69 Jobs für Pharma Manager in Deutschland

--- | Als engagierte und kompetente Fachperson im Bereich Qualitätssicherung stellen Sie gemeinsam mit einem motivierten Team die regulatorischen Anforderungen und GMP-Konformität in einem dynamischen Produktionsumfeld sicher. Unser Kunde bietet Ihnen eine verantwortungsvolle Position in einem stabilen Unternehmen, in dem Ihre Fachkompetenz geschätzt und weiterentwickelt wird. Ihre Hauptaufgaben * Bearbeitung für Abweichungen, Changes, CAPAs und Reklamationen

• Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Validierungen
• Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)
• Endfreigabe von Produkten im Auftrag der FvP
• Vertretung des Aufgabenbereichs gegenüber Kunden sowie bei Audits und Inspektionen
• Aktive Mitarbeit in Projekten – intern und kundenseitig
• Erarbeitung und Anpassung von QMS Dokumenten
• Freigabe von Verpackungslinien zur Produktions (Produktiuonsfreigaben)

Ihr Profil * Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften/-Pharmazie

• Mind. 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
• Talent zur Kommunikation intern und extern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mündlich und schriftlich
• Strukturierte, organisierte und selbständige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit

Ihre Perspektive Sie wirken aktiv an der Umsetzung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems mit und übernehmen eine Schlüsselrolle als QA-Manager. Sie erhalten die Möglichkeit, Ihr Wissen laufend zu erweitern und in einem qualitätsbewussten Umfeld mitzuwirken, das Ihnen Raum für Eigenverantwortung und Entwicklung bietet. |

• Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (CTD-Format) für neue Arzneimittel bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden.
• Bewertung und Pflege von Zulassungsunterlagen sowie Bearbeitung von Änderungen und Verlängerungen bestehender Zulassungen.
• Kommunikation und Korrespondenz mit Zulassungsbehörden, Gutachtern und externen Partnern.
• Überwachung der regulatorischen Entwicklungen und Gesetzesänderungen im Pharmabereich und deren Auswirkungen auf das Unternehmen.
• Bewertung der regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Technologien.
• Unterstützung der Abteilungen F&E, Produktion und Marketing bei regulatorischen Fragestellungen.
• Durchführung von Audits und Überprüfungen der regulatorischen Compliance.
• Beratung des Managements zu strategischen Zulassungsangelegenheiten.
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Behörden.
• Verantwortung für die regulatorische Erstellung von Produktinformationen (Fachinformation, Packungsbeilage).

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Molekularbiologie oder ein vergleichbarer naturwissenschaftlicher oder medizinischer Studiengang.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten nationalen (Arzneimittelgesetz, AMG) und internationalen Zulassungsrichtlinien (ICH, EMA, FDA).
• Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdossiers im Common Technical Document (CTD) Format.
• Sehr gute Kenntnisse der Pharmakologie, Toxikologie und der chemisch-pharmazeutischen Qualitätsentwicklung.
• Hervorragende analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
• Starke Kommunikations-, Verhandlungs- und Durchsetzungsfähigkeit.
• Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein.
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen.

• Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Position in einem renommierten Unternehmen der Pharmabranche.
• Die Möglichkeit, aktiv an der Zulassung innovativer Arzneimittel mitzuwirken.
• Ein attraktives Gehaltspaket und überzeugende Sozialleistungen.
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (Homeoffice).
• Ein internationales Arbeitsumfeld und die Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen.
• Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Ein modernes Arbeitsumfeld in der attraktiven Stadt **Dresden**.

• Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (eCTD) bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, BfArM, FDA).
• Bewertung von wissenschaftlichen Daten im Hinblick auf regulatorische Anforderungen.
• Pflege der Zulassungsunterlagen und Überwachung von Fristen für Amendments und Renewal Applications.
• Kommunikation und Korrespondenz mit Zulassungsbehörden.
• Bewertung von Produktinformationen (Fachinformation, Beipackzettel) auf Konformität mit Zulassungen.
• Unterstützung des Marketings und Vertriebs bei regulatorischen Fragen.
• Überwachung regulatorischer Änderungen und deren Auswirkungen auf bestehende Zulassungen.
• Durchführung von Due-Diligence-Prüfungen im Rahmen von Akquisitionen oder Lizenzvereinbarungen.
• Erstellung von Berichten und Präsentationen für das Management.
• Beratung von internen Teams (F&E, Produktion, Marketing) zu regulatorischen Angelegenheiten.
• Überwachung von post-market Denis und die Einreichung von Berichten (PSUR, DSUR).
• Teilnahme an Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
• Entwicklung von regulatorischen Strategien für neue Produkte.
• Schulung von Mitarbeitern zu regulatorischen Themen.
• Koordination internationaler Zulassungsprojekte.
• Verwaltung von Zulassungsstatus und Erstellung von Übersichten.
• Sicherstellung der Konformität mit GMP-, GLP- und GCP-Richtlinien.
• Erstellung von Dokumentationsvorlagen für regulatorische Zwecke.
• Kooperation mit externen Partnern und Consultants.
• Risikobewertung regulatorischer Prozesse.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der europäischen und idealerweise auch der US-amerikanischen Zulassungsverfahren (ICH-Guidelines, eCTD).
• Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers.
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft, täglich im Büro präsent zu sein und aktiv zur Teamarbeit beizutragen.
• Erfahrung im Umgang mit Zulassungsdatenbanken ist von Vorteil.
• Hohe Reisebereitschaft für Konferenzen und Behördentermine ist wünschenswert.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
• Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittelzulassungen (z.B. CTD-Format, Zulassungsrichtlinien der EMA und FDA)
• Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der Korrespondenz mit Zulassungsbehörden
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Sorgfalt
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit

LASSMANN Logistics, ein österreichisches Familienunternehmen, bietet seit über 50 Jahren professionelle Transport- und Logistikdienstleistungen für alle Staaten der EU, GUS und CEE. Neben dem Hauptsitz in Wien, verfügt das Speditionsunternehmen über mehrere Niederlassungen im GUS Raum. Hohes Fachwissen durch unsere Spezialisierung und die Kundenzufriedenheit stehen im Mittelpunkt! Unsere Beratung und spezialisierte Abwicklung gibt dem Kunden Sicherheit für seine Supply Chain und ermöglicht das komplette Logistikservice aus einer Hand.

An unserem Standort in Wien übernehmen Sie gemeinsam mit unserem engagierten Team die professionelle Planung, Koordination und Abwicklung von Pharma-Transporten mit Schwerpunkt in Zentral- und Südosteuropa sowie GUS.

• Abwicklung der Transportorganisation von Pharmalieferungen im internationalen Bereich
• Mitarbeit in internationalen Projekten zur Entwicklung neuer Produkte und Dienstleistungen
• Direkter Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten
• Auftragsüberwachung, Termin- und Sendungsverfolgung
• Laufende Kontaktpflege mit Kunden und Partnern

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung (HAK, HASCH, HBLA) bzw. Ausbildung zum Speditionskaufmann/-frau
• Berufserfahrung im Bereich Pharma, Spedition/Logistik bzw. Luftfracht
• Sehr gute Kommunikation auf Deutsch in Wort und Schrift sowie verhandlungssicheres Englisch, Ostsprachen von Vorteil
• Selbständiges, verantwortungsvolles und genaues Arbeiten
• Organisationstalent und Teamfähigkeit
• Flexibilität und Lernfähigkeit
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office)

Wir bieten eine interessante und vielseitige Aufgabe in einem Internationalen Arbeitsumfeld, bei der Sie Ihre hohe Eigeninitiative einbringen können. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gute Entwicklungsmöglichkeiten in einem offenen Umfeld mit flexibler Arbeitszeitgestaltung sind Grundlage für unseren gemeinsamen Erfolg. Das Unternehmen bietet ein familienfreundliches Umfeld und wurde bereits mit dem staatlichen Gütezeichen für Familienfreundlichkeit im Beruf ausgezeichnet.

Für die ausgeschriebene Position gilt ein monatliches Bruttogehalt nach dem Kollektivvertrag von mindestens 2.328,70 - mit der Bereitschaft der marktkonformen Überzahlung abhängig von Qualifikationen und Erfahrung.

Falls wir Ihr Interesse an dieser herausfordernden Position geweckt haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Mag. Lukas Lassmann
+43 1 865 01 01

• Develop and implement strategic marketing plans for pharmaceutical products
• Conduct market research, competitive analysis, and customer segmentation
• Create compelling marketing materials and campaigns across various channels
• Collaborate with sales teams to support product launches and ongoing sales efforts
• Work closely with Medical Affairs and Regulatory Affairs to ensure compliance and accuracy
• Manage marketing budgets and track ROI of marketing initiatives
• Analyze sales data and market trends to identify opportunities and challenges
• Build and maintain strong relationships with key opinion leaders (KOLs) and stakeholders
• Ensure all marketing activities adhere to pharmaceutical regulations and industry best practices

• Bachelor's or Master's degree in Marketing, Business Administration, Pharmacy, or a related field
• Significant experience in pharmaceutical marketing, with a proven track record of success
• In-depth knowledge of the pharmaceutical industry, including market dynamics and regulatory requirements
• Strong understanding of marketing principles and digital marketing strategies
• Excellent analytical, strategic thinking, and project management skills
• Exceptional communication and interpersonal skills
• Ability to work independently and collaboratively in a remote team environment
• Proficiency in English is essential; knowledge of German is a plus

• Entwicklung und Implementierung globaler und regionaler Zulassungsstrategien für neue pharmazeutische Produkte und für bestehende Produkte (Änderungsanzeigen, Verlängerungen).
• Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers gemäß den Anforderungen internationaler Regularien (z.B. ICH, FDA, EMA).
• Sicherstellung der Compliance aller regulatorischen Aktivitäten mit den geltenden Gesetzen und Richtlinien.
• Bewertung von Produktänderungen und deren regulatorischer Implikationen.
• Korrespondenz mit Zulassungsbehörden und Beantwortung von Anfragen.
• Überwachung der regulatorischen Landschaft und Identifikation von Risiken und Chancen.
• Beratung interner Teams (F&E, Marketing, Produktion) zu regulatorischen Fragestellungen.
• Management von Zulassungsprozessen, inklusive Zeitplänen und Budgets.
• Erstellung und Überprüfung von Produktinformationen (Fachinformationen, Packungsbeilagen).
• Mitwirkung bei der Vorbereitung von Inspektionen durch Zulassungsbehörden.
• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Zulassungsbehörden und Industriepartnern.
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Anträgen auf Kostenerstattung und Marktanteilsgewinnung.
• Fachliche Führung von Junior Regulatory Affairs Managern.
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und der Effizienz der Zulassungsabteilung.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Naturwissenschaften oder einer verwandten Disziplin.
• Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
• Umfassende Kenntnisse der internationalen Zulassungsprozesse und regulatorischen Anforderungen (insbesondere EMA, FDA).
• Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (eCTD).
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich.
• Hohe Reisebereitschaft für Behördenkontakte und Konferenzen, auch im Rahmen einer Remote-Position.
• Die Fähigkeit, eigenständig und proaktiv zu arbeiten, ist entscheidend für diese remote Position.