekten zur Verbesserung der globalen Gesundheitsversorgung mitzuwirken. Ihre Tätigkeit ist primär am Standort Bonn angesiedelt.
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Quality Assurance Manager (Pharma)

42103 Wuppertal, Nordrhein Westfalen WhatJobs

Vor 20 Tagen gepostet

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full-time
Für unseren Klienten in der Pharmaindustrie in **Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, DE**, suchen wir einen erfahrenen Quality Assurance Manager (m/w/d). Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen in der Produktion und Entwicklung pharmazeutischer Produkte.

Ihre Hauptaufgaben:
  • Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten Richtlinien.
  • Durchführung interner und externer Audits sowie Management von externen Inspektionen.
  • Bewertung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten.
  • Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und CAPA (Corrective and Preventive Actions).
  • Sicherstellung, dass alle Produktions- und Entwicklungsprozesse den regulatorischen Vorgaben entsprechen.
  • Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement und GMP-Anforderungen.
  • Management und Entwicklung des QA-Teams.
  • Bewertung von Lieferanten und externen Dienstleistern im Hinblick auf Qualitätsaspekte.
  • Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -systeme.
  • Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen.
  • Stellungnahme zu Qualitätsthemen bei der Einführung neuer Produkte oder Prozesse.

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Chemieingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie.
  • Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits und in der Management von Inspektionen.
  • Starke analytische Fähigkeiten und eine detailorientierte Arbeitsweise.
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit.
  • Führungserfahrung und die Fähigkeit, ein Team zu motivieren und zu entwickeln.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Bereitschaft, sich kontinuierlich weiterzubilden und neue regulatorische Entwicklungen zu verfolgen.

Wenn Sie eine proaktive Rolle in der Qualitätssicherung eines führenden Pharmaunternehmens übernehmen möchten und Erfahrung im Management von Qualitätssystemen mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für unseren Standort in **Wuppertal**.
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Über das Neueste Pharma manager Jobs In Deutschland !

Regulatory Affairs Manager Pharma

04109 Leipzig, Sachsen WhatJobs

Vor 20 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Leipzig, Sachsen , sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams. In dieser strategisch wichtigen Rolle sind Sie für die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten in verschiedenen Märkten verantwortlich. Sie analysieren und interpretieren regulatorische Anforderungen, erstellen Zulassungsdossiers in eCTD-Format und reichen diese bei den zuständigen Behörden ein. Die Kommunikation mit Gesundheitsbehörden, die Beantwortung von Anfragen und die Überwachung von regulatorischen Änderungen und deren Auswirkungen auf unsere Produkte gehören zu Ihren täglichen Aufgaben. Sie arbeiten eng mit Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Marketing zusammen, um die Konformität unserer Produkte über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen. Die Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Audits sind ebenfalls Teil Ihres Verantwortungsbereichs. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium sowie mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie. Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Arzneimittelgesetze und -richtlinien (z.B. EMA, FDA) sind unerlässlich. Erfahrung mit dem Zulassungsprozess von Biologika oder komplexen Arzneimittelformen ist von Vorteil. Sie verfügen über ausgezeichnete analytische und organisatorische Fähigkeiten, arbeiten detailorientiert und sind es gewohnt, eigenverantwortlich und ergebnisorientiert zu agieren. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssichere Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich. Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung in einem dynamischen Arbeitsumfeld. Es erwartet Sie ein motiviertes Team, attraktive Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten. Die Position bietet eine hybride Arbeitsmöglichkeit, die Flexibilität und persönlichen Kontakt vereint. Der Arbeitsort in Leipzig, Sachsen ist gut erreichbar.
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Transport Manager Pharma-Logistik

1230 €2250 - €4000 month Lassmann International GmbH

Vor 8 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

employee

LASSMANN Logistics, ein österreichisches Familienunternehmen, bietet seit über 50 Jahren professionelle Transport- und Logistikdienstleistungen für alle Staaten der EU, GUS und CEE. Neben dem Hauptsitz in Wien, verfügt das Speditionsunternehmen über mehrere Niederlassungen im GUS Raum. Hohes Fachwissen durch unsere Spezialisierung und die Kundenzufriedenheit stehen im Mittelpunkt! Unsere Beratung und spezialisierte Abwicklung gibt dem Kunden Sicherheit für seine Supply Chain und ermöglicht das komplette Logistikservice aus einer Hand.

Aufgaben

An unserem Standort in Wien übernehmen Sie gemeinsam mit unserem engagierten Team die professionelle Planung, Koordination und Abwicklung von Pharma-Transporten mit Schwerpunkt in Zentral- und Südosteuropa sowie GUS.

  • Abwicklung der Transportorganisation von Pharmalieferungen im internationalen Bereich
  • Mitarbeit in internationalen Projekten zur Entwicklung neuer Produkte und Dienstleistungen
  • Direkter Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten
  • Auftragsüberwachung, Termin- und Sendungsverfolgung
  • Laufende Kontaktpflege mit Kunden und Partnern
Qualifikation
  • Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung (HAK, HASCH, HBLA) bzw. Ausbildung zum Speditionskaufmann/-frau
  • Berufserfahrung im Bereich Pharma, Spedition/Logistik bzw. Luftfracht
  • Sehr gute Kommunikation auf Deutsch in Wort und Schrift sowie verhandlungssicheres Englisch, Ostsprachen von Vorteil
  • Selbständiges, verantwortungsvolles und genaues Arbeiten
  • Organisationstalent und Teamfähigkeit
  • Flexibilität und Lernfähigkeit
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
Benefits

Wir bieten eine interessante und vielseitige Aufgabe in einem Internationalen Arbeitsumfeld, bei der Sie Ihre hohe Eigeninitiative einbringen können. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gute Entwicklungsmöglichkeiten in einem offenen Umfeld mit flexibler Arbeitszeitgestaltung sind Grundlage für unseren gemeinsamen Erfolg. Das Unternehmen bietet ein familienfreundliches Umfeld und wurde bereits mit dem staatlichen Gütezeichen für Familienfreundlichkeit im Beruf ausgezeichnet.

Für die ausgeschriebene Position gilt ein monatliches Bruttogehalt nach dem Kollektivvertrag von mindestens 2.328,70 - mit der Bereitschaft der marktkonformen Überzahlung abhängig von Qualifikationen und Erfahrung.

Falls wir Ihr Interesse an dieser herausfordernden Position geweckt haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Mag. Lukas Lassmann
+43

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Senior Regulatory Affairs Manager - Pharma

70173 Stuttgart, Baden Württemberg WhatJobs Direct

Heute

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams am Standort Stuttgart, Baden-Württemberg, DE . Diese Position bietet eine hybride Arbeitsregelung, die Flexibilität und Zusammenarbeit ermöglicht. Der ideale Kandidat wird eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Zulassung und der Markteinführung von pharmazeutischen Produkten in verschiedenen Regionen spielen. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien, die Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (z.B. CTD-Format) bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden. Sie verfolgen kontinuierlich die regulatorischen Entwicklungen und bewerten deren Auswirkungen auf die Produktpipeline. Die Koordination mit internen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion, sowie mit externen Partnern, ist ein wesentlicher Bestandteil Ihrer Aufgabe. Sie beraten das Unternehmen in allen regulatorischen Fragen und stellen die Einhaltung geltender Gesetze und Richtlinien sicher. Die Pflege bestehender Zulassungen und die Vorbereitung auf Inspektionen und Audits gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie analysieren regulatorische Anforderungen und erarbeiten Lösungen, um Marktzugangsbarrieren zu überwinden und die Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens zu stärken. Die Betreuung von Zulassungsprozessen für neue Produkte sowie die Änderungsverwaltung für bestehende Produkte fallen in Ihren Zuständigkeitsbereich. Sie sind ein wichtiger Ansprechpartner für Behörden und repräsentieren das Unternehmen in regulatorischen Angelegenheiten. Wir erwarten einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Pharmaindustrie, mit nachweislicher Erfahrung in der Einreichung und Betreuung von Zulassungsdossiers, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Gesetzgebungen und Richtlinien (z.B. EMA, FDA) sind ein Muss. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strategisches Denken und exzellente Kommunikationsfähigkeiten sind erforderlich. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unabdingbar. Wenn Sie eine proaktive und ergebnisorientierte Persönlichkeit sind, die gerne Verantwortung übernimmt und die regulatorische Landschaft mitgestalten möchte, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens, das sich der Verbesserung der Patientengesundheit verschrieben hat.
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