2 Jobs für Pharmazeutischen Industrie in Deutschland
Spezialist für Formulierungsentwicklung in der pharmazeutischen Industrie
01307 Dresden, Sachsen
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Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes biopharmazeutisches Unternehmen, sucht einen erfahrenen Spezialisten für Formulierungsentwicklung am Standort **Dresden, Saxony, DE**. In dieser anspruchsvollen Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Optimierung innovativer Darreichungsformen für neue Medikamente. Sie werden in modern ausgestatteten Forschungslaboren arbeiten und eng mit multidisziplinären Teams aus pharmazeutischer Forschung, Analytik und Produktion zusammenarbeiten. Dies ist eine Schlüsselposition zur Beschleunigung der Entwicklung neuer Therapeutika.
Ihre Kernaufgaben umfassen:
Ihre Kernaufgaben umfassen:
- Entwicklung, Charakterisierung und Optimierung von pharmazeutischen Formulierungen (z.B. orale, parenterale, topische Darreichungsformen) für neue Wirkstoffe.
- Planung und Durchführung von Formulierungsstudien im Labormaßstab.
- Bewertung der Stabilität, Bioverfügbarkeit und anderer relevanter Qualitätsmerkmale von Formulierungen.
- Erstellung von detaillierten Versuchsprotokollen und Berichten.
- Zusammenarbeit mit analytischen Abteilungen zur Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für Formulierungsbestandteile und Fertigprodukte.
- Unterstützung bei der Übertragung von Formulierungen vom Labor- in den Pilot- und Produktionsmaßstab (Scale-up).
- Identifizierung und Bewertung von Hilfsstoffen und deren Einfluss auf die Formulierungsleistung.
- Aktive Teilnahme an Projektbesprechungen und Präsentation von Ergebnissen.
- Einhaltung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und regulatorischen Anforderungen.
- Recherche und Bewertung neuer Technologien und Ansätze in der pharmazeutischen Formulierung.
- Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers.
- Abgeschlossenes Masterstudium oder Promotion in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Formulierungsentwicklung, idealerweise mit Schwerpunkt auf einem bestimmten Darreichungsbereich.
- Umfassende Kenntnisse über galenische Grundlagen, Hilfsstoffe und deren Wechselwirkungen.
- Erfahrung mit gängigen Labortechniken zur Herstellung und Charakterisierung von Formulierungen (z.B. Mischen, Granulieren, Beschichten, Lyophilisierung).
- Vertrautheit mit analytischen Techniken (z.B. HPLC, Dissolution Testing) zur Charakterisierung von Formulierungen.
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA) und GMP-Richtlinien.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Problemlösungskompetenz, analytisches Denkvermögen und eine systematische Arbeitsweise.
- Teamfähigkeit, Engagement und die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten.
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Leiter Forschung & Entwicklung (m/w/d) in der Pharmazeutischen Industrie
42103 Wuppertal, Nordrhein Westfalen
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen visionären Leiter Forschung & Entwicklung (m/w/d) für seinen Standort in Wuppertal . Sie sind verantwortlich für die strategische Ausrichtung und operative Umsetzung aller F&E-Aktivitäten, von der frühen Wirkstoffforschung bis hin zur präklinischen Entwicklung. Diese Schlüsselposition erfordert eine starke wissenschaftliche Expertise, Führungserfahrung und ein tiefes Verständnis des globalen Pharmamarktes.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Umsetzung der globalen F&E-Strategie im Einklang mit den Unternehmenszielen.
- Führung, Motivation und Weiterentwicklung eines Teams von hochqualifizierten Wissenschaftlern und Forschern.
- Überwachung und Steuerung des gesamten Forschungs- und Entwicklungsprozesses für neue Medikamentenkandidaten.
- Budgetplanung und -kontrolle für alle F&E-Projekte.
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen (z.B. GMP, GLP) und ethischer Standards.
- Identifizierung und Bewertung neuer wissenschaftlicher Trends, Technologien und Kooperationsmöglichkeiten.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Marketing und Vertrieb.
- Vertretung der F&E-Aktivitäten gegenüber externen Partnern, Investoren und auf wissenschaftlichen Konferenzen.
- Management von Patentanmeldungen und geistigem Eigentum.
- Förderung einer innovativen und kollaborativen Forschungskultur.
- Promotion in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
- Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, idealerweise mit Schwerpunkt auf (hier eine spezifische therapeutische Richtung einfügen, z.B. Onkologie, Neurologie oder Infektionskrankheiten).
- Nachweisliche Erfolge in der erfolgreichen Leitung von F&E-Projekten von der Entdeckung bis zur frühen klinischen Entwicklung.
- Umfangreiche Erfahrung in der Führung von Wissenschaftlerteams und im Management von F&E-Budgets.
- Tiefes Verständnis der regulatorischen Landschaft in der Pharmaindustrie.
- Ausgeprägte strategische Denkweise und die Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Probleme zu lösen.
- Sehr gute Kenntnisse der wissenschaftlichen Literatur und der aktuellen Forschungstrends.
- Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
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