243 Jobs für Pharmaindustrie in Deutschland
Forschungsingenieur (Pharmaindustrie) - Remote
28203 Bremen, Bremen
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Für unseren Klienten, ein führendes Pharmaunternehmen, suchen wir einen hochqualifizierten und motivierten Forschungsingenieur für unser Remote-Team. Diese Position ermöglicht es Ihnen, von zu Hause aus an innovativen Forschungsprojekten mitzuwirken und einen bedeutenden Beitrag zur Entwicklung neuer Medikamente zu leisten. Sie werden eng mit globalen Teams zusammenarbeiten und modernste Technologien nutzen.
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Diese spannende remote Position bietet Ihnen die Möglichkeit, von Bremen aus oder von Ihrem Homeoffice aus einen echten Unterschied zu machen. Sie erhalten die Chance, an der Spitze der pharmazeutischen Innovation mitzuarbeiten und sich fachlich sowie persönlich weiterzuentwickeln. Unser Kunde legt Wert auf eine offene Kommunikationskultur und fördert eine ausgewogene Work-Life-Balance. Wenn Sie Ihre wissenschaftliche Expertise in einem flexiblen Arbeitsumfeld einbringen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Auswertung von experimentellen Studien im Bereich der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung.
- Entwicklung und Optimierung von analytischen Methoden und Verfahren.
- Kultivierung von Zelllinien und Durchführung von In-vitro-Assays.
- Analyse von biologischen Proben und Datenauswertung unter Verwendung spezialisierter Software.
- Dokumentation von Versuchsergebnissen und Erstellung von Forschungsberichten.
- Beitrag zur Erstellung von Patentanmeldungen und wissenschaftlichen Publikationen.
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, einschließlich Chemikern, Biologen und Klinikern.
- Überwachung wissenschaftlicher Literatur und Identifizierung neuer Forschungstrends.
- Sicherstellung der Einhaltung von GLP/GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards.
- Gerätepflege und -wartung im Laborbereich (ggf. Remote-Support für Laborgeräte).
Ihr Profil:
- Masterabschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Biochemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
- Nachweisbare Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, idealerweise im Bereich der Wirkstoffentwicklung.
- Fundierte Kenntnisse in zellbiologischen Techniken, Molekularbiologie und/oder analytischer Chemie.
- Erfahrung mit gängigen Laborgeräten und Software zur Datenanalyse (z.B. GraphPad Prism, R).
- Ausgeprägte analytische Denkweise und präzise Arbeitsweise.
- Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten.
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Erfahrung mit Remote-Kollaborationstools und virtuellen Teamarbeit ist von Vorteil.
- Starkes Interesse an wissenschaftlicher Weiterbildung und neuen Technologien.
Diese spannende remote Position bietet Ihnen die Möglichkeit, von Bremen aus oder von Ihrem Homeoffice aus einen echten Unterschied zu machen. Sie erhalten die Chance, an der Spitze der pharmazeutischen Innovation mitzuarbeiten und sich fachlich sowie persönlich weiterzuentwickeln. Unser Kunde legt Wert auf eine offene Kommunikationskultur und fördert eine ausgewogene Work-Life-Balance. Wenn Sie Ihre wissenschaftliche Expertise in einem flexiblen Arbeitsumfeld einbringen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
0
Senior Qualitätsmanager Pharmaindustrie
45127 Essen, Nordrhein Westfalen
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Für unseren Klienten, ein dynamisches Pharmaunternehmen mit Sitz in Essen , suchen wir einen erfahrenen Senior Qualitätsmanager (m/w/d). In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP-Richtlinien und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen. Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Gewährleistung der Produktqualität und der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung interner und externer Audits, die Überwachung und Verbesserung von Qualitätsprozessen, die Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Management. Sie sind Ansprechpartner für Behörden bei Inspektionen und stellen die Konformität unserer Produktions- und Entwicklungsprozesse sicher. Die Qualifizierung von Lieferanten, die Erstellung und Überprüfung von Dokumentationen (SOPs, Batch Records etc.) sowie die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie analysieren Qualitätsdaten, identifizieren Trends und entwickeln proaktive Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, idealerweise mit direkter Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen, ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien (EU-GMP, FDA) sowie Erfahrung in Auditierung und Lieferantenqualifizierung sind unerlässlich. Sie zeichnen sich durch eine präzise Arbeitsweise, ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine hohe Verantwortungsbereitschaft aus. Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und die Fähigkeit, auch in komplexen Situationen den Überblick zu bewahren, sind für diese Position essenziell.
Diese spannende Rolle bietet Ihnen die Möglichkeit, maßgeblich zur Qualität und Sicherheit unserer pharmazeutischen Produkte beizutragen und sich in einem wachsenden Unternehmen weiterzuentwickeln. Wir bieten ein modernes Arbeitsumfeld, eine flexible Arbeitszeitgestaltung (Hybridmodell) und attraktive Entwicklungsperspektiven.
Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung interner und externer Audits, die Überwachung und Verbesserung von Qualitätsprozessen, die Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Management. Sie sind Ansprechpartner für Behörden bei Inspektionen und stellen die Konformität unserer Produktions- und Entwicklungsprozesse sicher. Die Qualifizierung von Lieferanten, die Erstellung und Überprüfung von Dokumentationen (SOPs, Batch Records etc.) sowie die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie analysieren Qualitätsdaten, identifizieren Trends und entwickeln proaktive Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, idealerweise mit direkter Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen, ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien (EU-GMP, FDA) sowie Erfahrung in Auditierung und Lieferantenqualifizierung sind unerlässlich. Sie zeichnen sich durch eine präzise Arbeitsweise, ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine hohe Verantwortungsbereitschaft aus. Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und die Fähigkeit, auch in komplexen Situationen den Überblick zu bewahren, sind für diese Position essenziell.
Diese spannende Rolle bietet Ihnen die Möglichkeit, maßgeblich zur Qualität und Sicherheit unserer pharmazeutischen Produkte beizutragen und sich in einem wachsenden Unternehmen weiterzuentwickeln. Wir bieten ein modernes Arbeitsumfeld, eine flexible Arbeitszeitgestaltung (Hybridmodell) und attraktive Entwicklungsperspektiven.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
1
Regulierungs-Experte Pharmaindustrie
04103 Leipzig, Sachsen
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein etabliertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Leipzig, Sachsen , sucht zur Verstärkung seines Teams einen erfahrenen Regulierungs-Experten (Regulatory Affairs Specialist). In dieser wichtigen Funktion sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen, europäischen und internationalen regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie sind die primäre Ansprechperson für Zulassungsbehörden und begleiten den gesamten Zulassungsprozess neuer Produkte. Ihre Aufgaben umfassen die Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsdossiers, die Erstellung und Pflege von Fachinformationen und Produktinformationen sowie die Bewertung von Änderungsanzeigen und die Pflege von Zulassungsunterlagen. Sie analysieren neue regulatorische Entwicklungen und bewerten deren Auswirkungen auf die Produkte und Prozesse des Unternehmens. Die enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und Marketing ist ein wesentlicher Bestandteil Ihrer Tätigkeit. Sie beraten interne Stakeholder zu regulatorischen Fragestellungen und unterstützen bei der Entwicklung von regulatorischen Strategien. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation wird vorausgesetzt. Sie verfügen über fundierte und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie, einschließlich praktischer Erfahrung mit nationalen (BfArM) und europäischen (EMA) Zulassungsverfahren. Kenntnisse in der Erstellung von Common Technical Document (CTD)-Modulen sind von Vorteil. Ein tiefgehendes Verständnis der relevanten Gesetzgebungen (AMG, MPG etc.) und Richtlinien (ICH, GMP) ist unerlässlich. Sie zeichnen sich durch eine sorgfältige, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise aus. Hervorragende analytische Fähigkeiten, ein gutes Urteilsvermögen und eine hohe Kommunikationskompetenz runden Ihr Profil ab. Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich. Die Bereitschaft, sich kontinuierlich über regulatorische Änderungen auf dem Laufenden zu halten, ist entscheidend. Der Arbeitsplatz befindet sich in Leipzig, Sachsen .
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
2
Senior Qualitätsmanager Pharmaindustrie
28279 Bremen, Bremen
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser renommiertes Pharmaunternehmen sucht am Standort Bremen einen erfahrenen und engagierten Senior Qualitätsmanager, der eine Schlüsselrolle in unserem Qualitätsmanagementsystem einnimmt. In dieser wichtigen Position stellen Sie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus sicher und treiben kontinuierliche Verbesserungsprozesse voran. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsstrategien und -richtlinien gemäß GMP (Good Manufacturing Practice), GxP und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Durchführung interner und externer Audits, die Qualifizierung von Lieferanten und die Bearbeitung von CAPA (Corrective and Preventive Actions). Sie leiten investigations bei Qualitätsabweichungen, bewerten deren Ursachen und definieren entsprechende Korrekturmaßnahmen. Die Überwachung der Einhaltung von Dokumentationsanforderungen, die Freigabe von Chargen sowie die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabenspektrum. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, F&E, Zulassung und Logistik zusammen, um ein robustes Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen zu etablieren. Die Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden (z.B. EMA, FDA) ist eine weitere wesentliche Verantwortung. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengangs. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf GMP-konformer Herstellung, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH-Guidelines) und Erfahrung in der Durchführung von Audits sind zwingend erforderlich. Sie zeichnen sich durch eine analytische, detailorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und starke Kommunikationskompetenzen aus. Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau und verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzung. Wenn Sie die Leidenschaft für höchste Qualitätsstandards in der Pharmaindustrie mitbringen und eine verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsmöglichkeiten suchen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
3
Remote Senior Qualitätsmanager Pharmaindustrie
60311 Frankfurt, Hessen
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen und engagierten Senior Qualitätsmanager (m/w/d). Diese Position ist vollständig remote, was Ihnen eine flexible Arbeitsumgebung ermöglicht. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines robusten Qualitätsmanagementsystems gemäß den relevanten GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderen regulatorischen Anforderungen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Überwachung und Verbesserung von Qualitätsprozessen, die Durchführung von internen und externen Audits, die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions) sowie die Sicherstellung der Produktqualität und -sicherheit. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen wie Produktion, Entwicklung, Analytik und regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um ein einheitliches Qualitätsverständnis und die Einhaltung aller Vorschriften zu gewährleisten. Die Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden (z.B. FDA, EMA) gehört ebenfalls zu Ihren Kernaufgaben. Sie entwickeln Schulungsprogramme zur Sensibilisierung und Weiterbildung der Mitarbeiter im Bereich Qualität und Compliance. Die Analyse von Qualitätsdaten, die Identifizierung von Trends und die Ableitung von Verbesserungspotenzialen sind entscheidend für diese Rolle. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsprozesse, analytischer Methoden und regulatorischer Rahmenbedingungen. Exzellente analytische Fähigkeiten, eine detailorientierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu kommunizieren, sind unerlässlich. Wir suchen eine engagierte Führungspersönlichkeit mit starkem Bewusstsein für Qualität und Compliance, die in der Lage ist, teamsübergreifend zu arbeiten und positive Veränderungen anzustoßen. Sie bringen die Fähigkeit mit, strategisch zu denken und operative Exzellenz zu fördern. Die kontinuierliche Überprüfung und Aktualisierung von SOPs (Standard Operating Procedures) ist ein wichtiger Bestandteil Ihrer Arbeit. Wenn Sie eine verantwortungsvolle Rolle in einem global agierenden Unternehmen anstreben und die Vorteile der Remote-Arbeit nutzen möchten, ist dies Ihre Chance. Sie tragen maßgeblich zur Reputation und zum Erfolg unseres Kunden bei, indem Sie höchste Qualitätsstandards sicherstellen.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP-Richtlinien.
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
- Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und CAPAs.
- Sicherstellung der Produktqualität und -konformität.
- Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumenten.
- Durchführung von Schulungen im Bereich Qualität und Compliance.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten zur Prozessverbesserung.
- Zusammenarbeit mit allen relevanten Abteilungen zur Förderung einer Qualitätskultur.
- Bewertung von Risiken und Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominimierung.
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, idealerweise mit GMP-Erfahrung.
- Tiefgreifende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, FDA, EMA).
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Abweichungen/CAPAs.
- Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und ein Auge für Details.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, selbstständig und proaktiv zu arbeiten.
- Erfahrung im Remote-Arbeitsumfeld von Vorteil.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
4
Regulatory Affairs Manager Pharmaindustrie
10115 Berlin, Berlin
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, sucht für seinen Standort in **Berlin** einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). In dieser strategischen Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Zulassungsfähigkeit und Konformität von pharmazeutischen Produkten gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen. Sie arbeiten eng mit internen Teams und externen Behörden zusammen, um die Markteinführung und Aufrechterhaltung der Zulassungen zu gewährleisten.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Erstellung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsdossiers für neue Arzneimittel und Generika bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. BfArM, EMA).
- Beratung von Projektteams in allen regulatorischen Fragen während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung bis zur Markteinführung.
- Bewertung und Interpretation von regulatorischen Richtlinien und Gesetzen sowie deren Implementierung in interne Prozesse.
- Überwachung und Management von Zulassungsänderungen und Verlängerungen bestehender Zulassungen.
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Qualitätssicherung, Produktion und Marketing zur Erreichung regulatorischer Ziele.
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter zu regulatorischen Themen.
- Management von regulatorischen Projekten und Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen.
- Bewertung von Werbematerialien und Packungsbeilagen auf Konformität mit den Zulassungsunterlagen und gesetzlichen Bestimmungen.
- Analyse der Wettbewerbslandschaft im Hinblick auf regulatorische Strategien.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Pharmaindustrie, idealerweise mit Erfahrung in Zulassungsverfahren in der EU.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Arzneimittelgesetze und Richtlinien (z.B. ICH, GMP, GCP).
- Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (z.B. CTD-Format).
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar darzustellen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich.
- Hohe analytische Kompetenz, strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise.
- Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen, um regulatorische Anforderungen durchzusetzen.
- Bereitschaft zur Arbeit in einem hybriden Modell, das Flexibilität bei der Wahl des Arbeitsortes bietet.
- Hohe ethische Standards und Verantwortungsbewusstsein.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
5
Qualitätsmanager Pharmaindustrie (m/w/d)
47198 Duisburg, Nordrhein Westfalen
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht eine/n erfahrene/n und engagierte/n Qualitätsmanager/in (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams am Standort Duisburg . In dieser strategischen Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Standards (z.B. GMP, GDP, ISO). Sie überwachen und optimieren alle qualitätsrelevanten Prozesse, von der Forschung und Entwicklung über die Produktion bis hin zur Distribution. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Durchführung von internen und externen Audits, die Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und die Implementierung korrigierender und präventiver Maßnahmen (CAPA). Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von Qualitätsdokumentationen, die Schulung von Mitarbeitenden in Qualitätsfragen und die Vorbereitung auf Inspektionen durch Behörden. Die Analyse von Qualitätsdaten und KPIs zur Steuerung und Überwachung der Produkt- und Prozessqualität gehört ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich. Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. Pharmazie, Chemie, Ingenieurwesen) und mehrjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie. Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und ein tiefes Verständnis für GMP-Richtlinien sind unerlässlich. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine systematische und detailorientierte Arbeitsweise sowie exzellente Kommunikations- und Führungsqualitäten sind erforderlich. Sie sind eine proaktive Persönlichkeit mit der Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu analysieren und nachhaltige Lösungen zu entwickeln. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Diese Position bietet eine herausfordernde und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen und zukunftsorientierten Umfeld.
Aufgaben:
Aufgaben:
- Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS).
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GDP und anderen relevanten Standards.
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits.
- Management von Abweichungen, CAPA-Prozessen und Change Control.
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von Qualitätsdokumentationen.
- Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsthemen.
- Analyse von Qualitätsdaten und KPIs.
- Vorbereitung und Begleitung von behördlichen Inspektionen.
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie, Ingenieurwesen o.ä.).
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter Regularien.
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Management von CAPA-Prozessen.
- Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Führungskompetenz und Durchsetzungsvermögen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
Seien Sie der Erste, der es erfährt
Über das Neueste Pharmaindustrie Jobs In Deutschland !
6
Qualitätsmanager Pharmaindustrie (m/w/d)
68199 Mannheim, Baden Württemberg
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser international tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf innovative Arzneimittelentwicklung spezialisiert hat, sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres hohen Qualitätsstandards. Diese Position ist **vollständig remote** zu besetzen und bietet Ihnen die Chance, maßgeblich zur Qualitätssicherung unserer Produkte und Prozesse beizutragen.
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten. Die Position ist als **vollständig remote** ausgeschrieben, um Ihnen maximale Flexibilität zu bieten. Ihr Arbeitsumfeld ist virtuell, mit einem administrativen Bezug zur Region Mannheim . Werden Sie ein wichtiger Teil unseres Qualitäts-Teams!
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP, ISO und anderen relevanten Regularien.
- Durchführung interner und externer Audits sowie Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Management.
- Sicherstellung der Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus, von der Entwicklung bis zur Marktfreigabe.
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsspezifikationen, SOPs und Chargendokumentationen.
- Risikobewertungen und Entwicklung von Strategien zur Risikominimierung.
- Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen.
- Ansprechpartner für Behörden und externe Auditoren im Bereich Qualität.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten zur Qualitätslage.
- Stetige Verbesserung der Qualitätsprozesse und -systeme.
- Zusammenarbeit mit F&E, Produktion, Regulatory Affairs und anderen Abteilungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Chemieingenieurwesen).
- Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits.
- Analytisches Denkvermögen und eine systematische, strukturierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Überzeugungskraft.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Erfahrung in der Arbeit in verteilten Teams ist von Vorteil.
- Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein.
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten. Die Position ist als **vollständig remote** ausgeschrieben, um Ihnen maximale Flexibilität zu bieten. Ihr Arbeitsumfeld ist virtuell, mit einem administrativen Bezug zur Region Mannheim . Werden Sie ein wichtiger Teil unseres Qualitäts-Teams!
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
7
Qualitätsmanager Pharmaindustrie (m/w/d)
28195 Bremen, Bremen
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der gesamten Wertschöpfungskette. In dieser anspruchsvollen Rolle sind Sie für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP-Richtlinien und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen verantwortlich. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Durchführung von internen und externen Audits, die Identifizierung von Verbesserungspotenzialen sowie die Steuerung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA). Sie sind der Ansprechpartner für Behörden und externe Inspektoren und stellen die Einhaltung aller qualitätsrelevanten Vorgaben sicher. Die Erstellung von Qualitätsberichten, die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen und die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, F&E und Logistik zusammen, um eine durchgängige Qualitätssicherung zu gewährleisten. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, des Chemieingenieurwesens oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie ist zwingend erforderlich. Tiefgehende Kenntnisse der GMP-Richtlinien, regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA, EMA) und Qualitätsmanagementsysteme (z.B. ISO 9001) sind unerlässlich. Sie sollten über ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine systematische und detailorientierte Arbeitsweise sowie starke Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeiten verfügen. Verhandlungssichere Englischkenntnisse sind für die internationale Kommunikation und Auditierung von Vorteil. Diese Position erfordert ein hohes Maß an Verantwortung und Integrität.
Standort : Die Position ist an unserem Kundenstandort in Bremen, Bremen, DE angesiedelt und bietet eine flexible Hybrid-Arbeitsregelung.
Standort : Die Position ist an unserem Kundenstandort in Bremen, Bremen, DE angesiedelt und bietet eine flexible Hybrid-Arbeitsregelung.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
8
Senior Regulatory Affairs Manager (Pharmaindustrie)
44225 North Rhine Westphalia, Nordrhein Westfalen
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager, der unser Team vollständig remote unterstützt. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen für unsere Produkte auf globaler Ebene. Sie werden eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten, um Zulassungsstrategien zu entwickeln und die Einreichung von Zulassungsdossiers zu steuern. Da diese Rolle zu 100% remote ist, legen wir Wert auf proaktive Kommunikation und selbstständiges Arbeiten.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Entwicklung und Implementierung von globalen Zulassungsstrategien für neue und bestehende Produkte.
- Vorbereitung, Zusammenstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, FDA).
- Bewertung von Änderungen an Zulassungsdossiers und Sicherstellung der fristgerechten Einreichung von Nachträgen.
- Beratung interner Teams (F&E, Marketing, Produktion) bezüglich regulatorischer Anforderungen und Compliance.
- Überwachung der regulatorischen Landschaft und Identifizierung von Änderungen, die unser Geschäft beeinflussen könnten.
- Management von Zulassungsprozessen und Kommunikation mit den Behörden.
- Überprüfung von Marketingmaterialien und Produktinformationen auf regulatorische Konformität.
- Unterstützung bei der Erstellung von Inspektionsdossiers und Teilnahme an behördlichen Inspektionen, wo erforderlich.
- Bewertung von Risiken im Zusammenhang mit Zulassungsfragen und Entwicklung von Minderungsstrategien.
- Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf regulatorische Best Practices.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Rechtswissenschaften oder eines verwandten Fachgebiets; Promotion von Vorteil.
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
- Nachweisliche Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (z.B. CTD-Format) in verschiedenen Regionen.
- Umfassende Kenntnisse der globalen pharmazeutischen Regularien (z.B. ICH-Guidelines, GMP, GCP, GLP).
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden.
- Ausgezeichnete analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Fähigkeit, selbstständig und ergebnisorientiert zu arbeiten und Deadlines einzuhalten.
- Starke organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen.
- Komfort in der Arbeit in einem virtuellen Team und die Fähigkeit, effektiv remote zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
9