198 Jobs für Pharma Manager in Deutschland

• Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsdossiers für neue Arzneimittel und Medizinprodukte bei nationalen und internationalen Behörden (z.B. EMA, BfArM).
• Sicherstellung der Konformität bestehender Produkte mit aktuellen regulatorischen Vorgaben.
• Bewertung von Änderungen an Zulassungsunterlagen und Kommunikation mit Behörden.
• Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien in Zusammenarbeit mit F&E, Marketing und Qualitätsmanagement.
• Erstellung und Überprüfung von Produktinformationen (z.B. Fachinformationen, Packungsbeilagen) gemäß den regulatorischen Anforderungen.
• Überwachung der regulatorischen Landschaft und Identifizierung von Auswirkungen auf das Unternehmen.
• Beratung und Unterstützung interner Teams in allen Fragen der Zulassung und regulatorischen Compliance.
• Management von Behördeninspektionen und Anfragen.
• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu regulatorischen Behörden und Industriepartnern.
• Durchführung von Compliance-Audits und Schulungen.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer verwandten Naturwissenschaft; eine Promotion ist von Vorteil.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
• Tiefgreifende Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsrichtlinien (z.B. ICH, GMP, GCP).
• Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (z.B. CTD-Format).
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Sachverhalte zu verstehen und zu vermitteln.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Detailgenauigkeit und Organisationsfähigkeit.
• Teamorientierte und proaktive Arbeitsweise.
• Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zu kommunizieren.

• Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdossiers für neue und bestehende Arzneimittel (z.B. CTD-Format).
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden (z.B. EMA, BfArM).
• Überwachung und Bewertung regulatorischer Änderungen und deren Auswirkungen auf unsere Produkte.
• Beratung und Unterstützung von F&E-, Produktions- und Marketingabteilungen in allen regulatorischen Angelegenheiten.
• Durchführung von Compliance-Prüfungen und Identifizierung potenzieller Risiken.
• Entwicklung von Zulassungsstrategien für neue Märkte.
• Vorbereitung und Durchführung von Audits.
• Pflege von regulatorischen Datenbanken und Systemen.
• Fachliche Führung und Mentoring von junioreren Kollegen im Bereich Regulatory Affairs.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, eines veterinärmedizinischen oder juristischen Studiengangs mit relevanter Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der europäischen und/oder amerikanischen Arzneimittelgesetzgebung.
• Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (eCTD).
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere im Umgang mit Behörden.
• Strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
• Hohe Eigeninitiative und Problemlösungskompetenz.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Teamfähigkeit und Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Feld
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
• Umfassende Kenntnisse der internationalen regulatorischen Anforderungen (ICH, EMA, FDA)
• Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (eCTD)
• Exzellente analytische, schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
• Fähigkeit zur eigenständigen Arbeit in einem Remote-Umfeld
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil

LASSMANN Logistics, ein österreichisches Familienunternehmen, bietet seit über 50 Jahren professionelle Transport- und Logistikdienstleistungen für alle Staaten der EU, GUS und CEE. Neben dem Hauptsitz in Wien, verfügt das Speditionsunternehmen über mehrere Niederlassungen im GUS Raum. Hohes Fachwissen durch unsere Spezialisierung und die Kundenzufriedenheit stehen im Mittelpunkt! Unsere Beratung und spezialisierte Abwicklung gibt dem Kunden Sicherheit für seine Supply Chain und ermöglicht das komplette Logistikservice aus einer Hand.

An unserem Standort in Wien übernehmen Sie gemeinsam mit unserem engagierten Team die professionelle Planung, Koordination und Abwicklung von Pharma-Transporten mit Schwerpunkt in Zentral- und Südosteuropa sowie GUS.

• Abwicklung der Transportorganisation von Pharmalieferungen im internationalen Bereich
• Mitarbeit in internationalen Projekten zur Entwicklung neuer Produkte und Dienstleistungen
• Direkter Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten
• Auftragsüberwachung, Termin- und Sendungsverfolgung
• Laufende Kontaktpflege mit Kunden und Partnern

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung (HAK, HASCH, HBLA) bzw. Ausbildung zum Speditionskaufmann/-frau
• Berufserfahrung im Bereich Pharma, Spedition/Logistik bzw. Luftfracht
• Sehr gute Kommunikation auf Deutsch in Wort und Schrift sowie verhandlungssicheres Englisch, Ostsprachen von Vorteil
• Selbständiges, verantwortungsvolles und genaues Arbeiten
• Organisationstalent und Teamfähigkeit
• Flexibilität und Lernfähigkeit
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office)

Wir bieten eine interessante und vielseitige Aufgabe in einem Internationalen Arbeitsumfeld, bei der Sie Ihre hohe Eigeninitiative einbringen können. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gute Entwicklungsmöglichkeiten in einem offenen Umfeld mit flexibler Arbeitszeitgestaltung sind Grundlage für unseren gemeinsamen Erfolg. Das Unternehmen bietet ein familienfreundliches Umfeld und wurde bereits mit dem staatlichen Gütezeichen für Familienfreundlichkeit im Beruf ausgezeichnet.

Für die ausgeschriebene Position gilt ein monatliches Bruttogehalt nach dem Kollektivvertrag von mindestens 2.328,70 - mit der Bereitschaft der marktkonformen Überzahlung abhängig von Qualifikationen und Erfahrung.

Falls wir Ihr Interesse an dieser herausfordernden Position geweckt haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Mag. Lukas Lassmann
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• Entwicklung und Umsetzung globaler Zulassungsstrategien für neue und bestehende Produkte.
• Vorbereitung, Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (CTD-Format) bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden.
• Bewertung von Produktänderungen und Management von Variationen und Renewaln.
• Überwachung von regulatorischen Änderungen und deren Auswirkungen auf das Unternehmen.
• Beratung von internen Teams (F&E, Marketing, Produktion) in regulatorischen Fragen.
• Kommunikation und Korrespondenz mit Zulassungsbehörden.
• Management von Inspektionsvorbereitungen und -durchführungen.
• Teilnahme an und gegebenenfalls Leitung von Projektteams.
• Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen im Bereich Regulatory Affairs.
• Vertretung des Unternehmens in Fachgremien und bei Konferenzen.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs; Promotion oder fortgeschrittene Qualifikation von Vorteil.
• Mehrjährige, nachweisbare Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Pharmaindustrie.
• Sehr gute Kenntnisse der EU- und idealerweise auch der US-amerikanischen Zulassungsrichtlinien (EMA, FDA).
• Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (eCTD).
• Starke analytische Fähigkeiten, Detailgenauigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise.
• Hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich.
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv in interdisziplinären Teams zu arbeiten.
• Erfahrung in der Projektleitung ist ein Plus.

• Entwicklung und Umsetzung von globalen Zulassungsstrategien für neue Arzneimittel und Generika.
• Vorbereitung, Überprüfung und Einreichung von Zulassungsdossiers in verschiedenen Formaten (z.B. CTD, eCTD) bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, BfArM, FDA).
• Kontinuierliche Überwachung der regulatorischen Landschaft und Identifizierung von Änderungen, die die Zulassungsstrategien beeinflussen könnten.
• Bewertung der Zulassungsfähigkeit von Produkten und Durchführung von Gap-Analysen.
• Beratung von F&E-, Marketing- und anderen Abteilungen in allen regulatorischen Angelegenheiten.
• Pflege der Zulassungsdokumentationen und Überwachung der behördlichen Fristen.
• Erstellung und Einreichung von Änderungsanträgen und Verlängerungsanträgen.
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits.
• Zusammenarbeit mit externen Zulassungsexperten und CROs.
• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Schlüsselpersonal bei Zulassungsbehörden.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Veterinärmedizin oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs. Ein weiterführender Abschluss (Master/Promotion) ist von Vorteil.
• Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Pharmaindustrie.
• Fundierte Kenntnisse der Zulassungsverfahren und regulatorischen Anforderungen in Europa (EMA/BfArM) und idealerweise auch in den USA (FDA).
• Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (CTD/eCTD).
• Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Sachverhalte zu durchdringen.
• Sehr gute Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich.
• Hohe Sorgfalt, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick.
• Teamfähigkeit und die Bereitschaft zur Arbeit in einem interdisziplinären Umfeld.

• Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien
• Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (CTA, MAA, NDA)
• Hauptansprechpartner für Zulassungsbehörden (EMA, FDA etc.)
• Beratung interner Abteilungen zu regulatorischen Fragestellungen
• Überwachung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Management von Zulassungsprojekten
• Bewertung von Änderungen und Annual Reports

• Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften/Pharmazie), idealerweise Promotion
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs (Pharmaindustrie)
• Umfassende Kenntnisse internationaler Zulassungsrichtlinien (EMA, FDA)
• Erfahrung im Erstellen von Zulassungsdossiers
• Starke analytische und kommunikative Fähigkeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung in Projektleitung
• Hohe Detailgenauigkeit und Zuverlässigkeit